Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lidokainplaster ved akutte muskel- og skjelettsmerter på legevakten

3. mars 2024 oppdatert av: Stahl, Jennifer, East Carolina University

Effekten av lidokainplaster ved akutte muskel- og skjelettsmerter i akuttmottaket: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Denne studien evaluerer tillegg av et lidokainplaster til ibuprofen ved behandling av akutte muskel- og skjelettsmerter. Halvparten av deltakerne får kun ibuprofen for smertene sine, mens andre halvparten får lidokainplaster pluss ibuprofen. Etter tilsetning av smertestillende medisiner vil deltakerne følges for smertescore og gjenbesøk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ibuprofen og andre ikke-steroide antiinflammatoriske smertestillende medisiner har tradisjonelt blitt brukt for lindring av milde til moderate akutte muskel- og skjelettsmerter. Imidlertid, hvis denne medisinen ikke virket, vil en annen modalitet for smertekontroll bli lagt til det opprinnelige regimet. I nyere tid har lidokainplaster blitt introdusert som en egen modalitet for smertekontroll. Denne medisinen antas å hjelpe ved selektivt å hemme spenningsstyrte natriumkanaler i nociceptorer involvert i smerterespons. Gitt den separate modaliteten, ville det være klokt å se om tilsetning av lidokainplaster til ibuprofen ville bidra til å lindre smerten mer enn den antiinflammatoriske kuren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Vidant Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonens alder er større enn eller lik 18 år
  • Emnet kan snakke engelsk
  • Forsøkspersonen har hovedklage på muskel- og skjelettsmerter som varer mindre enn eller lik 7 dager
  • Subjektets område med størst smerte isolert til en kroppsdel
  • Forsøkspersonen har ikke tidligere legevaktsbesøk registrert i elektroniske journaler for hovedklagen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonens alder er under 18 år
  • Emnet er gravide eller ammende pasienter
  • Emnet kan ikke snakke engelsk
  • Forsøkspersonen har flere traumatiske skader eller skader som krever konsultasjon med traumetjenesten i henhold til studieinstitusjonens retningslinjer
  • Personen har cellulitt eller infeksjon som ligger over skadene
  • Personen har åpent sår over skadene
  • Subjektets hovedklage er forårsaket av penetrerende skade
  • Forsøkspersonen har absolutte kontraindikasjoner for å studere medisiner, inkludert anafylaksi mot lidokain eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, historie med aktiv GI-blødning eller nylig koronar bypass-operasjon som utelukker ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, alvorlig leversykdom (hepatitt, cirrhose i gjeldende diagram eller tidligere historie eller høyde leverfunksjonstester til klinisk signifikante nivåer de siste 6 månedene), alvorlig nyresykdom (kreatininclearance mindre enn 30 milliliter eller historie med kronisk nyresykdom stadium 3 eller verre), kongestiv hjertesvikt.
  • Personen har medisinkontraindikasjoner som samtidig bruk av medisiner som er oppført: Alcuronium, Amphotericin B, Amprenavir, Atracurium, Cimetidin, Edrofonium, Enfluran, Fosphenytoin, Halothane, Nadolol, Oxprenolol, Pentazocin, Propafenone
  • Personen er på klasse I antiarytmikabehandling (inkludert lidokain, prokainamid, disopyramid osv.)
  • Forsøkspersonen har skader som krever skinne/gipsing der pasienten kanskje ikke kan nå det området med størst smerte for å påføre og sette på plasteret på nytt
  • Personen har tidligere hatt kronisk smerte i det berørte området (definert som mer enn eller lik 6 uker med smerte)
  • Pasienten har mottatt opioidmedisiner i triageområdet eller innen 4 timer etter innledende behandling
  • Forsøkspersonen er ikke i stand til å gi smertescore på grunn av mental status
  • Forsøkspersonens innledende numeriske smerteskala-score på 0 (som ville utgjøre "ingen smerte" på skalaen)
  • Personen krever opiatmedisin eller muskelavslappende midler (Flexeril, Valium, Tizanidin, Robaxin osv.) under det første besøket til legevakten etter leverandørens skjønn.
  • Forsøkspersoner som fikk mindre enn 800 milligram oral dose av ibuprofen i triage

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ibuprofen
Ibuprofen 800mg hver 8. time i 3 dager
Ibuprofen tablett
Andre navn:
  • Advil
  • Motrin
Eksperimentell: Ibuprofen og lidokainplaster 4 %
Ibuprofen 800mg hver 8. time i 3 dager og lidokainplaster 4% 1 plaster påført i 12 timer og deretter fjernet i 12 timer, i 3 dager
Ibuprofen tablett
Andre navn:
  • Advil
  • Motrin
Lidokainplaster
Andre navn:
  • Lidokain smertelindringsplaster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 60 minutter
Endring i selvrapportert smerteintensitetsnivå. Baseline vil være før intervensjon, og endring vil bli vurdert 60 minutter etter intervensjon. Hvert element får 0-10 (0=Ingen smerte, 10= Verst mulig smerte). Høyere tall er dårligere utfall mens lavere tall er bedre utfall.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med gjenbesøk for samme sjefsklage
Tidsramme: 1 uke
Spørreskjema (ja eller nei) om et gjenbesøk til enten akuttmottaket eller primærhelsetjenesten skjedde innen 1 uke for samme hovedklage fra det første besøket
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jennifer Stahl, MD, East Carolina University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere