Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akutní mírné dehydratace na kontrolu krevního tlaku

5. ledna 2021 aktualizováno: University of Delaware

Sympatická reaktivita na omezení vody u mladých a starších dospělých

Cílem tohoto projektu je zjistit, jak akutní mírná dehydratace ovlivňuje kontrolu krevního tlaku v klidu a při statické zátěži. Tento protokol bude testovat zdravé mladé a starší dospělé v normálně hydratovaném a dehydratovaném stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto projektu je zjistit, jak akutní mírná dehydratace ovlivňuje kontrolu krevního tlaku v klidu a během statického cvičení. Dále určíme, zda sympatický nervový systém hraje roli při zprostředkování kontroly krevního tlaku v klidu a během statického cvičení. Tento protokol bude testovat zdravé mladé a starší dospělé v normálně hydratovaném a dehydratovaném stavu. To umožní vzájemné srovnání účastníků. Navíc později určíme, zda věk mění kontrolu krevního tlaku v klidu nebo během statického cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • William B Farquhar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (mladí):

• věk: 20-35 let

Kritéria vyloučení (mladí):

  • vysoký krevní tlak (>140/90 mmHg)
  • anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
  • anamnéza rakoviny
  • anamnéza diabetu
  • anamnéza onemocnění ledvin
  • obezita (BMI > 30 kg/m2)
  • kouření nebo užívání tabáku
  • současné těhotenství
  • kojící matky
  • komunikační bariéry

Kritéria zahrnutí (starší):

  • věk: 60-75 let
  • EKG v normálních mezích
  • screening krevního panelu v normálních mezích

Kritéria vyloučení (starší):

  • vysoký krevní tlak (>140/90 mmHg)
  • anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
  • anamnéza rakoviny
  • anamnéza diabetu
  • anamnéza onemocnění ledvin
  • obezita (BMI > 30 kg/m2)
  • kouření nebo užívání tabáku
  • současné těhotenství
  • kojící matky
  • komunikační bariéry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální hydratace, pak dehydratace
Účastníci budou tři dny před testováním konzumovat vodu, aby si udrželi správnou hydrataci (návštěva 1). O sedm až 60 dní později účastníci omezí příjem vody během tří dnů a zdrží se jakékoli vody posledních 16 hodin před testováním (návštěva 2).
Jiný: Normální hydratace
viz popis v 'zbraně'
Jiný: Dehydratace
viz popis v 'zbraně'
Experimentální: Dehydratace než normální hydratace
Účastníci sníží příjem vody během tří dnů a zdrží se jakékoli vody posledních 16 hodin před testováním (návštěva 1). O sedm až 60 dní později budou účastníci konzumovat vodu, aby si udrželi správnou hydrataci po dobu tří dnů před testováním (návštěva 2).
Jiný: Normální hydratace
viz popis v 'zbraně'
Jiný: Dehydratace
viz popis v 'zbraně'

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita krevního tlaku
Časové okno: Během experimentálních návštěv 1 a 2
Variabilita krevního tlaku (BPV) byla vypočtena pomocí směrodatné odchylky a pomocí průměrného reálného indexu variability hodnot krevního tlaku. Průměrný index skutečné variability vypočítává průměr absolutních rozdílů mezi po sobě jdoucími měřeními TK a má se za to, že poskytuje další prognostickou hodnotu ve srovnání s tradičními měřeními BPV.
Během experimentálních návštěv 1 a 2
Reaktivita krevního tlaku - Cvičení úchopu
Časové okno: Během experimentálních návštěv 1 a 2
Změna systolického krevního tlaku během druhé minuty cvičení hmatem mínus ve srovnání s výchozí hodnotou před cvičením (tj. v klidu).
Během experimentálních návštěv 1 a 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1097747
  • R01HL128388 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5P20GM113125 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální hydratace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit