Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillend effect van laser met lage intensiteit bij patiënten met pulpitis van mandibulaire kiezen.

12 maart 2019 bijgewerkt door: Isabel Peixoto Tortamano, University of Sao Paulo

Evaluatie van het analgetische effect van laser met lage intensiteit bij patiënten met pulpitis van onderkaakmolaren. Gerandomiseerde, dubbelblinde studie.

De huidige studie heeft tot doel te evalueren of de eerdere therapie met laser met lage intensiteit, door zijn analgetische effect, een groter comfort kan bevorderen, specifiek voor patiënten met pulpitis in mandibulaire kiezen. 75 patiënten met pijn door mandibulaire molaire pulpitis zullen worden geselecteerd voor deze studie (gerandomiseerd en dubbelblind) en verdeeld in 3 groepen (n = 25): Groep 1 - Pulslaser (880nm, 30mW, 3,6J / cm², 25Hz); Groep 2 - continue laser (880 nm; 30 mW; 3,6 J / cm²); Groep 3 - Placebo. De werkzaamheid van de laser wordt beoordeeld met behulp van de VAS-schaal 10 minuten na de lasertoepassing, onmiddellijk voordat de blokkade wordt uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Angst, pijn en ongemak zijn situaties van grote stress in de dagelijkse routine van de klinische praktijk, en vooral in de praktijk van de tandheelkundige spoedeisende hulp. Verschillende onderzoeken hebben geconcludeerd dat lasertherapie met lage intensiteit effectief is gebleken bij pijnbestrijding. De meerderheid rapporteert echter het gebruik van laser bij de behandeling van chronische pijn, weinig studies tonen de toepassing ervan bij acute pijn aan en slechts één studie evalueerde het effect van lage laser op acute pijn van pulpa-ontsteking, maar met andere parameters. Bovendien kan het anestheticum, vanwege het ontstekingsproces en verschillende factoren van onbekende oorsprong, niet altijd volledige analgesie bevorderen, vooral bij onderkaakmolaren. Daarom heeft de huidige studie tot doel om te evalueren of de eerdere therapie met laser met lage intensiteit, door zijn analgetische effect, een groter comfort kan bevorderen, specifiek voor dit type patiënt. 75 patiënten met pijn door mandibulaire molaire pulpitis zullen worden geselecteerd voor deze studie (gerandomiseerd en dubbelblind) en verdeeld in 3 groepen (n = 25): Groep 1 - Pulslaser (880nm, 30mW, 3,6J / cm², 25Hz); Groep 2 - continue laser (880 nm; 30 mW; 3,6 J / cm²); Groep 3 - Placebo. De pijn wordt beoordeeld door middel van een VAS-score op 6 verschillende tijdstippen: initiële pijn, direct na en 10 minuten na bestraling met de laser, 10 minuten na inferieur alveolair zenuwblokkade (IANB), tijdens conventionele endodontische behandeling, na het einde van De procedure. (T0, T1, T1', T2, T3 en T4). De doeltreffendheid van de lasertoepassing wordt beoordeeld met behulp van de VAS-schaal 10 minuten na de lasertoepassing, onmiddellijk voordat de blokkade wordt uitgevoerd. Het gebruik van de laser wordt als effectief beschouwd als de patiënt een verlaging van de VAS-schaal van 2 punten meldt tussen het eerste moment en 10 minuten na de lasertoepassing. De analgesie wordt beoordeeld tijdens de pulpectomieprocedure met behulp van de verbale analoge schaal van 0 tot 3. Het analgetische effect wordt overwogen als de professional de procedure kan voltooien zonder dat de patiënt een 2 of 3 op deze schaal rapporteert. De gegevens die zijn verkregen tussen de verschillende groepen en schema's zullen statistisch worden vergeleken en de gekozen statistische test zal afhangen van de normaliteit van de gegevens. De gegevens die zijn verkregen tussen de verschillende groepen en tijden zullen statistisch worden vergeleken en de gekozen statistische test zal afhangen van de normaliteit van de gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Isabel F Tortamano
  • Telefoonnummer: 551130918030
  • E-mail: iptortam@usp.br

