Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för behandlingsförändring vid panikångest och agorafobi

29 april 2020 uppdaterad av: Heather McClary, Southern Methodist University

Moderatorer och medlare av behandlingsförändring vid panikstörning och agorafobi

Det primära målet med denna studie är att identifiera mekanismer för terapeutisk förändring av två teoretiskt kontrasterande terapeutiska procedurer: Den första fasen består av att jämföra resultatet av kapnometriassisterad andningsterapi (BRT) med kognitiv omstrukturering (CT). Under den andra fasen kommer deltagarna i båda interventionerna att genomgå exponering in vivo.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det primära målet med denna studie är att identifiera mekanismer för terapeutisk förändring av två teoretiskt kontrasterande terapeutiska procedurer: Medan logiken med andningsträning är baserad på antagandet att hypokapné (lägre än normala nivåer av pCO2) är ansvarig för utveckling och underhåll av panikstörning, är logiken med kognitiva ingrepp att den primära mekanismen vid PD är den kognitiva feltolkningen av godartade kroppsförnimmelser. Vidare, medan andningsträning bör inducera ett lågt ångesttillstånd (genom parasympatisk aktivering) och därför underlätta tillvänjning vid rädda situationer, har frivillig ökning av upphetsning genom hyperventilering (sympatisk aktivering) föreslagits för att underlätta kognitiv omstrukturering under exponering.

För att studera mekanismer som potentiellt ger klinisk förbättring föreslår utredarna en 2-fas terapeutisk intervention: Den första fasen består av att jämföra resultatet av kapnometriassisterad andningsträning (CART) med kognitiv omstrukturering (CT). Under den andra fasen kommer deltagarna i båda interventionerna att genomgå exponeringsterapi in vivo.

Med data som samlats in från studien kommer utredarna att testa följande hypoteser: (a) CART kommer att ge mer minskning av psykofysiologiskt relevanta mått på paniksymptom jämfört med CT, medan kognitiv omstrukturering kommer att ge mer minskning av kognitiva parametrar för paniksymptom ; (b) CART kommer att påverka svaret på frivilliga hyperventilationstester genom att leda till snabbare återhämtning jämfört med CT. Förbättring i andningspsykologi kommer att korreleras med förbättring av paniksymptom. (c) Andningstekniker under exponering kommer att leda till ett lägre ångesttillstånd, vilket underlättar men inte hämmar utrotning av rädsla enligt teorin om säkerhetshjälpmedel

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75205
        • Southern Methodist University, Department of Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En aktuell DSM-IV-diagnos av panikstörning med agorafobi som av patienten betecknas som den viktigaste källan till nuvarande nöd
  • Patienter måste vara villiga att engagera sig i att utsättas för rädda situationer och förnimmelser

Exklusions kriterier:

  • En historia av bipolär sjukdom, psykos eller vanföreställningar, aktuellt missbruk eller beroende

Medicinska uteslutningsfaktorer:

  • Patienter med allvarlig instabil medicinsk sjukdom, eller allvarlig medicinsk sjukdom för vilken sjukhusvistelse kan vara sannolikt inom de närmaste tre månaderna
  • Patienter med anamnes på anfall, angina, hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt, kliniskt signifikanta arytmier, övergående ischemiska attacker, cerebrovaskulära olyckor, diabetes mellitus, betydande astma, emfysem eller kronisk obstruktiv lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv terapi
Utbildningen inkluderade fyra komponenter: (a) utbilda patienter om att förvärra paniksymptom genom katastrofala tankar (ond cirkel), (b) identifiera negativa kognitioner förknippade med fysiska förnimmelser som utlöser nyligen panikattacker, (c) öva ersättning av maladaptiva kognitioner med icke-katastrofala. förklaringar, och (d) instruera patienter mellan sessionsövningar under Fas I.
Utbildningen inkluderade fyra komponenter: (a) utbilda patienter om att förvärra paniksymptom genom katastrofala tankar (ond cirkel), (b) identifiera negativa kognitioner förknippade med fysiska förnimmelser som utlöser nyligen panikattacker, (c) öva ersättning av maladaptiva kognitioner med icke-katastrofala. förklaringar, och (d) instruera patienter mellan sessionsövningar under Fas I.
Andra namn:
  • CT
Aktiv komparator: Kapnometriassisterad andningsträning
Utbildningen inkluderade fyra komponenter: (a) utbilda patienter om förvärring av paniksymptom genom hypokapni; (b) rikta patienternas uppmärksamhet mot potentiellt skadliga andningsmönster; (c) Lära patienter tekniker för att kontrollera deras andning, i synnerhet PCO2 vid sluttid; och (d) instruera patienter i övningar mellan sessionerna. Övningar mellan sessionerna med en bärbar kapnometer skulle utföras två gånger om dagen i 17 minuter hemma eller någon annanstans under Fas I.
Utbildningen inkluderade fyra komponenter: (a) utbilda patienter om förvärring av paniksymptom genom hypokapni; (b) rikta patienternas uppmärksamhet mot potentiellt skadliga andningsmönster; (c) Lära patienter tekniker för att kontrollera deras andning, i synnerhet PCO2 vid sluttid; och (d) instruera patienter i övningar mellan sessionerna. Övningar mellan sessionerna med en bärbar kapnometer skulle utföras två gånger om dagen i 17 minuter hemma eller någon annanstans under Fas I.
Andra namn:
  • VAGN
Övrig: Exponeringsterapi in vivo
I denna tvåfasintervention randomiserades patienterna (inom varje plats) för att först få fem individuella, veckovisa 1-timmars sessioner med andningsträning (CART) eller kognitiv färdighetsträning (CT; Fas I, Skill Acquisition Training), följt av genom tre veckosessioner med exponering in vivo (fas II, applikationsutbildning) plus en fjärde session vid 2 månaders uppföljning.
I denna tvåfasintervention randomiserades patienterna (inom varje plats) för att först få fem individuella, veckovisa 1-timmars sessioner med andningsträning (CART) eller kognitiv färdighetsträning (CT; Fas I, Skill Acquisition Training), följt av genom tre veckosessioner med exponering in vivo (fas II, applikationsutbildning) plus en fjärde session vid 2 månaders uppföljning.
Andra namn:
  • EXP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgrad av paniksymptom bedömd av Panic Disorder Severity Scale/CGI
Tidsram: Före (Vecka 0), Mitt (Vecka 5), ​​Post (Vecka 9), Uppföljning (Vecka 17)
Kliniker administrerad; 7 artiklar betygsatta på skalan 0 - 4; poäng över 9 tyder på behovet av formell diagnostisk bedömning
Före (Vecka 0), Mitt (Vecka 5), ​​Post (Vecka 9), Uppföljning (Vecka 17)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortisolbedömningar som samlar in 8 salivprover per dag
Tidsram: Fas II (vecka 7 - 9)
administrerades till undergrupp av patienter för exponeringsdagar och dagar utan exponering
Fas II (vecka 7 - 9)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alicia E Meuret, Ph.D., Southern Methodist University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2018

Första postat (Faktisk)

6 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MEUA-2005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data finns tillgänglig på begäran

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv terapi

3
Prenumerera