- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03556527
Resultados radiográficos e clínicos a longo prazo da osteotomia de encurtamento ulnar em pacientes com síndrome de impactação ulnar e incisura sigmoide oblíqua reversa
4 de junho de 2018 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Pacientes com impacto ulnar geralmente coexistem com pacientes com articulações ulnares distais e ulnares com um tipo de incisura sigmóide, e a cirurgia de encurtamento ulnar é um dos tratamentos mais úteis e duradouros para o tratamento do impacto ulnar.
Algumas teorias apontam que, se a cirurgia de encurtamento ulnar for realizada em pacientes com articulações ulnares incisionais oblíquas distais, pode levar à degeneração acelerada da ulna distal e das articulações articulares da ulna, resultando em pior função do punho.
Algumas teorias apontaram isso. Em vez disso, a cirurgia causará remodelação e adaptação articular, mas nenhum estudo de longo prazo confirmou isso.
Portanto, este estudo planeja avaliar os resultados radiológicos e clínicos a longo prazo da cirurgia de encurtamento ulnar realizada em pacientes com incisura sigmóide invertida preexistente para determinar se esta cirurgia causará degeneração distal acelerada das articulações falangeanas ou remodelação das articulações e alterações clinicamente correspondentes em resultados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contato:
- Jung-Pan Wang, M.D.,Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Impacto vertebral devido à dor ulnar do punho, pacientes submetidos à cirurgia de encurtamento ulnar.
Descrição
Critério de inclusão:
- A articulação ulnar distal do punho contém um paciente com incisura sigmóide invertida do sacro, e a impactação ulnar causa dor ulnar no punho. Portanto, a cirurgia de encurtamento ulnar é aceita.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças diagnosticadas de reumatismo imune, pacientes com necrose isquêmica do carpo, pacientes com esta lesão causada por infecção ou tumor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição da intensidade da dor em 4 itens
Prazo: 5 segundos
|
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = a pior dor possível)
|
5 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
26 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
26 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-05-005CC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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