Lidokaiinilaastarin teho akuutissa tuki- ja liikuntaelinkivussa ensiapuosastolla
sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Stahl, Jennifer, East Carolina University
Lidokaiinilaastarin teho akuutissa tuki- ja liikuntaelinkivussa ensiapuosastolla: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lidokaiinilaastarin lisäämistä ibuprofeeniin akuuttien tuki- ja liikuntaelinten kivun hoidossa.
Puolet osallistujista saa vain ibuprofeenia kipuihinsa, kun taas toinen puoli saa lidokaiinilaastarin ja ibuprofeenin.
Kipulääkkeiden lisäämisen jälkeen osallistujia seurataan heidän kipupisteistään ja uusintakäynneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ibuprofeenia ja muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä on perinteisesti käytetty lievien tai kohtalaisten akuuttien tuki- ja liikuntaelinten kivun lievitykseen.
Jos tämä lääkitys ei kuitenkaan toiminut, alkuperäiseen hoito-ohjelmaan lisättiin erilainen kivunhallintamenetelmä.
Viime aikoina lidokaiinilaastari on otettu käyttöön erillisenä menetelmänä kivunhallintaan.
Tämän lääkkeen uskotaan auttavan estämällä selektiivisesti jänniteriippuvaisia natriumkanavia nosiseptoreissa, jotka osallistuvat kipuvasteeseen.
Erillinen toimintatapa huomioon ottaen olisi järkevää nähdä, auttaisiko lidokaiinilaastarin lisääminen ibuprofeeniin lievittämään kipua enemmän kuin pelkkä anti-inflammatorinen hoito-ohjelma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Vidant Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen ikä on vähintään 18 vuotta vanha
- Aihe osaa puhua englantia
- Koehenkilöllä on päävalitus tuki- ja liikuntaelinkivuista, jotka kestävät enintään 7 päivää
- Kohteen suurin kipualue, joka on eristetty yhdestä kehon osasta
- Tutkittavalla ei ole aiempia ensiapupoliklinikalla käyntejä kirjattu sähköisiin potilastietoihin päävalituksen osalta
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteen ikä on alle 18 vuotta
- Kohde on raskaana oleva tai imettävä potilas
- Kohde ei osaa puhua englantia
- Tutkittavalla on useita traumaattisia vammoja tai vammoja, jotka vaativat traumapalvelun konsultointia tutkimuslaitoksen ohjeiden mukaisesti
- Potilaalla on selluliittia tai tulehdusta vammojen päällä
- Kohdehenkilöllä on avoin haava vammojen päällä
- Tutkittavan päävalituksen aiheuttaa tunkeutuva vamma
- Koehenkilöllä on ehdottomia vasta-aiheita lääkkeiden tutkimiselle, mukaan lukien anafylaksia lidokaiinille tai ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto tai äskettäinen sepelvaltimon ohitusleikkaus, joka sulkee pois ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, vaikea maksasairaus (hepatiitti, kirroosi nykyisessä kaaviossa tai aikaisempi historia tai verenpaineen nousu). maksan toimintakokeet kliinisesti merkitseville tasoille viimeisen 6 kuukauden aikana), vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma alle 30 millilitraa tai krooninen munuaissairauden vaihe 3 tai pahempi), kongestiivista sydämen vajaatoimintaa.
- Tutkittavalla on lääkityksen vasta-aiheita, kuten lueteltujen lääkkeiden samanaikainen käyttö: Alkuronium, amfoterisiini B, amprenaviiri, atrakuuri, simetidiini, edrofonium, enfluraani, fosfenytoiini, halotaani, nadololi, oksprenololi, pentatsosiini, propafenoni
- Kohde on luokan I rytmihäiriölääkkeillä (mukaan lukien lidokaiini, prokaiiniamidi, disopyramidi jne.)
- Koehenkilöllä on lastaa/kipsiä vaativia vammoja, joissa potilas ei ehkä voi saavuttaa kivun aluetta kiinnittääkseen ja kiinnittääkseen laastarin uudelleen
- Tutkittavalla on aiempaa kroonista kipua vaurioituneella alueella (määritelty yli tai yhtä suureksi kuin 6 viikon kivuksi)
- Koehenkilö on saanut opioidilääkitystä triage-alueella tai 4 tunnin sisällä ensimmäisestä hoidosta
- Tutkittava ei voi antaa kipupisteitä henkisen tilan vuoksi
- Koehenkilön alkuperäinen numeerinen kipuasteikon pistemäärä 0 (mikä tarkoittaisi "ei kipua" asteikolla)
- Potilas tarvitsee opiaattilääkitystä tai lihasrelaksantteja (Flexeril, Valium, Tizanidine, Robaxin jne.) ensikäynnin aikana ensiapuosastolla palveluntarjoajan harkinnan mukaan.
- Koehenkilöt, jotka saivat alle 800 milligrammaa oraalisesti ibuprofeenia triage-tilassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ibuprofeeni
Ibuprofeeni 800 mg 8 tunnin välein 3 päivän ajan
|
Ibuprofeeni tabletti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ibuprofeeni ja lidokaiini laastari 4 %
Ibuprofeeni 800 mg 8 tunnin välein 3 päivän ajan ja lidokaiinilaastari 4 % 1 laastari kiinnitettynä 12 tunnin ajan ja sitten poistettuna 12 tunnin ajan 3 päivän ajan
|
Ibuprofeeni tabletti
Muut nimet:
Lidokaiini laastari
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Muutos itse ilmoittamassa kivun intensiteetissä.
Lähtötilanne on ennen interventiota, ja muutos arvioidaan 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Jokainen kohta saa pisteet 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
Suurempi luku on huonompi tulos, kun taas pienempi luku on parempi tulos.
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tekivät paluukäynnin saman päävalituksen vuoksi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kysely (kyllä tai ei) siitä, onko uusintakäynti joko ensiapuun tai perusterveydenhuollon toimistoon viikon sisällä saman päävalituksen osalta ensimmäisestä käynnistä
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jennifer Stahl, MD, East Carolina University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Sairauden ominaisuudet
- Lihassairaudet
- Hätätilanteet
- Akuutti kipu
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCIRB 17-001594
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .