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Mechanismen der Behandlungsänderung bei Panikstörung und Agoraphobie

29. April 2020 aktualisiert von: Heather McClary, Southern Methodist University

Moderatoren und Mediatoren der Behandlungsänderung bei Panikstörung und Agoraphobie

Das primäre Ziel der vorliegenden Studie ist es, Mechanismen der therapeutischen Veränderung zweier theoretisch gegensätzlicher Therapieverfahren zu identifizieren: Die erste Phase besteht aus dem Vergleich der Ergebnisse der kapnometriegestützten Atemtherapie (BRT) mit der kognitiven Restrukturierung (CT). Während der zweiten Phase werden die Teilnehmer beider Interventionen einer In-vivo-Exposition unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel der vorliegenden Studie ist es, Mechanismen der therapeutischen Veränderung zweier theoretisch gegensätzlicher therapeutischer Verfahren zu identifizieren: Während die Begründung des Atemtrainings auf der Annahme basiert, dass Hypokapnoe (niedriger als normaler pCO2-Spiegel) für die Entwicklung und Aufrechterhaltung von verantwortlich ist Panikstörung ist die Begründung für kognitive Interventionen, dass der primäre Mechanismus bei Parkinson die kognitive Fehlinterpretation gutartiger Körperempfindungen ist. Während Atemtraining einen angstarmen Zustand (durch parasympathische Aktivierung) hervorrufen und daher die Gewöhnung an ängstliche Situationen erleichtern sollte, wurde eine freiwillige Erhöhung der Erregung durch Hyperventilation (sympathische Aktivierung) vorgeschlagen, um die kognitive Umstrukturierung während der Exposition zu erleichtern.

Um Mechanismen zu untersuchen, die möglicherweise zu einer klinischen Verbesserung führen, schlagen die Forscher eine zweiphasige therapeutische Intervention vor: Die erste Phase besteht darin, das Ergebnis des kapnometriegestützten Atemtrainings (CART) mit der kognitiven Umstrukturierung (CT) zu vergleichen. Während der zweiten Phase werden die Teilnehmer beider Interventionen einer In-vivo-Expositionstherapie unterzogen.

Mit den aus der Studie gesammelten Daten werden die Forscher die folgenden Hypothesen testen: (a) CART wird im Vergleich zu CT eine stärkere Verringerung der psychophysiologisch relevanten Maße von Paniksymptomen bewirken, während die kognitive Umstrukturierung eine stärkere Verringerung der kognitiven Parameter von Paniksymptomen bewirken wird ; (b) CART beeinflusst die Reaktion auf freiwillige Hyperventilationstests, indem es im Vergleich zur CT zu einer schnelleren Erholung führt. Eine Verbesserung der Atmungspsychophysiologie wird mit einer Verbesserung der Schwere der Paniksymptome korreliert; (c) Atemtechniken während der Exposition führen zu einem ängstlicheren Zustand, der das Auslöschen von Angst erleichtert, aber nicht hemmt, wie dies von der Sicherheitshilfetheorie vorgeschlagen wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75205
        • Southern Methodist University, Department of Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine aktuelle DSM-IV-Diagnose einer Panikstörung mit Agoraphobie, die vom Patienten als wichtigste Quelle der aktuellen Belastung bezeichnet wird
  • Patienten müssen bereit sein, sich auf Angstsituationen und Empfindungen einzulassen

Ausschlusskriterien:

  • Eine Geschichte von bipolarer Störung, Psychose oder wahnhaften Störungen, aktueller Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit

Medizinische Ausschlussfaktoren:

  • Patienten mit schwerer instabiler medizinischer Erkrankung oder schwerer medizinischer Erkrankung, für die innerhalb der nächsten drei Monate ein Krankenhausaufenthalt wahrscheinlich ist
  • Patienten mit Krampfanfällen, Angina pectoris, Myokardinfarkt, dekompensierter Herzinsuffizienz, klinisch signifikanten Arrhythmien, transitorischen ischämischen Attacken, zerebrovaskulären Unfällen, Diabetes mellitus, signifikantem Asthma, Emphysem oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kognitive Therapie
Das Training umfasste vier Komponenten: (a) Aufklärung der Patienten über die Verschärfung von Paniksymptomen durch katastrophale Gedanken (Teufelskreis), (b) Identifizierung negativer Kognitionen im Zusammenhang mit körperlichen Empfindungsauslösern kürzlicher Panikattacken, (c) Üben des Ersatzes von maladaptiven Kognitionen durch nicht katastrophale Erklärungen und (d) Instruieren von Patienten zwischen den Sitzungsübungen während Phase I.
Verhalten: Kognitive Therapie
Das Training umfasste vier Komponenten: (a) Aufklärung der Patienten über die Verschärfung von Paniksymptomen durch katastrophale Gedanken (Teufelskreis), (b) Identifizierung negativer Kognitionen im Zusammenhang mit körperlichen Empfindungsauslösern kürzlicher Panikattacken, (c) Üben des Ersatzes von maladaptiven Kognitionen durch nicht katastrophale Erklärungen und (d) Instruieren von Patienten zwischen den Sitzungsübungen während Phase I.
Andere Namen:
  • CT
Aktiver Komparator: Kapnometrie-unterstütztes Atemtraining
Das Training umfasste vier Komponenten: (a) Aufklärung der Patienten über die Verschlimmerung von Paniksymptomen durch Hypokapnie; (b) Lenken der Aufmerksamkeit des Patienten auf potentiell nachteilige Atmungsmuster; (c) Unterrichten von Patiententechniken zur Kontrolle ihrer Atmung, insbesondere des endtidalen PCO2; und (d) Anweisen von Patienten in Übungen zwischen den Sitzungen. Übungen zwischen den Sitzungen mit einem tragbaren Kapnometer sollten während Phase I zweimal täglich für 17 Minuten zu Hause oder anderswo durchgeführt werden.
Verhalten: Kapnometrie-unterstütztes Atemtraining
Das Training umfasste vier Komponenten: (a) Aufklärung der Patienten über die Verschlimmerung von Paniksymptomen durch Hypokapnie; (b) Lenken der Aufmerksamkeit des Patienten auf potentiell nachteilige Atmungsmuster; (c) Unterrichten von Patiententechniken zur Kontrolle ihrer Atmung, insbesondere des endtidalen PCO2; und (d) Anweisen von Patienten in Übungen zwischen den Sitzungen. Übungen zwischen den Sitzungen mit einem tragbaren Kapnometer sollten während Phase I zweimal täglich für 17 Minuten zu Hause oder anderswo durchgeführt werden.
Andere Namen:
  • WAGEN
Sonstiges: In-vivo-Expositionstherapie
Bei dieser zweiphasigen Intervention wurden die Patienten (innerhalb jedes Zentrums) randomisiert, um zunächst fünf individuelle, wöchentliche, einstündige Sitzungen mit Atmungsfähigkeitstraining (CART) oder kognitivem Fähigkeitstraining (CT; Phase I, Skill Acquisition Training) zu erhalten, gefolgt durch drei wöchentliche Sitzungen mit In-vivo-Exposition (Phase II, Anwendungstraining) plus eine vierte Sitzung nach 2 Monaten Nachsorge.
Verhalten: In-vivo-Exposition
Bei dieser zweiphasigen Intervention wurden die Patienten (innerhalb jedes Zentrums) randomisiert, um zunächst fünf individuelle, wöchentliche, einstündige Sitzungen mit Atmungsfähigkeitstraining (CART) oder kognitivem Fähigkeitstraining (CT; Phase I, Skill Acquisition Training) zu erhalten, gefolgt durch drei wöchentliche Sitzungen mit In-vivo-Exposition (Phase II, Anwendungstraining) plus eine vierte Sitzung nach 2 Monaten Nachsorge.
Andere Namen:
  • EXP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schwere der Paniksymptome, bewertet anhand der Panic Disorder Severity Scale/CGI
Zeitfenster: Pre (Woche 0), Mid (Woche 5), Post (Woche 9), Follow-Up (Woche 17)
Kliniker verabreicht; 7 Items bewertet auf einer Skala von 0 - 4; Werte über 9 deuten auf die Notwendigkeit einer formalen diagnostischen Beurteilung hin
Pre (Woche 0), Mid (Woche 5), Post (Woche 9), Follow-Up (Woche 17)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol-Bewertungen, die 8 Speichelproben pro Tag sammeln
Zeitfenster: Phase II (Wochen 7 - 9)
wurde einer Untergruppe von Patienten an Tagen mit Exposition und an Tagen ohne Exposition verabreicht
Phase II (Wochen 7 - 9)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southern Methodist University

Mitarbeiter

Boston University
University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Alicia E Meuret, Ph.D., Southern Methodist University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEUA-2005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Daten sind auf Anfrage erhältlich

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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