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急性軽度脱水症状が血圧制御に及ぼす影響

2021年1月5日 更新者：University of Delaware

若者と高齢者の水分制限に対する交感神経の反応

このプロジェクトの目標は、急性の軽度の脱水症状が安静時および静的運動時の血圧コントロールにどのような影響を与えるかを判断することです。 このプロトコルは、正常に水分補給されている状態と脱水状態にある健康な若者と高齢者をテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、急性の軽度の脱水症状が安静時および静的運動時の血圧コントロールにどのような影響を与えるかを判断することです。 さらに、交感神経系が安静時および静的運動時の血圧制御を仲介する役割があるかどうかを判断します。 このプロトコルは、正常に水分補給されている状態と脱水状態にある健康な若者と高齢者をテストします。 これにより、参加者内での比較が可能になります。 さらに、年齢によって安静時または静的運動時の血圧制御が変化するかどうかを後で判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • William B Farquhar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 (若者):

• 年齢: 20～35歳

除外基準 (若者):

  • 高血圧 (>140/90 mmHg)
  • 心血管疾患の病歴
  • がんの歴史
  • 糖尿病の歴史
  • 腎臓病の病歴
  • 肥満 (BMI > 30 kg/m2)
  • 喫煙または喫煙
  • 現在の妊娠
  • 授乳中の母親
  • コミュニケーションの壁

包含基準 (古い):

  • 年齢：60～75歳
  • 正常範囲内の心電図
  • 正常範囲内の血液検査をスクリーニングする

除外基準 (古い):

  • 高血圧 (>140/90 mmHg)
  • 心血管疾患の病歴
  • がんの歴史
  • 糖尿病の歴史
  • 腎臓病の病歴
  • 肥満 (BMI > 30 kg/m2)
  • 喫煙または喫煙
  • 現在の妊娠
  • 授乳中の母親
  • コミュニケーションの壁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：通常の水分補給と脱水症状
参加者はテスト前の 3 日間、適切な水分補給を維持するために水を摂取します (訪問 1)。 7～60日後、参加者は3日間かけて水分摂取量を減らし、検査前の最後の16時間は水分を控えます（訪問2）。
他の：通常の水分補給
「武器」の説明を参照
他の：脱水
「武器」の説明を参照
実験的：通常の水分補給より脱水症状
参加者は 3 日間にわたって水分摂取量を減らし、テスト前の最後の 16 時間は水を控えます (訪問 1)。 7 ～ 60 日後、参加者はテスト前の 3 日間、適切な水分補給を維持するために水を摂取します (訪問 2)。
他の：通常の水分補給
「武器」の説明を参照
他の：脱水
「武器」の説明を参照

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧の変動
時間枠：実験訪問 1 と 2 の間
血圧変動 (BPV) は、標準偏差と血圧値の平均実際変動指数を使用して計算されました。 平均実質変動指数は、連続した血圧測定値間の絶対差の平均を計算し、従来の BPV 測定値と比較してさらなる予後値を提供すると考えられています。
実験訪問 1 と 2 の間
血圧反応性 - ハンドグリップ運動
時間枠：実験訪問 1 と 2 の間
2 分間のハンドグリップ運動中の収縮期血圧の変化を、運動前 (安静時) のベースラインと比較してマイナスしたもの。
実験訪問 1 と 2 の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Delaware

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月8日

一次修了 (実際)

2019年6月13日

研究の完了 (実際)

2019年6月13日

試験登録日

最初に提出

2018年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月6日

最初の投稿 (実際)

2018年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月5日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1097747
  • R01HL128388 (米国 NIH グラント/契約)
  • 5P20GM113125 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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