- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03560869
Akuutin lievän kuivumisen vaikutus verenpaineen hallintaan
tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of Delaware
Sympaattinen reaktiivisuus vesirajoituksiin nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, kuinka akuutti lievä nestehukka vaikuttaa verenpaineen hallintaan levossa ja staattisen rasituksen aikana.
Tämä protokolla testaa terveitä nuoria ja vanhempia aikuisia normaalisti hydratoituneessa ja kuivatussa tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on selvittää, kuinka akuutti lievä nestehukka vaikuttaa verenpaineen hallintaan levossa ja staattisen rasituksen aikana.
Lisäksi selvitämme, onko sympaattisella hermojärjestelmällä roolia verenpaineen hallinnassa levossa ja staattisen harjoituksen aikana.
Tämä protokolla testaa terveitä nuoria ja vanhempia aikuisia normaalisti hydratoituneessa ja kuivatussa tilassa.
Tämä mahdollistaa osallistujien sisäisen vertailun.
Lisäksi selvitämme myöhemmin, muuttaako ikä verenpaineen hallintaa levossa vai staattisen harjoituksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- William B Farquhar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (nuori):
• ikä: 20-35 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit (nuori):
- korkea verenpaine (>140/90 mmHg)
- sydän- ja verisuonitautien historia
- syövän historia
- diabeteksen historia
- munuaissairauden historia
- liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
- tupakointia tai tupakan käyttöä
- nykyinen raskaus
- imettävät äidit
- viestintäesteitä
Sisällyttämiskriteerit (vanhemmat):
- ikä: 60-75 vuotta
- EKG normaalin rajoissa
- seulontaveripaneeli normaalirajoissa
Poissulkemiskriteerit (vanhemmat):
- korkea verenpaine (>140/90 mmHg)
- sydän- ja verisuonitautien historia
- syövän historia
- diabeteksen historia
- munuaissairauden historia
- liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
- tupakointia tai tupakan käyttöä
- nykyinen raskaus
- imettävät äidit
- viestintäesteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Normaali nesteytys ja sitten kuivuminen
Osallistujat kuluttavat vettä ylläpitääkseen oikeanlaista nesteytystä kolmen päivän ajan ennen testausta (käynti 1).
7–60 päivää myöhemmin osallistujat vähentävät vedenottoa kolmen päivän aikana ja pidättäytyvät juomasta vettä viimeisen 16 tunnin ajan ennen testausta (käynti 2).
|
katso kuvaus kohdasta "aseet"
katso kuvaus kohdasta "aseet"
|
Kokeellinen: Kuivuminen kuin normaali nesteytys
Osallistujat vähentävät vedenottoa kolmen päivän aikana ja pidättäytyvät juomasta vettä viimeisen 16 tunnin aikana ennen testausta (käynti 1).
7-60 päivää myöhemmin osallistujat kuluttavat vettä ylläpitääkseen asianmukaista nesteytystä kolmen päivän ajan ennen testausta (käynti 2).
|
katso kuvaus kohdasta "aseet"
katso kuvaus kohdasta "aseet"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaineen vaihtelu
Aikaikkuna: Kokeilukäyntien 1 ja 2 aikana
|
Verenpaineen vaihtelu (BPV) laskettiin käyttämällä standardipoikkeamaa ja käyttämällä verenpainearvojen keskimääräistä todellista vaihteluindeksiä.
Keskimääräinen todellinen vaihteluindeksi laskee peräkkäisten verenpainemittausten absoluuttisten erojen keskiarvon ja sen uskotaan tarjoavan lisää ennustearvoa verrattuna perinteisiin BPV-mittauksiin.
|
Kokeilukäyntien 1 ja 2 aikana
|
Verenpainereaktiivisuus - Kädensijaharjoitus
Aikaikkuna: Kokeilukäyntien 1 ja 2 aikana
|
Systolisen verenpaineen muutos toisen minuutin kädensijaharjoituksen aikana miinus harjoitusta edeltävään perustilaan (eli levossa).
|
Kokeilukäyntien 1 ja 2 aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Watso JC, Robinson AT, Babcock MC, Migdal KU, Wenner MM, Stocker SD, Farquhar WB. Short-term water deprivation does not increase blood pressure variability or impair neurovascular function in healthy young adults. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2020 Jan 1;318(1):R112-R121. doi: 10.1152/ajpregu.00149.2019. Epub 2019 Oct 16.
- Watso JC, Babcock MC, Robinson AT, Migdal KU, Wenner MM, Stocker SD, Farquhar WB. Water deprivation does not augment sympathetic or pressor responses to sciatic afferent nerve stimulation in rats or to static exercise in humans. J Appl Physiol (1985). 2019 Jul 1;127(1):235-245. doi: 10.1152/japplphysiol.00005.2019. Epub 2019 May 9.
- Robinson AT, Babcock MC, Watso JC, Brian MS, Migdal KU, Wenner MM, Farquhar WB. Relation between resting sympathetic outflow and vasoconstrictor responses to sympathetic nerve bursts: sex differences in healthy young adults. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 May 1;316(5):R463-R471. doi: 10.1152/ajpregu.00305.2018. Epub 2019 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1097747
- R01HL128388 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5P20GM113125 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali nesteytys
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHValmis
-
Essity Hygiene and Health ABValmis
-
AdociaValmisTyypin 1 diabetes mellitusSaksa
-
AdociaValmisTyypin 1 diabetes mellitusSaksa