Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrego łagodnego odwodnienia na kontrolę ciśnienia krwi

5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of Delaware

Sympatyczna reaktywność na ograniczenie wody u młodych i starszych dorosłych

Celem tego projektu jest określenie, w jaki sposób ostre, łagodne odwodnienie wpływa na kontrolę ciśnienia krwi w spoczynku i podczas ćwiczeń statycznych. Ten protokół przetestuje zdrowe młode i starsze osoby dorosłe w stanie normalnie nawodnionym i odwodnionym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest określenie, w jaki sposób ostre, łagodne odwodnienie wpływa na kontrolę ciśnienia krwi w spoczynku i podczas ćwiczeń statycznych. Dodatkowo ustalimy, czy współczulny układ nerwowy odgrywa rolę w pośredniczeniu w kontroli ciśnienia krwi w spoczynku i podczas ćwiczeń statycznych. Ten protokół przetestuje zdrowe młode i starsze osoby dorosłe w stanie normalnie nawodnionym i odwodnionym. Pozwoli to na porównanie uczestników. Ponadto później ustalimy, czy wiek wpływa na kontrolę ciśnienia krwi w spoczynku lub podczas ćwiczeń statycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • William B Farquhar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (młodzi):

• wiek: 20-35 lat

Kryteria wykluczenia (młodzi):

  • wysokie ciśnienie krwi (>140/90 mmHg)
  • historia chorób układu krążenia
  • historia raka
  • historia cukrzycy
  • historia chorób nerek
  • otyłość (BMI > 30 kg/m2)
  • palenie lub używanie tytoniu
  • obecna ciąża
  • matki karmiące
  • bariery komunikacyjne

Kryteria włączenia (starsze):

  • wiek: 60-75 lat
  • EKG w granicach normy
  • badanie przesiewowe panelu krwi w granicach normy

Kryteria wykluczenia (starsze):

  • wysokie ciśnienie krwi (>140/90 mmHg)
  • historia chorób układu krążenia
  • historia raka
  • historia cukrzycy
  • historia chorób nerek
  • otyłość (BMI > 30 kg/m2)
  • palenie lub używanie tytoniu
  • obecna ciąża
  • matki karmiące
  • bariery komunikacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalne nawilżenie, potem odwodnienie
Uczestnicy będą spożywać wodę w celu utrzymania odpowiedniego nawodnienia przez trzy dni przed badaniem (wizyta 1). Siedem do 60 dni później uczestnicy ograniczą spożycie wody w ciągu trzech dni i powstrzymają się od picia wody przez ostatnie 16 godzin przed badaniem (wizyta 2).
Inny: Normalne nawilżenie
zobacz opis w 'ramiona'
Inny: Odwodnienie
zobacz opis w 'ramiona'
Eksperymentalny: Odwodnienie niż normalne nawodnienie
Uczestnicy ograniczą spożycie wody przez trzy dni i powstrzymają się od picia wody przez ostatnie 16 godzin przed badaniem (wizyta 1). Siedem do 60 dni później uczestnicy będą spożywać wodę w celu utrzymania odpowiedniego nawodnienia przez trzy dni przed badaniem (wizyta 2).
Inny: Normalne nawilżenie
zobacz opis w 'ramiona'
Inny: Odwodnienie
zobacz opis w 'ramiona'

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Podczas wizyt eksperymentalnych 1 i 2
Zmienność ciśnienia krwi (BPV) obliczono przy użyciu odchylenia standardowego i średniego rzeczywistego wskaźnika zmienności wartości ciśnienia krwi. Średni wskaźnik rzeczywistej zmienności oblicza średnią bezwzględnych różnic między kolejnymi pomiarami BP i uważa się, że zapewnia dodatkową wartość prognostyczną w porównaniu z tradycyjnymi pomiarami BPV.
Podczas wizyt eksperymentalnych 1 i 2
Reaktywność ciśnienia krwi — ćwiczenie z uchwytem
Ramy czasowe: Podczas wizyt eksperymentalnych 1 i 2
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi podczas drugiej minuty ćwiczenia z uchwytem minus w porównaniu z wartością wyjściową przed ćwiczeniem (tj. w spoczynku).
Podczas wizyt eksperymentalnych 1 i 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1097747
  • R01HL128388 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5P20GM113125 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj