- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03556527
Langfristige radiologische und klinische Ergebnisse der Ulnarverkürzungsosteotomie bei Patienten mit Ulnar-Impaktionssyndrom und Reverse Oblique Sigmoid Notch
4. Juni 2018 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Patienten mit ulnarem Impingement leiden oft gleichzeitig an Patienten mit distalem Ulna und Ulnargelenken mit einer Art Sigmakerbe, und eine Ulnarverkürzungsoperation ist eine der nützlichsten und langlebigsten Behandlungen zur Behandlung von ulnarem Impingement.
Einige Theorien weisen darauf hin, dass die Durchführung einer Ulnaverkürzungsoperation bei Patienten mit distalen schrägen Ulna-Inzisions-Ulnargelenken zu einer beschleunigten Degeneration der distalen Ulna und der Ulna-Gelenkgelenke führen kann, was zu einer Verschlechterung der Handgelenksfunktion führt.
Einige Theorien weisen darauf hin, dass eine Operation stattdessen zu einer Umgestaltung und Anpassung der Gelenke führt, aber keine Langzeitstudien haben dies bestätigt.
Daher ist in dieser Studie geplant, die langfristigen radiologischen und klinischen Ergebnisse einer Ulnaverkürzungsoperation zu bewerten, die an Patienten mit bereits bestehender umgekehrter Sigmakerbe durchgeführt wird, um festzustellen, ob diese Operation zu einer beschleunigten distalen Degeneration der Phalangealgelenke oder zu einer Umformung der Gelenke und klinisch entsprechenden Veränderungen führt Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Jung-Pan Wang, M.D.,Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wirbelimpingement aufgrund von Ulnarschmerzen am Handgelenk, Patienten, die sich einer Ulnarverkürzungsoperation unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das distale Ulnargelenk des Handgelenks enthält einen Patienten mit einer umgekehrten Sigmakerbe des Kreuzbeins, und die Ulna-Impaktion verursacht Schmerzen im Ulna-Handgelenk. Daher wird die Ulnarverkürzungsoperation akzeptiert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierten Erkrankungen des Immunrheuma, Patienten mit ischämischer Nekrose der Handwurzel, Patienten mit dieser durch Infektion oder Tumor verursachten Läsion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
4-Punkte-Messung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 5 Sekunden
|
Jeder Punkt wird mit 0–10 bewertet (0 = keine Schmerzen; 10 = Schmerzen so schlimm wie möglich).
|
5 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. April 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
26. April 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
26. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-05-005CC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .