Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertestillende effekt av lavintensiv laser hos pasienter med pulpitt i underkjevens molarer.

12. mars 2019 oppdatert av: Isabel Peixoto Tortamano, University of Sao Paulo

Evaluering av den smertestillende effekten av lavintensitetslaser hos pasienter med pulpitt i underkjevens molarer. Randomisert, dobbeltblind studie.

Denne studien har som mål å evaluere om den tidligere behandlingen med lavintensitetslaser, gjennom sin smertestillende effekt, kan fremme en større komfort spesielt for pasienter med pulpitt i underkjevens jeksler. 75 pasienter med smerter fra mandibulær molar pulpitt vil bli valgt ut for denne studien (randomisert og dobbeltblind) og delt inn i 3 grupper (n = 25): Gruppe 1 - Pulslaser (880nm, 30mW, 3,6J / cm², 25Hz); Gruppe 2 - Kontinuerlig laser (880nm; 30mW; 3,6J / cm²); Gruppe 3 - Placebo. Effekten av laseren vil bli vurdert ved hjelp av VAS-skalaen 10 minutter etter laserpåføringen, rett før blokaden utføres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Angst, smerte og ubehag er situasjoner med stor belastning i den daglige rutinen i klinisk praksis, og spesielt i praksisen i tannlegevaktsektoren. Flere studier har konkludert med at laserterapi med lav intensitet har vist seg å være effektiv i smertebehandling. Imidlertid rapporterer flertallet bruk av laser i behandling av kroniske smerter, få studier viser bruken ved akutte smerter og kun én studie evaluerte effekten av lav laser på akutte smerter ved pulpabetennelse, men med andre parametere. I tillegg, på grunn av den inflammatoriske prosessen og flere faktorer av ukjent opprinnelse, kan anestesimidlet ikke alltid fremme fullstendig analgesi, spesielt når det står overfor mandibulære molarer. Derfor har denne studien som mål å evaluere om tidligere behandling med lavintensitetslaser, gjennom sin smertestillende effekt, kan fremme en større komfort spesielt for denne typen pasienter. 75 pasienter med smerter fra mandibulær molar pulpitt vil bli valgt ut for denne studien (randomisert og dobbeltblind) og delt inn i 3 grupper (n = 25): Gruppe 1 - Pulslaser (880nm, 30mW, 3,6J / cm², 25Hz); Gruppe 2 - Kontinuerlig laser (880nm; 30mW; 3,6J / cm²); Gruppe 3 - Placebo. Smertene vil bli evaluert ved hjelp av en VAS-skåre i 6 forskjellige tider: initial smerte, umiddelbart etter og 10 minutter etter bestråling med laser, 10 minutter etter inferior alveolar nerveblokk (IANB), under konvensjonell endodontisk behandling, etter avsluttet prosedyren. (TO, T1, T1 ', T2, T3 og T4). Effekten av laserapplikasjonen vil bli vurdert ved hjelp av VAS-skalaen 10 minutter etter laserpåføringen, rett før blokkeringen utføres. Bruken av laseren vil anses som effektiv dersom pasienten rapporterer en reduksjon i VAS-skalaen på 2 poeng, mellom det første øyeblikket og 10 minutter etter laserpåføringen. Analgesi vil bli evaluert under pulpektomiprosedyren med bruk av verbal analog skala 0 til 3. Smertestillende effekt vil vurderes dersom fagpersonen kan fullføre prosedyren uten at pasienten rapporterer 2 eller 3 på denne skalaen. Dataene som innhentes mellom de ulike gruppene og tidsplanene vil bli sammenlignet statistisk, og den statistiske testen som velges vil avhenge av normaliteten til dataene. Dataene som innhentes mellom de ulike gruppene og tidspunktene vil bli sammenlignet statistisk, og den statistiske testen som velges vil avhenge av normaliteten til dataene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Isabel F Tortamano
  • Telefonnummer: 551130918030
  • E-post: iptortam@usp.br

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05508-000
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo
        • Ta kontakt med:
          • Isabel P Tortamano, Phd
          • Telefonnummer: +55 11 30917813
          • E-post: iptortam@usp.br

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-pasienter, i henhold til klassifiseringen til American Society of Anesthesiology (ASA)
  • 18 og 50 år
  • Systolisk trykk under 140 mmHg og diastolisk trykk under 90 mmHg og hjertefrekvens mellom 70 - / + 20 slag / minutt
  • Pulpektomi i første og/eller nedre andre molarer, som har minst en tilstøtende molar tann og en kontralateral hjørnetann; eller fravær av dype hulrom, omfattende restaureringer, avansert periodontal sykdom og ingen historie med traumer eller sensitivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med følsomhet for lokalbedøvelse og svovel
  • Gravid eller mistenkt for graviditet
  • Brukere av medisiner som kan samhandle med lokalbedøvelsen, som angstdempende midler, antidepressiva, antipsykotika, β-blokkere og antihistaminmidler
  • Pasienter med septisk prosess nær injeksjonsstedet
  • Pasienter under kjeveortopedisk behandling
  • Pasienter med hjertesykdom, nevrologisk sykdom, hypertyreose og diabetes; narkotikabrukere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavt nivå laser - puls
I denne gruppen vil pasienten motta følgende laserprotokoll: 880nm, 30mW, 3,6 J / cm², 25 Hz
Laseren vil bli påført på et enkelt punkt i kontakt, vinkelrett på overflaten av tannen i et område som presenterer sunn emalje, mot pulpakammeret. Laseren som ble valgt var laveffektdiodelaseren med følgende protokoller: Gruppe 1 (880nm, 30mW, 3,6 J/cm², 25 Hz) og Gruppe 2 (880nm, 30mW, 3,6 J/cm²), etter 10 minutter vil vi be om å pasienten igjen fra 0 til 3 nivået av smerte, for deretter å fortsette til anestesifasen.
Eksperimentell: Low Level Laser - kontinuerlig
I denne gruppen vil pasienten motta følgende laserprotokoll: 880nm, 30mW, 3,6 J / cm²
Laseren vil bli påført på et enkelt punkt i kontakt, vinkelrett på overflaten av tannen i et område som presenterer sunn emalje, mot pulpakammeret. Laseren som ble valgt var laveffektdiodelaseren med følgende protokoller: Gruppe 1 (880nm, 30mW, 3,6 J/cm², 25 Hz) og Gruppe 2 (880nm, 30mW, 3,6 J/cm²), etter 10 minutter vil vi be om å pasienten igjen fra 0 til 3 nivået av smerte, for deretter å fortsette til anestesifasen.
Placebo komparator: Lavt nivå laser - placebo
I denne gruppen vil pasienten motta protokollen med utstyret avslått.
placebo vil bli påført ved et enkelt kontaktpunkt, vinkelrett på overflaten av tannen i et område som presenterer sunn emalje, mot pulpakammeret. Laseren som ble valgt var laveffektdiodelaseren med følgende protokoller: Gruppe 1 (880nm, 30mW, 3,6 J/cm², 25 Hz) og Gruppe 2 (880nm, 30mW, 3,6 J/cm²), etter 10 minutter vil vi be om å pasienten igjen fra 0 til 3 nivået av smerte, for deretter å fortsette til anestesifasen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduksjon i VAS-score
Tidsramme: 10 minutter
Suksessen med laserbruk ble definert som en reduksjon på mer enn 2 i pasientens smerterapport mellom det første øyeblikket og 10 minutter etter laserpåføringen
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi
Tidsramme: 30 minutter
Suksessen til IANB assosiert med laserterapi vil bli definert som evnen til å få tilgang til pulpakammeret og utføre pulpektomien uten at smerten klassifiseres som ubehagelig av pasienten (skala 0 til 1) under behandlingen, som tar nesten 30 minutter å bli fullført
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LASER

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulpitis - Irreversibel

Kliniske studier på Lavt nivå laser - puls

3
Abonnere