- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03556527
Langsigtede røntgen- og kliniske resultater af Ulnar Shortening Osteotomi hos patienter med Ulnar Impaction Syndrome og Reverse Oblique Sigmoid Notch
4. juni 2018 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Patienter med ulnar impingement er ofte sameksisterende med patienter med distale ulnar og ulnar led med en type sigmoideum hak, og ulnar afkortning operation er en af de mest nyttige og langvarige behandlinger til behandling af ulnar impingement.
Nogle teorier påpeger, at hvis ulnar afkortningsoperation udføres på patienter med distale skrå ulnar incisionelle ulnar led, kan det føre til accelereret degeneration af distale ulna og ulna artikulære led, hvilket resulterer i dårligere håndledsfunktion.
Nogle teorier har påpeget dette. I stedet vil kirurgi forårsage ledombygning og tilpasning, men ingen langsigtede undersøgelser har bekræftet dette.
Derfor planlægger denne undersøgelse at evaluere de langsigtede radiologiske og kliniske resultater af ulnar afkortningsoperation udført på patienter med allerede eksisterende inverteret sigmoidnotch for at bestemme, om denne operation vil forårsage accelereret distal degeneration af phalangeal-leddene eller omformning af led og klinisk tilsvarende ændringer i resultater.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Jung-Pan Wang, M.D.,Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vertebral impingement på grund af ulnar ulnar smerte, patienter, der har gennemgået ulnar afkortning operation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det distale ulnare led i håndleddet indeholder en patient med et omvendt sigmoid-hak i korsbenet, og ulnarimpressionen forårsager ulnar håndledssmerter. Derfor accepteres ulnarafkortningsoperationen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diagnosticerede sygdomme i immunreumatisme, patienter med iskæmisk nekrose af carpus, patienter med denne læsion forårsaget af infektion eller tumor.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4-Item Smerteintensitet Mål
Tidsramme: 5 sekunder
|
Hvert emne får en score på 0-10(0=ingen smerte;10=smerte så slemt som muligt)
|
5 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
26. april 2019
Studieafslutning (Forventet)
26. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-05-005CC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .