Smertestillende effekt af lavintensiv laser hos patienter med pulpitis i underkæbemolarer.
12. marts 2019 opdateret af: Isabel Peixoto Tortamano, University of Sao Paulo
Evaluering af den smertestillende effekt af lavintensitetslaser hos patienter med pulpitis i mandibular molarer. Randomiseret, dobbeltblind undersøgelse.
Nærværende undersøgelse har til formål at vurdere, om den tidligere behandling med lavintensitetslaser gennem sin smertestillende effekt kan fremme en større komfort specifikt for patient med pulpitis i kindtænder i underkæben.
75 patienter med smerter fra mandibulær molar pulpitis vil blive udvalgt til denne undersøgelse (randomiseret og dobbeltblindet) og opdelt i 3 grupper (n = 25): Gruppe 1 - Pulslaser (880nm, 30mW, 3,6J/cm², 25Hz); Gruppe 2 - Kontinuerlig laser (880nm; 30mW; 3,6J/cm²); Gruppe 3 - Placebo.
Laserens effektivitet vil blive vurderet ved hjælp af VAS-skalaen 10 minutter efter laserpåføringen, umiddelbart før blokaden udføres.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angst, smerte og ubehag er situationer med stor stress i den daglige rutine i klinisk praksis, og især i praksis i dental akutte sektor.
Adskillige undersøgelser har konkluderet, at lavintensiv laserterapi har vist sig at være effektiv til smertebehandling.
Imidlertid rapporterer størstedelen brugen af laser til behandling af kroniske smerter, få undersøgelser viser dets anvendelse ved akutte smerter, og kun én undersøgelse evaluerede effekten af lav laser på akut smerte ved pulpabetændelse, men med andre parametre.
På grund af den inflammatoriske proces og flere faktorer af ukendt oprindelse kan bedøvelsesmidlet desuden ikke altid fremme fuldstændig analgesi, især når det står over for mandibulære kindtænder.
Derfor har nærværende undersøgelse til formål at vurdere, om den tidligere behandling med lavintensitetslaser gennem sin smertestillende effekt kan fremme en større komfort specifikt for denne type patienter.
75 patienter med smerter fra mandibulær molar pulpitis vil blive udvalgt til denne undersøgelse (randomiseret og dobbeltblindet) og opdelt i 3 grupper (n = 25): Gruppe 1 - Pulslaser (880nm, 30mW, 3,6J/cm², 25Hz); Gruppe 2 - Kontinuerlig laser (880nm; 30mW; 3,6J/cm²); Gruppe 3 - Placebo.
Smerterne vil blive vurderet ved hjælp af en VAS-score på 6 forskellige tidspunkter: initial smerte, umiddelbart efter og 10 minutter efter bestråling med laser, 10 minutter efter inferior alveolær nerveblok (IANB), under konventionel endodontisk behandling, efter afslutning af proceduren.
(TO, T1, T1', T2, T3 og T4).
Effektiviteten af laserapplikationen vil blive vurderet ved hjælp af VAS-skalaen 10 minutter efter laserpåføringen, umiddelbart før blokaden udføres.
Brugen af laseren vil blive betragtet som effektiv, hvis patienten rapporterer en reduktion i VAS-skalaen på 2 point, mellem det første øjeblik og 10 minutter efter laserpåføringen.
Analgesi vil blive evalueret under pulpektomiproceduren med brug af den verbale analoge skala 0 til 3. Analgetisk effekt vil blive overvejet, hvis den professionelle kan afslutte proceduren uden at patienten rapporterer 2 eller 3 på denne skala.
De opnåede data mellem de forskellige grupper og skemaer vil blive sammenlignet statistisk, og den valgte statistiske test vil afhænge af normaliteten af dataene.
