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Die Auswirkung einer akuten leichten Dehydration auf die Blutdruckkontrolle

5. Januar 2021 aktualisiert von: University of Delaware

Sympathische Reaktion auf Wasserrestriktion bei jungen und älteren Erwachsenen

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, festzustellen, wie sich eine akute leichte Dehydrierung auf die Blutdruckkontrolle in Ruhe und bei statischer Belastung auswirkt. Dieses Protokoll testet gesunde junge und ältere Erwachsene in einem normal hydrierten und dehydrierten Zustand.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, festzustellen, wie sich eine akute leichte Dehydrierung auf die Blutdruckkontrolle in Ruhe und bei statischer Belastung auswirkt. Darüber hinaus werden wir feststellen, ob das sympathische Nervensystem eine Rolle bei der Blutdruckkontrolle in Ruhe und bei statischer Belastung spielt. Dieses Protokoll testet gesunde junge und ältere Erwachsene in einem normal hydrierten und dehydrierten Zustand. Dies ermöglicht einen Vergleich innerhalb der Teilnehmer. Darüber hinaus werden wir später feststellen, ob sich das Alter auf die Blutdruckkontrolle in Ruhe oder bei statischer Belastung auswirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • William B Farquhar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (jung):

• Alter: 20–35 Jahre

Ausschlusskriterien (jung):

  • Bluthochdruck (>140/90 mmHg)
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Geschichte von Krebs
  • Vorgeschichte von Diabetes
  • Vorgeschichte einer Nierenerkrankung
  • Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/m2)
  • Rauchen oder Tabakkonsum
  • aktuelle Schwangerschaft
  • stillende Mutter
  • Kommunikationsbarrieren

Einschlusskriterien (älter):

  • Alter: 60-75 Jahre alt
  • EKG innerhalb normaler Grenzen
  • Screening der Blutuntersuchung innerhalb normaler Grenzen

Ausschlusskriterien (älter):

  • Bluthochdruck (>140/90 mmHg)
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Geschichte von Krebs
  • Vorgeschichte von Diabetes
  • Vorgeschichte einer Nierenerkrankung
  • Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/m2)
  • Rauchen oder Tabakkonsum
  • aktuelle Schwangerschaft
  • stillende Mutter
  • Kommunikationsbarrieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normale Flüssigkeitszufuhr, dann Dehydrierung
Die Teilnehmer trinken vor dem Test drei Tage lang Wasser, um eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr aufrechtzuerhalten (Besuch 1). Sieben bis 60 Tage später reduzieren die Teilnehmer ihre Wasseraufnahme über drei Tage und verzichten in den letzten 16 Stunden vor dem Test (Besuch 2) auf jegliches Wasser.
Sonstiges: Normale Flüssigkeitszufuhr
siehe Beschreibung unter „Waffen“
Sonstiges: Dehydrierung
siehe Beschreibung unter „Waffen“
Experimental: Dehydrierung als normale Flüssigkeitszufuhr
Die Teilnehmer reduzieren die Wasseraufnahme über drei Tage und verzichten in den letzten 16 Stunden vor dem Test (Besuch 1) auf jegliches Wasser. Sieben bis 60 Tage später trinken die Teilnehmer vor dem Test drei Tage lang Wasser, um eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr aufrechtzuerhalten (Besuch 2).
Sonstiges: Normale Flüssigkeitszufuhr
siehe Beschreibung unter „Waffen“
Sonstiges: Dehydrierung
siehe Beschreibung unter „Waffen“

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckvariabilität
Zeitfenster: Während der experimentellen Besuche 1 und 2
Die Blutdruckvariabilität (BPV) wurde anhand der Standardabweichung und des durchschnittlichen realen Variabilitätsindex der Blutdruckwerte berechnet. Der durchschnittliche reale Variabilitätsindex berechnet den Durchschnitt der absoluten Unterschiede zwischen aufeinanderfolgenden Blutdruckmessungen und soll im Vergleich zu herkömmlichen BPV-Messungen einen weiteren prognostischen Wert bieten.
Während der experimentellen Besuche 1 und 2
Blutdruckreaktivität – Handgriffübung
Zeitfenster: Während der experimentellen Besuche 1 und 2
Änderung des systolischen Blutdrucks während der Handgriffübung in der zweiten Minute minus im Vergleich zum Ausgangswert vor der Übung (d. h. im Ruhezustand).
Während der experimentellen Besuche 1 und 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1097747
  • R01HL128388 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5P20GM113125 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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