- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03556527
Az ulnaris rövidülő osteotómia hosszú távú radiográfiai és klinikai eredményei ulnáris impakciós szindrómában és fordított ferde szigmabeli bevágásban szenvedő betegeknél
2018. június 4. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Az ulnaris impingementumban szenvedő betegek gyakran együtt élnek olyan betegekkel, akiknek disztális ulnaris és ulnaris ízületei vannak egyfajta szigmabeli bevágással, és az ulnaris rövidítő műtét az egyik leghasznosabb és leghosszabb ideig tartó kezelés az ulnaris impingementum kezelésében.
Egyes elméletek rámutatnak arra, hogy ha az ulna rövidítését distalis ferde ulnaris incisionalis ulna ízületekben szenvedő betegeknél hajtják végre, az a distalis ulna és az ulna ízületi ízületeinek felgyorsult degenerációjához vezethet, ami a csukló működésének romlását eredményezheti.
Egyes elméletek rámutattak erre. Ehelyett a műtét ízületi átalakulást és alkalmazkodást okoz, de ezt egyetlen hosszú távú tanulmány sem erősítette meg.
Ezért ez a tanulmány azt tervezi, hogy értékelje az inverz szigmabeli bevágásban szenvedő betegeken végzett ulnarövidítő műtét hosszú távú radiológiai és klinikai kimenetelét annak meghatározására, hogy ez a műtét a phalangealis ízületek felgyorsult disztális degenerációját vagy az ízületek átformálását és klinikailag megfelelő változásokat okoz-e az ízületekben. eredmények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jung-Pan Wang, M.D.,Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Csuklócsont-fájdalom miatti csigolya becsapódás, ulnaris rövidítő műtéten átesett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A csukló disztális ulnaris ízülete egy pácienst tartalmaz, akinek a keresztcsontban egy fordított szigmabeli bevágása van, és az ulnaris ütközés ulnaris csuklófájdalmat okoz. Ezért az ulnáris rövidítő műtétet elfogadják.
Kizárási kritériumok:
- Immunreuma diagnosztizált betegségben szenvedő betegek, carpus ischaemiás nekrózisban szenvedő betegek, fertőzés vagy daganat által okozott elváltozásban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
4 tételes fájdalom intenzitás mérése
Időkeret: 5 másodperc
|
Minden elem 0-10 pontozásra kerül (0 = nincs fájdalom; 10 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet)
|
5 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 26.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. április 26.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. április 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-05-005CC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Distális radioulnáris ízület
-
University Hospital, GrenobleBefejezveArthrogryposis Amyoplasia vagy Distal Arthrogryposis diagnózisa | 5 napos multidiszciplináris értékelés a Nemzeti Referencia Központ AMC Klinikáján | Fizikai orvossal, orvosi genetikai és képalkotó osztályokkal a Grenoble Alpes kórházbanFranciaország