Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lidokainplaster ved akutte muskel- og skeletsmerter i akutmodtagelsen

3. marts 2024 opdateret af: Stahl, Jennifer, East Carolina University

Effekten af ​​lidokainplaster ved akutte muskel- og skeletsmerter i akutmodtagelsen: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer tilføjelsen af ​​et lidocainplaster til ibuprofen i behandlingen af ​​akutte muskuloskeletale smerter. Halvdelen af ​​deltagerne får kun ibuprofen for deres smerter, mens den anden halvdel får lidokainplaster plus ibuprofen. Efter tilføjelse af smertestillende medicin vil deltagerne blive fulgt for deres smertescore og genbesøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ibuprofen og andre ikke-steroide antiinflammatoriske smertestillende medicin er traditionelt blevet brugt til lindring af milde til moderate akutte muskuloskeletale smerter. Men hvis denne medicin ikke virkede, ville en anden modalitet til smertekontrol blive tilføjet til den oprindelige behandling. I nyere tid er lidokainplaster blevet introduceret som en separat modalitet til smertekontrol. Denne medicin menes at hjælpe ved selektivt at hæmme spændingsstyrede natriumkanaler i nociceptorer involveret i smerterespons. I betragtning af den separate modalitet ville det være klogt at se, om tilføjelsen af ​​lidocainplaster til ibuprofen ville hjælpe med at lindre smerten mere end den antiinflammatoriske kur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Vidant Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonens alder er større end eller lig med 18 år
  • Emnet er i stand til at tale engelsk
  • Forsøgspersonen har hovedklagen af ​​muskel- og skeletsmerter, der varer mindre end eller lig med 7 dage
  • Individets område med størst smerte isoleret til en kropsdel
  • Forsøgspersonen har ikke tidligere skadestuebesøg registreret i elektroniske journaler for hovedklagen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonens alder er under 18 år
  • Forsøgspersonen er gravide eller ammende patienter
  • Emnet kan ikke tale engelsk
  • Forsøgspersonen har flere traumatiske skader eller skader, der kræver konsultation med traumetjenesten i henhold til studiefacilitets retningslinjer
  • Personen har cellulitis eller infektion, der ligger over skaderne
  • Forsøgspersonen har åbent sår over skaderne
  • Forsøgspersonens hovedklage er forårsaget af penetrerende skade
  • Forsøgspersonen har absolutte kontraindikationer for at studere medicin, herunder anafylaksi over for lidokain eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, anamnese med aktiv gastrointestinale blødning eller nylig koronararterie-bypass-operation, der udelukker ikke-steroid antiinflammatorisk medicin, alvorlig leversygdom (hepatitis, cirrhose i det aktuelle diagram eller tidligere historie eller forhøjelse leverfunktionsprøver til klinisk signifikante niveauer inden for de seneste 6 måneder), alvorlig nyresygdom (kreatininclearance mindre end 30 milliliter eller historie med kronisk nyresygdom stadium 3 eller værre), kongestiv hjertesvigt.
  • Forsøgspersonen har medicinkontraindikationer, såsom samtidig brug af anførte lægemidler: Alcuronium, Amphotericin B, Amprenavir, Atracurium, Cimetidin, Edrophonium, Enfluran, Fosphenytoin, Halothane, Nadolol, Oxprenolol, Pentazocin, Propafenone
  • Forsøgspersonen er i klasse I antiarytmikabehandling (inklusive lidocain, procainamid, disopyramid osv.)
  • Forsøgspersonen har skader, der kræver skinne/støbning, hvor patienten muligvis ikke er i stand til at nå det område med størst smerte for at påføre og genansætte plasteret
  • Forsøgspersonen har tidligere haft kroniske smerter i det berørte område (defineret som mere end eller lig med 6 ugers smerte)
  • Forsøgspersonen har modtaget opioidmedicin i triageområdet eller inden for 4 timer efter indledende behandling
  • Forsøgspersonen er ikke i stand til at give smertescore på grund af mental status
  • Emnets indledende numeriske smerteskala-score på 0 (hvilket ville udgøre "ingen smerte" på skalaen)
  • Forsøgspersonen kræver opiatmedicin eller muskelafslappende midler (Flexeril, Valium, Tizanidin, Robaxin osv.) under det første besøg på skadestuen efter udbyderens skøn.
  • Forsøgspersoner, der modtog mindre end 800 milligram oral dosis af ibuprofen i triage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ibuprofen
Ibuprofen 800mg hver 8. time i 3 dage
Ibuprofen tablet
Andre navne:
  • Advil
  • Motrin
Eksperimentel: Ibuprofen og lidokain plaster 4 %
Ibuprofen 800mg hver 8. time i 3 dage og Lidocain-plaster 4% 1 plaster påsat i 12 timer og derefter fjernet i 12 timer, i 3 dage
Ibuprofen tablet
Andre navne:
  • Advil
  • Motrin
Lidokain plaster
Andre navne:
  • Lidokain smertestillende plaster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 60 minutter
Ændring i selvrapporteret smerteintensitetsniveau. Baseline vil være før intervention, og ændring vil blive vurderet 60 minutter efter intervention. Hvert emne er scoret 0-10 (0=Ingen smerte, 10=Værst mulig smerte). Højere tal er dårligere resultat, mens lavere tal er bedre resultat.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med genbesøg for samme chefklage
Tidsramme: En uge
Spørgeskema (Ja eller Nej) om, hvorvidt et genbesøg til enten skadestuen eller primære plejekontorer fandt sted inden for 1 uge for samme hovedklage fra det første besøg
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jennifer Stahl, MD, East Carolina University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner