- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03556527
Langsiktige røntgen- og klinikkresultater av Ulnar Shortening Osteotomi hos pasienter med Ulnar Impaction Syndrome og Reverse Oblique Sigmoid Notch
4. juni 2018 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Pasienter med ulnar impingement er ofte sameksisterende med pasienter med distale ulnar og ulnar ledd med en type sigmoid hakk, og ulnar forkortende kirurgi er en av de mest nyttige og langvarige behandlingene for behandling av ulnar impingement.
Noen teorier peker på at dersom ulnaravkortningsoperasjon utføres på pasienter med distale skrå ulnarinsisionale ulnareledd, kan det føre til akselerert degenerasjon av distale ulna- og ulnaartikulære ledd, noe som resulterer i dårligere håndleddsfunksjon.
Noen teorier har påpekt dette. I stedet vil kirurgi forårsake leddremodellering og tilpasning, men ingen langtidsstudier har bekreftet dette.
Derfor planlegger denne studien å evaluere de langsiktige radiologiske og kliniske resultatene av ulnarforkortende kirurgi utført på pasienter med allerede eksisterende invertert sigmoid-hakk for å avgjøre om denne operasjonen vil forårsake akselerert distal degenerasjon av phalangeal-leddene eller omforming av ledd og klinisk tilsvarende endringer i resultater.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jung-Pan Wang, M.D.,Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vertebral impingement på grunn av ulnar ulnar smerte, pasienter som har gjennomgått ulnar shortening kirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det distale ulnarleddet i håndleddet inneholder en pasient med et invertert sigmoid-hakk i korsbenet, og ulnarimpaksjonen forårsaker ulnar håndleddssmerter. Derfor aksepteres ulnarforkortningsoperasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diagnostiserte sykdommer i immunrevmatisme, pasienter med iskemisk nekrose av carpus, pasienter med denne lesjonen forårsaket av infeksjon eller svulst.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4-element Smerteintensitet Mål
Tidsramme: 5 sekunder
|
Hvert element får 0-10(0=ingen smerte;10=smerte så ille som mulig)
|
5 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2018
Primær fullføring (Forventet)
26. april 2019
Studiet fullført (Forventet)
26. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-05-005CC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .