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L'effetto della disidratazione lieve acuta sul controllo della pressione sanguigna

5 gennaio 2021 aggiornato da: University of Delaware

Reattività simpatica alla restrizione idrica negli adulti giovani e anziani

L'obiettivo di questo progetto è determinare in che modo la disidratazione lieve acuta influisce sul controllo della pressione arteriosa a riposo e durante l'esercizio statico. Questo protocollo testerà adulti giovani e anziani sani in una condizione normalmente idratata e disidratata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è determinare in che modo la disidratazione lieve acuta influisce sul controllo della pressione arteriosa a riposo e durante l'esercizio statico. Inoltre, determineremo se il sistema nervoso simpatico ha o meno un ruolo nella mediazione del controllo della pressione arteriosa a riposo e durante l'esercizio statico. Questo protocollo testerà adulti giovani e anziani sani in una condizione normalmente idratata e disidratata. Ciò consentirà un confronto all'interno dei partecipanti. Inoltre, in seguito determineremo se l'età altera il controllo della pressione arteriosa a riposo o durante l'esercizio statico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • William B Farquhar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (giovani):

• età: 20-35 anni

Criteri di esclusione (giovani):

  • ipertensione (>140/90 mmHg)
  • storia di malattie cardiovascolari
  • storia di cancro
  • storia del diabete
  • storia di malattia renale
  • obesità (IMC > 30 kg/m2)
  • fumo o uso di tabacco
  • gravidanza in corso
  • madri che allattano
  • barriere comunicative

Criteri di inclusione (più vecchi):

  • età: 60-75 anni
  • ECG entro limiti normali
  • screening del pannello sanguigno entro i limiti normali

Criteri di esclusione (più vecchi):

  • ipertensione (>140/90 mmHg)
  • storia di malattie cardiovascolari
  • storia di cancro
  • storia del diabete
  • storia di malattia renale
  • obesità (IMC > 30 kg/m2)
  • fumo o uso di tabacco
  • gravidanza in corso
  • madri che allattano
  • barriere comunicative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Normale idratazione poi disidratazione
I partecipanti consumeranno acqua per mantenere una corretta idratazione per tre giorni prima del test (visita 1). Da sette a 60 giorni dopo, i partecipanti ridurranno l'assunzione di acqua per tre giorni e si asterranno da qualsiasi acqua per le ultime 16 ore prima del test (visita 2).
Altro: Normale idratazione
vedi descrizione in 'braccia'
Altro: Disidratazione
vedi descrizione in 'braccia'
Sperimentale: Disidratazione rispetto alla normale idratazione
I partecipanti ridurranno l'assunzione di acqua per tre giorni e si asterranno da qualsiasi acqua per le ultime 16 ore prima del test (visita 1). Da sette a 60 giorni dopo, i partecipanti consumeranno acqua per mantenere una corretta idratazione per tre giorni prima del test (visita 2).
Altro: Normale idratazione
vedi descrizione in 'braccia'
Altro: Disidratazione
vedi descrizione in 'braccia'

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Durante le visite sperimentali 1 e 2
La variabilità della pressione arteriosa (BPV) è stata calcolata utilizzando la deviazione standard e utilizzando l'indice di variabilità reale medio dei valori della pressione arteriosa. L'indice di variabilità reale medio calcola la media delle differenze assolute tra misurazioni consecutive della PA e si ritiene che fornisca un ulteriore valore prognostico rispetto alle misurazioni tradizionali della PAV.
Durante le visite sperimentali 1 e 2
Reattività della pressione sanguigna - Esercizio di presa
Lasso di tempo: Durante le visite sperimentali 1 e 2
Variazione della pressione arteriosa sistolica durante l'esercizio di presa della mano al secondo minuto meno rispetto alla linea di base pre-esercizio (cioè a riposo).
Durante le visite sperimentali 1 e 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Delaware

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1097747
  • R01HL128388 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5P20GM113125 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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