- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03556527
Resultados clínicos y radiográficos a largo plazo de la osteotomía de acortamiento cubital en pacientes con síndrome de impactación cubital y muesca sigmoidea oblicua inversa
4 de junio de 2018 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Los pacientes con pinzamiento cubital a menudo coexisten con pacientes con articulaciones cubital distal y cubital con un tipo de muesca sigmoidea, y la cirugía de acortamiento cubital es uno de los tratamientos más útiles y duraderos para el tratamiento del pinzamiento cubital.
Algunas teorías señalan que si la cirugía de acortamiento cubital se realiza en pacientes con articulaciones cubitales incisionales oblicuas distales del cúbito, puede conducir a una degeneración acelerada de las articulaciones del cúbito distal y cubital, lo que resulta en una peor función de la muñeca.
Algunas teorías han señalado que, en cambio, la cirugía provocará la remodelación y adaptación de las articulaciones, pero ningún estudio a largo plazo lo ha confirmado.
Por lo tanto, este estudio planea evaluar los resultados clínicos y radiológicos a largo plazo de la cirugía de acortamiento cubital realizada en pacientes con escotadura sigmoidea invertida preexistente para determinar si esta cirugía causará una degeneración distal acelerada de las articulaciones falángicas o remodelación de las articulaciones y cambios clínicamente correspondientes en resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- Jung-Pan Wang, M.D.,Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pinzamiento vertebral por dolor cubital de muñeca, pacientes operados de acortamiento cubital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La articulación cubital distal de la muñeca contiene a un paciente con una escotadura sigmoidea invertida del sacro, y la impactación cubital causa dolor cubital en la muñeca. Por lo tanto, se acepta la cirugía de acortamiento cubital.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades diagnosticadas de reumatismo inmunológico, pacientes con necrosis isquémica del carpo, pacientes con esta lesión causada por infección o tumor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de intensidad del dolor de 4 elementos
Periodo de tiempo: 5 segundos
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Cada elemento se califica de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = dolor tan fuerte como puede ser)
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5 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
26 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
26 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-05-005CC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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