- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03556527
Dlouhodobé rentgenové a klinické výsledky ulnární zkrácení osteotomie u pacientů se syndromem ulnárního impakčního syndromu a reverzním šikmým sigmoidním vrubem
4. června 2018 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Pacienti s ulnárním impingementem často koexistují s pacienty s distálním ulnárním a ulnárním kloubem s typem sigmoidálního zářezu a operace zkrácení ulny je jednou z nejužitečnějších a dlouhotrvajících léčeb pro léčbu ulnárního impingementu.
Některé teorie poukazují na to, že pokud se operace zkrácení ulny provádí u pacientů s distálními šikmými ulnárními incizními loketními klouby, může to vést k urychlené degeneraci distální ulny a ulnárních kloubních kloubů, což má za následek horší funkci zápěstí.
Některé teorie na to poukazovaly Místo toho operace způsobí přestavbu a adaptaci kloubu, ale žádné dlouhodobé studie to nepotvrdily.
Tato studie proto plánuje vyhodnotit dlouhodobé radiologické a klinické výsledky operace zkrácení ulny provedené u pacientů s již existujícím invertovaným sigmoidním zářezem, aby se určilo, zda tato operace způsobí zrychlenou distální degeneraci falangeálních kloubů nebo přetváření kloubů a klinicky odpovídající změny Výsledek.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Jung-Pan Wang, M.D.,Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vertebrální impingement v důsledku bolesti ulny zápěstí, pacienti, kteří podstoupili operaci zkrácení ulny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Distální ulnární kloub zápěstí obsahuje pacienta s obráceným sigmoidním zářezem křížové kosti a ulnární impakce způsobuje bolest ulnárního zápěstí. Proto je akceptována operace zkrácení ulny.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnostikovaným onemocněním imunitního revmatismu, pacienti s ischemickou nekrózou karpu, pacienti s touto lézí způsobenou infekcí nebo nádorem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
4-položka Měření intenzity bolesti
Časové okno: 5 sekund
|
Každá položka je hodnocena 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = bolest tak silná, jak jen může být)
|
5 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
26. dubna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
26. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-05-005CC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Distální radioulnární kloub
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)NáborÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)NáborKarcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický adenokarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZatím nenabírámeKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy