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O efeito da desidratação leve aguda no controle da pressão arterial

5 de janeiro de 2021 atualizado por: University of Delaware

Reatividade simpática à restrição hídrica em adultos jovens e idosos

O objetivo deste projeto é determinar como a desidratação leve aguda afeta o controle da pressão arterial em repouso e durante o exercício estático. Este protocolo testará adultos jovens e idosos saudáveis ​​em uma condição normalmente hidratada e desidratada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é determinar como a desidratação leve aguda afeta o controle da pressão arterial em repouso e durante o exercício estático. Além disso, determinaremos se o sistema nervoso simpático tem ou não um papel na mediação do controle da pressão arterial em repouso e durante o exercício estático. Este protocolo testará adultos jovens e idosos saudáveis ​​em uma condição normalmente hidratada e desidratada. Isso permitirá uma comparação dentro do participante. Além disso, determinaremos posteriormente se a idade altera o controle da pressão arterial em repouso ou durante o exercício estático.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • William B Farquhar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão (jovens):

• idade: 20-35 anos

Critérios de Exclusão (Jovens):

  • hipertensão arterial (>140/90 mmHg)
  • história de doença cardiovascular
  • história de câncer
  • histórico de diabetes
  • história de doença renal
  • obesidade (IMC > 30 kg/m2)
  • fumar ou usar tabaco
  • gravidez atual
  • mães que amamentam
  • barreiras de comunicação

Critérios de inclusão (antigos):

  • idade: 60-75 anos
  • ECG dentro dos limites normais
  • triagem de painel de sangue dentro dos limites normais

Critérios de exclusão (antigos):

  • hipertensão arterial (>140/90 mmHg)
  • história de doença cardiovascular
  • história de câncer
  • histórico de diabetes
  • história de doença renal
  • obesidade (IMC > 30 kg/m2)
  • fumar ou usar tabaco
  • gravidez atual
  • mães que amamentam
  • barreiras de comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hidratação normal seguida de desidratação
Os participantes irão consumir água para manter a hidratação adequada por três dias antes do teste (visita 1). Sete a 60 dias depois, os participantes reduzirão a ingestão de água ao longo de três dias e se absterão de qualquer água nas últimas 16 horas antes do teste (visita 2).
Outro: Hidratação normal
veja a descrição em 'armas'
Outro: Desidratação
veja a descrição em 'armas'
Experimental: Desidratação do que a hidratação normal
Os participantes reduzirão a ingestão de água durante três dias e se absterão de qualquer água nas últimas 16 horas antes do teste (visita 1). Sete a 60 dias depois, os participantes consumirão água para manter a hidratação adequada por três dias antes do teste (visita 2).
Outro: Hidratação normal
veja a descrição em 'armas'
Outro: Desidratação
veja a descrição em 'armas'

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da pressão arterial
Prazo: Durante as visitas experimentais 1 e 2
A variabilidade da pressão arterial (VPB) foi calculada pelo desvio padrão e pelo índice de variabilidade real média dos valores da pressão arterial. O índice médio de variabilidade real calcula a média das diferenças absolutas entre medições consecutivas da PA e acredita-se que forneça mais valor prognóstico em comparação com as medidas tradicionais de BPV.
Durante as visitas experimentais 1 e 2
Reatividade à pressão arterial - exercício de preensão palmar
Prazo: Durante as visitas experimentais 1 e 2
Alteração na pressão arterial sistólica durante o segundo minuto de exercício de preensão palmar menos em comparação com a linha de base pré-exercício (ou seja, em repouso).
Durante as visitas experimentais 1 e 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Delaware

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1097747
  • R01HL128388 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 5P20GM113125 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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