De opnåede data mellem de forskellige grupper og tidspunkter vil blive sammenlignet statistisk, og den valgte statistiske test vil afhænge af normaliteten af dataene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05508-000
- Rekruttering
- University of Sao Paulo
-
Kontakt:
- Isabel P Tortamano, Phd
- Telefonnummer: +55 11 30917813
- E-mail: iptortam@usp.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-patienter i henhold til klassificeringen af American Society of Anesthesiology (ASA)
- 18 og 50 år
- Systolisk tryk under 140 mmHg og diastolisk tryk under 90 mmHg og hjertefrekvens mellem 70 - / + 20 slag / minut
- Pulpektomi i den første og/eller nederste anden kindtand, som har mindst en tilstødende kindtand og en kontralateral hund; eller fravær af dybe hulrum, omfattende restaureringer, fremskreden parodontal sygdom og ingen historie med traumer eller følsomhed.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med følsomhed over for lokalbedøvelsesmidler og svovl
- Gravid eller mistænkt for graviditet
- Brugere af medicin, der kan interagere med lokalbedøvelse, såsom angstdempende midler, antidepressiva, antipsykotika, β-blokkere og antihistaminmidler
- Patienter med septisk proces nær injektionsstedet
- Patienter under ortodontisk behandling
- Patienter med hjertesygdomme, neurologiske sygdomme, hyperthyroidisme og diabetes; stofbrugere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavt niveau laser - puls
I denne gruppe vil patienten modtage følgende laserprotokol: 880nm, 30mW, 3,6 J/cm², 25 Hz
|
Laseren vil blive påført på et enkelt punkt i kontakt, vinkelret på overfladen af tanden i et område, der præsenterer sund emalje, mod pulpakammeret.
Den valgte laser var laveffektdiodelaseren med følgende protokoller: Gruppe 1 (880nm, 30mW, 3,6 J/cm², 25 Hz) og Gruppe 2 (880nm, 30mW, 3,6 J/cm²), efter 10 minutter vil vi bede om patienten igen fra 0 til 3 niveauet af smerte, for derefter at fortsætte til bedøvelsesfasen.
|
|
Eksperimentel: Low Level Laser - kontinuerlig
I denne gruppe vil patienten modtage følgende laserprotokol: 880nm, 30mW, 3,6 J/cm²
|
Laseren vil blive påført på et enkelt punkt i kontakt, vinkelret på overfladen af tanden i et område, der præsenterer sund emalje, mod pulpakammeret.
Den valgte laser var laveffektdiodelaseren med følgende protokoller: Gruppe 1 (880nm, 30mW, 3,6 J/cm², 25 Hz) og Gruppe 2 (880nm, 30mW, 3,6 J/cm²), efter 10 minutter vil vi bede om patienten igen fra 0 til 3 niveauet af smerte, for derefter at fortsætte til bedøvelsesfasen.
|
|
Placebo komparator: Low Level Laser - Placebo
I denne gruppe vil patienten modtage protokollen med udstyret slukket.
|
placebo vil blive påført ved et enkelt kontaktpunkt, vinkelret på tandens overflade i et område, der præsenterer sund emalje, mod pulpakammeret.
Den valgte laser var laveffektdiodelaseren med følgende protokoller: Gruppe 1 (880nm, 30mW, 3,6 J/cm², 25 Hz) og Gruppe 2 (880nm, 30mW, 3,6 J/cm²), efter 10 minutter vil vi bede om patienten igen fra 0 til 3 niveauet af smerte, for derefter at fortsætte til bedøvelsesfasen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertereduktion i VAS-score
Tidsramme: 10 minutter
|
Succesen med laserbrug blev defineret som en reduktion på mere end 2 i patientens smerterapport mellem det første øjeblik og 10 minutter efter laserpåføringen
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgesi
Tidsramme: 30 minutter
|
Succesen med IANB i forbindelse med laserterapi vil blive defineret som evnen til at få adgang til pulpakammeret og udføre pulpektomien uden at smerten klassificeres som ubehagelig af patienten (skala 0 til 1) under behandlingen, hvilket tager næsten 30 minutter at blive behandlet. afsluttet
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LASER
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .