En gennemgang af lavdosis-CT-lungekræftscreeninger i et samfundsbaseret sundhedssystem med høj forekomst (REACH)

Denne undersøgelse er et enkelt center, minimal risiko, lægeinitieret retrospektiv diagramgennemgang. Potentielle forsøgspersoner vil blive identificeret ved hjælp af optegnelser fra St. Elizabeth Healthcare Thoracic Oncology and Radiology Department. Potentielle emner vil blive screenet for berettigelse. Undersøgelsesforsker og udpegede personer vil gennemgå patientens elektroniske lægejournaler, udtrække data relateret til bestilling/afslutning af en LDCT og indgreb, der finder sted derefter. Indsamlede data vil fokusere på datoer for møder, diagnostisk billeddannelse/procedurer og behandlinger. Se venligst Appendiks A for en komplet liste over datapunkter. Alle data, der vil blive indsamlet til undersøgelsesformål, vil blive holdt fortrolige. Dette opnås ved følgende: Først vil hvert tilmeldt emne blive tildelt et undersøgelsesspecifikt serienummer til databasen. Alle undersøgelsesdokumenter og dataindsamlingsværktøjer vil blive vedligeholdt med undersøgelsesstedets fil i et aflåst skab på et sikkert sted, som vedligeholdes af investigator. Databasen vil ikke indeholde patientens navn eller sygehusets journalnummer. Ingen vil have adgang til databasen, bortset fra undersøgelsens hovedinvestigator og undersøgelsespersonalet, der er udpeget af den primære investigator. Undersøgelsesdata kan dog blive gennemgået af Institutional Review Board of Record, en udpeget undersøgelsesmonitor, en intern revisor for St. Elizabeth Healthcare og nødvendige regulatoriske myndigheder. Sikkerheden af ​​databasen vil blive opretholdt under ledelse af hovedefterforskeren. For det fjerde, når undersøgelsen er afsluttet, manuskriptet er offentliggjort, og IRB-opbevaringsdokumentkravene er opfyldt, vil filen blive permanent slettet og destrueret