Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akut mild dehydrering på blodtrykskontrol

5. januar 2021 opdateret af: University of Delaware

Sympatisk reaktion på vandrestriktion hos unge og ældre voksne

Målet med dette projekt er at bestemme, hvordan akut mild dehydrering påvirker blodtrykskontrol i hvile og under statisk træning. Denne protokol vil teste raske unge og ældre voksne i en normalt hydreret og dehydreret tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at bestemme, hvordan akut mild dehydrering påvirker blodtrykskontrol i hvile og under statisk træning. Derudover vil vi afgøre, om det sympatiske nervesystem har en rolle i at formidle blodtrykskontrol i hvile og under statisk træning. Denne protokol vil teste raske unge og ældre voksne i en normalt hydreret og dehydreret tilstand. Dette vil give mulighed for en intern sammenligning af deltagerne. Derudover vil vi senere afgøre, om alderen ændrer blodtrykskontrollen i hvile eller under statisk træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • William B Farquhar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (ung):

• alder: 20-35 år

Ekskluderingskriterier (ung):

  • højt blodtryk (>140/90 mmHg)
  • historie med hjertekarsygdomme
  • kræfthistorie
  • historie med diabetes
  • historie med nyresygdom
  • fedme (BMI > 30 kg/m2)
  • rygning eller tobaksbrug
  • nuværende graviditet
  • ammende mødre
  • kommunikationsbarrierer

Inklusionskriterier (ældre):

  • alder: 60-75 år
  • EKG inden for normale grænser
  • screening af blodpanel inden for normale grænser

Ekskluderingskriterier (ældre):

  • højt blodtryk (>140/90 mmHg)
  • historie med hjertekarsygdomme
  • kræfthistorie
  • historie med diabetes
  • historie med nyresygdom
  • fedme (BMI > 30 kg/m2)
  • rygning eller tobaksbrug
  • nuværende graviditet
  • ammende mødre
  • kommunikationsbarrierer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal hydrering derefter dehydrering
Deltagerne vil indtage vand for at opretholde korrekt hydrering i tre dage før test (besøg 1). Syv til 60 dage senere vil deltagerne reducere vandindtaget i løbet af tre dage og afholde sig fra vand i de sidste 16 timer før testning (besøg 2).
Andet: Normal hydrering
se beskrivelse i 'våben'
Andet: Dehydrering
se beskrivelse i 'våben'
Eksperimentel: Dehydrering end normal hydrering
Deltagerne vil reducere vandindtaget i løbet af tre dage og afholde sig fra vand i de sidste 16 timer før test (besøg 1). Syv til 60 dage senere vil deltagerne indtage vand for at opretholde korrekt hydrering i tre dage før test (besøg 2).
Andet: Normal hydrering
se beskrivelse i 'våben'
Andet: Dehydrering
se beskrivelse i 'våben'

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksvariation
Tidsramme: Under forsøgsbesøg 1 og 2
Blodtryksvariabilitet (BPV) blev beregnet ved hjælp af standardafvigelse og ved hjælp af det gennemsnitlige reelle variabilitetsindeks for blodtryksværdier. Det gennemsnitlige reelle variabilitetsindeks beregner gennemsnittet af absolutte forskelle mellem på hinanden følgende BP-målinger og menes at give yderligere prognostisk værdi sammenlignet med traditionelle mål for BPV.
Under forsøgsbesøg 1 og 2
Blodtryksreaktivitet - Håndgrebsøvelse
Tidsramme: Under forsøgsbesøg 1 og 2
Ændring i systolisk blodtryk under anden minuts håndgrebsøvelse minus sammenlignet med baseline før træning (dvs. i hvile).
Under forsøgsbesøg 1 og 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1097747
  • R01HL128388 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5P20GM113125 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner