- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03556527
Отдаленные рентгенологические и клинические результаты остеотомии, укорачивающей локтевую кость, у пациентов с синдромом локтевой импакции и обратной косой вырезкой сигмовидной кости
4 июня 2018 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Пациенты с импинджментом локтевой кости часто сосуществуют с пациентами с дистальным отделом локтевого сустава и локтевым суставом типа сигмовидной вырезки, и операция по укорочению локтевой кости является одним из наиболее эффективных и длительных методов лечения импинджмента локтевой кости.
Некоторые теории указывают на то, что если операция по укорочению локтевой кости выполняется у пациентов с дистальными косыми локтевыми послеоперационными локтевыми суставами, это может привести к ускоренной дегенерации дистального отдела локтевой кости и локтевого суставного сустава, что приведет к ухудшению функции запястья.
Некоторые теории указывали на это. Вместо этого операция вызывает ремоделирование и адаптацию суставов, но никакие долгосрочные исследования не подтвердили это.
Таким образом, в этом исследовании планируется оценить долгосрочные рентгенологические и клинические результаты операции по укорочению локтевой кости, выполненной у пациентов с ранее существовавшей перевернутой сигмовидной вырезкой, чтобы определить, вызовет ли эта операция ускоренную дистальную дегенерацию фаланговых суставов или изменение формы суставов и клинически соответствующие изменения в Результаты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Jung-Pan Wang, M.D.,Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ущемление позвонка из-за боли в локтевой кости запястья, у пациентов, перенесших операцию по укорочению локтевой кости.
Описание
Критерии включения:
- Дистальный локтевой сустав запястья содержит пациента с перевернутой сигмовидной вырезкой крестца, а локтевое ущемление вызывает локтевую боль в запястье. Поэтому операция по укорочению локтевой кости принимается.
Критерий исключения:
- Больные с диагностированными заболеваниями иммунного ревматизма, больные с ишемическим некрозом запястья, больные с этим поражением, вызванным инфекцией или опухолью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
4 пункта Интенсивность боли Измерение
Временное ограничение: 5 секунд
|
Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = боли нет; 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно).
|
5 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
26 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
26 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-05-005CC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .