- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03560869
Effekten av akut mild uttorkning på blodtryckskontroll
5 januari 2021 uppdaterad av: University of Delaware
Sympatisk reaktivitet mot vattenbegränsning hos unga och äldre vuxna
Målet med detta projekt är att fastställa hur akut mild uttorkning påverkar blodtryckskontrollen i vila och under statisk träning.
Detta protokoll kommer att testa friska unga och äldre vuxna i ett normalt hydrerat och uttorkat tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta projekt är att fastställa hur akut mild uttorkning påverkar blodtryckskontrollen i vila och under statisk träning.
Dessutom kommer vi att avgöra om det sympatiska nervsystemet har en roll i att förmedla blodtryckskontroll i vila och under statisk träning.
Detta protokoll kommer att testa friska unga och äldre vuxna i ett normalt hydrerat och uttorkat tillstånd.
Detta kommer att möjliggöra en jämförelse mellan deltagarna.
Dessutom kommer vi senare att avgöra om ålder förändrar blodtryckskontrollen i vila eller under statisk träning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- William B Farquhar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier (ung):
• ålder: 20-35 år
Uteslutningskriterier (ung):
- högt blodtryck (>140/90 mmHg)
- historia av hjärt-kärlsjukdom
- historia av cancer
- historia av diabetes
- historia av njursjukdom
- fetma (BMI > 30 kg/m2)
- rökning eller tobaksbruk
- nuvarande graviditet
- ammande mammor
- kommunikationshinder
Inklusionskriterier (äldre):
- ålder: 60-75 år
- EKG inom normala gränser
- screening av blodpanelen inom normala gränser
Uteslutningskriterier (äldre):
- högt blodtryck (>140/90 mmHg)
- historia av hjärt-kärlsjukdom
- historia av cancer
- historia av diabetes
- historia av njursjukdom
- fetma (BMI > 30 kg/m2)
- rökning eller tobaksbruk
- nuvarande graviditet
- ammande mammor
- kommunikationshinder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Normal återfuktning sedan uttorkning
Deltagarna kommer att konsumera vatten för att upprätthålla korrekt hydrering i tre dagar före testning (besök 1).
Sju till 60 dagar senare kommer deltagarna att minska vattenintaget under tre dagar och avstå från vatten under de sista 16 timmarna före testning (besök 2).
|
se beskrivning i "vapen"
se beskrivning i "vapen"
|
Experimentell: Dehydrering än normal hydrering
Deltagarna kommer att minska vattenintaget under tre dagar och avstå från vatten under de sista 16 timmarna före testning (besök 1).
Sju till 60 dagar senare kommer deltagarna att konsumera vatten för att upprätthålla korrekt hydrering i tre dagar före testning (besök 2).
|
se beskrivning i "vapen"
se beskrivning i "vapen"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodtrycksvariation
Tidsram: Vid försöksbesök 1 och 2
|
Blodtrycksvariabilitet (BPV) beräknades med hjälp av standardavvikelse och med hjälp av det genomsnittliga reella variabilitetsindexet för blodtrycksvärden.
Det genomsnittliga reala variabilitetsindexet beräknar genomsnittet av absoluta skillnader mellan på varandra följande BP-mätningar och tros ge ytterligare prognostiskt värde jämfört med traditionella mått på BPV.
|
Vid försöksbesök 1 och 2
|
Blodtrycksreaktivitet - Handgreppsövning
Tidsram: Vid försöksbesök 1 och 2
|
Förändring i systoliskt blodtryck under den andra minuten handtagsträning minus jämfört med baslinjen före träning (dvs i vila).
|
Vid försöksbesök 1 och 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Watso JC, Robinson AT, Babcock MC, Migdal KU, Wenner MM, Stocker SD, Farquhar WB. Short-term water deprivation does not increase blood pressure variability or impair neurovascular function in healthy young adults. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2020 Jan 1;318(1):R112-R121. doi: 10.1152/ajpregu.00149.2019. Epub 2019 Oct 16.
- Watso JC, Babcock MC, Robinson AT, Migdal KU, Wenner MM, Stocker SD, Farquhar WB. Water deprivation does not augment sympathetic or pressor responses to sciatic afferent nerve stimulation in rats or to static exercise in humans. J Appl Physiol (1985). 2019 Jul 1;127(1):235-245. doi: 10.1152/japplphysiol.00005.2019. Epub 2019 May 9.
- Robinson AT, Babcock MC, Watso JC, Brian MS, Migdal KU, Wenner MM, Farquhar WB. Relation between resting sympathetic outflow and vasoconstrictor responses to sympathetic nerve bursts: sex differences in healthy young adults. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 May 1;316(5):R463-R471. doi: 10.1152/ajpregu.00305.2018. Epub 2019 Feb 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
13 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2018
Första postat (Faktisk)
18 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1097747
- R01HL128388 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5P20GM113125 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mild uttorkning
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, inte rekryterandeMinne; Störning, mildKanada
-
Mayo ClinicRekryteringAutonom kortisolutsöndring | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadMild leverskadaKorea, Republiken av
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenAllvarlig eller mild toxicitet från strålbehandling och/eller kemoterapiFörenta staterna
-
Solta MedicalAvslutadMild till måttlig akneFörenta staterna
-
ValbiotisUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Clinic'n'CellRekryteringNAFLD | MASLD | Mild inflammatorisk kontextFrankrike
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
University of ViennaMedical University of ViennaAvslutadMild hyperbilirubinemi
Kliniska prövningar på Normal återfuktning
-
Artann LaboratoriesNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Appalachian...AvslutadUttorkningFörenta staterna
-
Artann LaboratoriesNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Appalachian...Avslutad
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Virginia Commonwealth UniversityAnmälan via inbjudan
-
Siperstein DermatologyAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamAlcon ResearchAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Stanford UniversityEnd Allergies Together (EAT)Avslutad