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië, 05508-000
        • Werving
        • University of Sao Paulo
        • Contact:
          • Isabel P Tortamano, Phd
          • Telefoonnummer: +55 11 30917813
          • E-mail: iptortam@usp.br

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-patiënten, volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiology (ASA)
  • 18 en 50 jaar
  • Systolische druk onder 140 mmHg en diastolische onder 90 mmHg en hartslag tussen 70 - / + 20 slagen / minuut
  • Pulpectomie in de eerste en/of onderste tweede molaren, die ten minste één aangrenzende kies heeft en een contralaterale hoektand; of afwezigheid van diepe gaatjes, uitgebreide restauraties, vergevorderde parodontitis en geen voorgeschiedenis van trauma of gevoeligheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van gevoeligheid voor lokale anesthetica en zwavel
  • Zwanger of vermoed van zwangerschap
  • Gebruikers van medicijnen die kunnen interageren met het lokale anestheticum, zoals anxiolytica, antidepressiva, antipsychotica, β-blokkers en antihistaminica
  • Patiënten met een septisch proces in de buurt van de injectieplaats
  • Patiënten onder orthodontische behandeling
  • Patiënten met hartaandoeningen, neurologische aandoeningen, hyperthyreoïdie en diabetes; drugsgebruikers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laser op laag niveau - Puls
In deze groep krijgt de patiënt het volgende laserprotocol: 880nm, 30mW, 3,6 J/cm², 25 Hz
De laser wordt aangebracht op een enkel contactpunt, loodrecht op het tandoppervlak in een gebied met gezond glazuur, in de richting van de pulpakamer. De gekozen laser was de low power diodelaser met de volgende protocollen: Groep 1 (880nm, 30mW, 3,6 J/cm², 25 Hz) en Groep 2 (880nm, 30mW, 3,6 J/cm²), na 10 minuten zullen we vragen om de patiënt opnieuw van 0 tot 3 het pijnniveau, om vervolgens door te gaan naar de anesthesiefase.
Experimenteel: Laser op laag niveau - continu
In deze groep krijgt de patiënt het volgende laserprotocol: 880nm, 30mW, 3,6 J/cm²
De laser wordt aangebracht op een enkel contactpunt, loodrecht op het tandoppervlak in een gebied met gezond glazuur, in de richting van de pulpakamer. De gekozen laser was de low power diodelaser met de volgende protocollen: Groep 1 (880nm, 30mW, 3,6 J/cm², 25 Hz) en Groep 2 (880nm, 30mW, 3,6 J/cm²), na 10 minuten zullen we vragen om de patiënt opnieuw van 0 tot 3 het pijnniveau, om vervolgens door te gaan naar de anesthesiefase.
Placebo-vergelijker: Laser op laag niveau - Placebo
In deze groep ontvangt de patiënt het protocol met uitgeschakelde apparatuur.
placebo zal worden aangebracht op een enkel contactpunt, loodrecht op het tandoppervlak in een gebied met gezond glazuur, in de richting van de pulpakamer. De gekozen laser was de low power diodelaser met de volgende protocollen: Groep 1 (880nm, 30mW, 3,6 J/cm², 25 Hz) en Groep 2 (880nm, 30mW, 3,6 J/cm²), na 10 minuten zullen we vragen om de patiënt opnieuw van 0 tot 3 het pijnniveau, om vervolgens door te gaan naar de anesthesiefase.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnvermindering in VAS-score
Tijdsspanne: 10 minuten
Het succes van lasergebruik werd gedefinieerd als een vermindering van meer dan 2 in het pijnrapport van de patiënt tussen het eerste moment en 10 minuten na de lasertoepassing
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgesie
Tijdsspanne: 30 minuten
Het succes van IANB geassocieerd met lasertherapie zal worden gedefinieerd als het vermogen om toegang te krijgen tot de pulpakamer en de pulpectomie uit te voeren zonder dat de pijn door de patiënt als onaangenaam wordt geclassificeerd (0 tot 1 schaal) tijdens de behandeling, die bijna 30 minuten duurt. voltooid
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LASER

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulpitis - Onomkeerbaar

Klinische onderzoeken op Laser op laag niveau - Puls

3
Abonneren