- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03556527
Esiti radiografici e clinici a lungo termine dell'osteotomia di accorciamento ulnare in pazienti con sindrome da impattamento ulnare e tacca sigmoidea obliqua inversa
4 giugno 2018 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
I pazienti con conflitto ulnare coesistono spesso con pazienti con articolazioni distali ulnare e ulnare con un tipo di incisura sigmoidea e la chirurgia di accorciamento ulnare è uno dei trattamenti più utili e duraturi per il trattamento del conflitto ulnare.
Alcune teorie sottolineano che se la chirurgia di accorciamento ulnare viene eseguita su pazienti con articolazioni ulnari incisionali ulnari distali oblique, può portare a una degenerazione accelerata dell'ulna distale e delle articolazioni articolari dell'ulna, con conseguente peggioramento della funzione del polso.
Alcune teorie lo hanno sottolineato Invece, la chirurgia causerà il rimodellamento e l'adattamento articolare, ma nessuno studio a lungo termine lo ha confermato.
Pertanto, questo studio prevede di valutare i risultati radiologici e clinici a lungo termine della chirurgia di accorciamento ulnare eseguita su pazienti con preesistente tacca sigmoidea invertita per determinare se questo intervento chirurgico causerà degenerazione distale accelerata delle articolazioni falangee o rimodellamento delle articolazioni e cambiamenti clinicamente corrispondenti in risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contatto:
- Jung-Pan Wang, M.D.,Ph.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Impingement vertebrale dovuto a dolore ulnare al polso, pazienti sottoposti a intervento chirurgico di accorciamento ulnare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'articolazione ulnare distale del polso contiene un paziente con una tacca sigmoidea invertita del sacro e l'impatto ulnare provoca dolore al polso ulnare. Pertanto, l'intervento chirurgico di accorciamento ulnare è accettato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie diagnosticate di reumatismo immunitario, pazienti con necrosi ischemica del carpo, pazienti con questa lesione causata da infezione o tumore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'intensità del dolore a 4 voci
Lasso di tempo: 5 secondi
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Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = il dolore più grave possibile)
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5 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2018
Completamento primario (Anticipato)
26 aprile 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
26 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-05-005CC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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