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El efecto de la deshidratación leve aguda en el control de la presión arterial

5 de enero de 2021 actualizado por: University of Delaware

Reactividad simpática a la restricción de agua en adultos jóvenes y mayores

El objetivo de este proyecto es determinar cómo la deshidratación aguda leve afecta el control de la presión arterial en reposo y durante el ejercicio estático. Este protocolo evaluará a adultos jóvenes y mayores sanos en una condición normalmente hidratada y deshidratada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este proyecto es determinar cómo la deshidratación leve aguda afecta el control de la presión arterial en reposo y durante el ejercicio estático. Además, determinaremos si el sistema nervioso simpático tiene o no un papel en la mediación del control de la presión arterial en reposo y durante el ejercicio estático. Este protocolo evaluará a adultos jóvenes y mayores sanos en una condición normalmente hidratada y deshidratada. Esto permitirá una comparación dentro de los participantes. Además, más adelante determinaremos si la edad altera el control de la presión arterial en reposo o durante el ejercicio estático.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • William B Farquhar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión (jóvenes):

• edad: 20-35 años

Criterios de exclusión (jóvenes):

  • presión arterial alta (>140/90 mmHg)
  • antecedentes de enfermedades cardiovasculares
  • historia del cancer
  • historia de la diabetes
  • antecedentes de enfermedad renal
  • obesidad (IMC > 30 kg/m2)
  • fumar o usar tabaco
  • embarazo actual
  • madres lactantes
  • barreras de comunicación

Criterios de inclusión (mayores):

  • edad: 60-75 años
  • ECG dentro de los límites normales
  • panel de sangre de detección dentro de los límites normales

Criterios de exclusión (mayores):

  • presión arterial alta (>140/90 mmHg)
  • antecedentes de enfermedades cardiovasculares
  • historia del cancer
  • historia de la diabetes
  • antecedentes de enfermedad renal
  • obesidad (IMC > 30 kg/m2)
  • fumar o usar tabaco
  • embarazo actual
  • madres lactantes
  • barreras de comunicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hidratación normal y luego deshidratación.
Los participantes consumirán agua para mantener una hidratación adecuada durante tres días antes de la prueba (visita 1). Siete a 60 días después, los participantes reducirán la ingesta de agua durante tres días y se abstendrán de beber durante las últimas 16 horas antes de la prueba (visita 2).
Otro: Hidratación normal
ver descripción en 'brazos'
Otro: Deshidración
ver descripción en 'brazos'
Experimental: Deshidratación que hidratación normal
Los participantes reducirán la ingesta de agua durante tres días y se abstendrán de beber durante las últimas 16 horas antes de la prueba (visita 1). Siete a 60 días después, los participantes consumirán agua para mantener una hidratación adecuada durante tres días antes de la prueba (visita 2).
Otro: Hidratación normal
ver descripción en 'brazos'
Otro: Deshidración
ver descripción en 'brazos'

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la presión arterial
Periodo de tiempo: Durante las visitas experimentales 1 y 2
La variabilidad de la presión arterial (BPV) se calculó mediante la desviación estándar y utilizando el índice de variabilidad real promedio de los valores de presión arterial. El índice de variabilidad real promedio calcula el promedio de las diferencias absolutas entre las mediciones de PA consecutivas y se cree que proporciona un valor pronóstico adicional en comparación con las medidas tradicionales de BPV.
Durante las visitas experimentales 1 y 2
Reactividad de la presión arterial: ejercicio de agarre manual
Periodo de tiempo: Durante las visitas experimentales 1 y 2
Cambio en la presión arterial sistólica durante el ejercicio de agarre manual del segundo minuto menos en comparación con la línea de base previa al ejercicio (es decir, en reposo).
Durante las visitas experimentales 1 y 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Delaware

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

13 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1097747
  • R01HL128388 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 5P20GM113125 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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