Una revisión de los exámenes de detección de cáncer de pulmón con TC de dosis baja en un sistema de atención médica comunitario con alta incidencia (REACH)

Este estudio es una revisión retrospectiva de historias clínicas iniciada por un médico, de un solo centro y de riesgo mínimo. Los sujetos potenciales se identificarán utilizando los registros proporcionados por el Departamento de Oncología y Radiología Torácica de St. Elizabeth Healthcare. Los sujetos potenciales serán evaluados para determinar su elegibilidad. El investigador del estudio y las personas designadas revisarán los registros médicos electrónicos de los pacientes, extrayendo datos relacionados con el pedido/finalización de una LDCT y las intervenciones que se produzcan a partir de entonces. Los datos recopilados se centrarán en las fechas de los encuentros, las imágenes/procedimientos de diagnóstico y los tratamientos. Consulte el Apéndice A para obtener una lista completa de puntos de datos. Todos los datos que se recopilarán para fines del estudio se mantendrán confidenciales. Esto se logrará de la siguiente manera: Primero, a cada sujeto inscrito se le asignará un número de serie específico del estudio para la base de datos. Todos los documentos del estudio y las herramientas de recopilación de datos se mantendrán con el archivo del sitio de investigación en un gabinete cerrado con llave en un lugar seguro mantenido por el investigador. La base de datos no incluirá el nombre del paciente ni el número de historia clínica del hospital. Nadie tendrá acceso a la base de datos excepto el investigador principal del estudio y el personal del estudio designado por el investigador principal. Sin embargo, los datos del estudio pueden ser revisados ​​por la Junta de Revisión Institucional del registro, un monitor de estudio designado, un auditor interno de St. Elizabeth Healthcare y las autoridades reguladoras necesarias. La seguridad de la base de datos se mantendrá bajo la dirección del investigador principal. Cuarto, cuando se complete el estudio, se publique el manuscrito y se hayan cumplido los requisitos del documento de almacenamiento del IRB, el archivo se eliminará y destruirá de forma permanente.