- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03556527
Résultats radiographiques et cliniques à long terme de l'ostéotomie de raccourcissement ulnaire chez les patients atteints du syndrome d'impaction ulnaire et de l'encoche sigmoïde oblique inversée
4 juin 2018 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Les patients présentant un conflit ulnaire coexistent souvent avec des patients présentant des articulations ulnaires distales et ulnaires avec un type d'encoche sigmoïde, et la chirurgie de raccourcissement ulnaire est l'un des traitements les plus utiles et les plus durables pour le traitement du conflit ulnaire.
Certaines théories soulignent que si la chirurgie de raccourcissement ulnaire est pratiquée sur des patients présentant des articulations ulnaires incisionnelles ulnaires obliques distales, cela peut entraîner une dégénérescence accélérée de l'ulna distal et des articulations articulaires de l'ulna, entraînant une détérioration de la fonction du poignet.
Certaines théories l'ont souligné. Au lieu de cela, la chirurgie entraînera un remodelage et une adaptation des articulations, mais aucune étude à long terme ne l'a confirmé.
Par conséquent, cette étude prévoit d'évaluer les résultats radiologiques et cliniques à long terme de la chirurgie de raccourcissement ulnaire pratiquée sur des patients présentant une encoche sigmoïde inversée préexistante afin de déterminer si cette chirurgie entraînera une dégénérescence distale accélérée des articulations phalangiennes ou un remodelage des articulations et des changements cliniquement correspondants dans résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
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Contact:
- Jung-Pan Wang, M.D.,Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Conflit vertébral par douleur ulnaire du poignet, patients ayant subi une chirurgie de raccourcissement ulnaire.
La description
Critère d'intégration:
- L'articulation ulnaire distale du poignet contient un patient avec une encoche sigmoïde inversée du sacrum, et l'impaction ulnaire provoque une douleur ulnaire au poignet. Par conséquent, la chirurgie de raccourcissement ulnaire est acceptée.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies diagnostiquées de rhumatisme immunitaire, patients atteints de nécrose ischémique du carpe, patients atteints de cette lésion causée par une infection ou une tumeur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'intensité de la douleur à 4 éléments
Délai: 5 secondes
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Chaque élément est noté de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur aussi intense que possible)
|
5 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
26 avril 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
26 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2018
Première publication (Réel)
14 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-05-005CC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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