Undersøgelse for at vurdere effekten af langtidsbehandling med Voxelotor hos deltagere, der har afsluttet behandling i undersøgelse GBT440-031 (034OLE)
5. november 2025 opdateret af: Pfizer
Et åbent udvidelsesstudie af Voxelotor (GBT440) administreret oralt til deltagere med seglcellesygdom, som har deltaget i kliniske forsøg med Voxelotor
Open Label Extension Study af deltagere i Voxelotor kliniske forsøg med seglcellesygdom, som deltog i Voxelotor kliniske forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne åbne-label-udvidelse (OLE), multicenterundersøgelse vil blive udført på cirka 100 kliniske steder globalt og vil være tilgængelig for kvalificerede deltagere fra undersøgelse GBT440-031.
Undersøgelsen vil tilmelde deltagere fra GBT440-031 (ca. 435) under en af følgende betingelser:
- Deltageren har gennemført 72 ugers behandling uanset dosisvalg for GBT440-031
- Dosisvalg er fundet for GBT440-031, og deltageren er på ikke-valgt dosis på GBT440-031
- GBT440-031 foreløbige dataanalyse og/eller undersøgelsesændringer er fundet sted
- GBT440-031 undersøgelse er afsluttet
Formålet med dette åbne udvidelsesstudie (OLE) er at vurdere den langsigtede sikkerhed og behandlingseffekt af voxelotor hos deltagere, der har afsluttet behandling i studiet GBT440-031, ved hjælp af følgende parametre:
- Sikkerhed baseret på AE'er, kliniske laboratorietests, fysiske undersøgelser (PE) og andre kliniske foranstaltninger.
- Hyppighed af seglcellesygdom (SCD)-relaterede komplikationer.
- Hæmolytisk anæmi målt ved hæmatologiske laboratorieparametre (f. hæmoglobin, retikulocytter og ukonjugeret bilirubin).
Alle deltagere vil modtage daglig voxelotorbehandling.
Deltagerne kan modtage undersøgelseslægemiddel, så længe de fortsætter med at modtage kliniske fordele, som opvejer risikoen som bestemt af investigator og/eller indtil deltageren har adgang til voxelotor fra en alternativ kilde (dvs. kommercialisering eller gennem et program med administreret adgang).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
179
Fase
- Fase 3
Udvidet adgang
Ikke længere tilgængelig uden for det kliniske forsøg.
Se udvidet adgangsregistrering.
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital-University Health Network
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1E 6AG
- McMillan Cancer Centre
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, E9 6SR
- Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
London
-
Great Maze Pond, London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Guys and St. Thomas Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria University
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Clinical Research Center, Faculty of Medicine
-
Alsharkia, Egypten
- Zagazig University Hospital
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University Hospital
-
Cairo, Egypten, 11541
- Abu El Rich Hospital,Cairo University Hospital
-
Cairo, Egypten
- The Egyptian Thalassemia Association ( E.T.A)
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
- Arkansas Primary Care Clinic, PA
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Jackson Memorial Hospital (Investigational Drug Services)
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami Hospital & Clinics/SCCC, Research Pharmacy (Investigational Drug Services)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois at Chicago Clinical Research Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois Hospital and Health Science System
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Indiana Hemophilia and Thrombosis Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
- Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- St. Jude Affiliate Clinic Baton Rouge
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins University/Sickle Cell Infusion Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Brigham and Women's Hospital Research Pharmacy
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center - Herbert Irving Pavilion
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Montefiore - Einstein Center for Cancer Care
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- Unc Hospitals
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Clinical and Translational Research Center (CTRC)
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Investigational Drug Service, Duke University Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina - Comprehensive Sickle Cell Clinic
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina: Investigational Drug Services Pharmacy
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
- Methodist Comprehensive Sickle Cell Clinic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Texas Children's Hospital - Investigational Pharmacy
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Clinical Research Services Unit- Virginia Commonwealth University
-
-
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou - Medecine Interne
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
- Academic Medical Center(AMC)
-
Rotterdam, Holland, 3015 CN
- ErasmusMC
-
-
-
-
Padova Veneto
-
Padua, Padova Veneto, Italien, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Gertrude's Children's Hospital
-
Nairobi, Kenya, 00101
- KEMRI/CRDR - Kenya Medical Research Insititute - Center for respiratory Disease Research
-
-
Kisumu County
-
Siaya, Kisumu County, Kenya
- Centres for Disease Control and Prevention
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut
-
Tripoli, Libanon
- Nini Hospital
-
-
-
-
-
Muscat, Oman, 123
- Sultan Qaboos University Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01130
- Adana Acibadem Hospital
-
Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38039
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi
-
Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33343
- Mersin Universitesi Tip Fakultesi Saglik Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige undersøgelsesdeltagere med SCD, som deltog og modtog undersøgelsesbehandling i undersøgelse GBT440-031.
Bemærk: Deltagere i GBT440-031, som afbrød studielægemidlet på grund af en AE, men som forblev i undersøgelsen, kan være kvalificerede til behandling i denne undersøgelse, forudsat at AE ikke udgør en risiko for behandling med voxelotor.
- Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest før dosering på dag 1.
- Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal bruge yderst effektive præventionsmetoder indtil 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Mandlige deltagere skal bruge barrierepræventionsmetoder til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
- Deltageren har givet skriftligt informeret samtykke eller samtykke (ICF skal gennemgås og underskrives af hver deltager; i tilfælde af pædiatriske deltagere skal både samtykke fra deltagerens juridiske repræsentant eller juridiske værge og deltagerens samtykke indhentes).
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde, der ammer eller er gravid.
- Deltager trak samtykke fra undersøgelse GBT440-031 tilbage.
- Deltageren gik tabt til opfølgning fra undersøgelse GBT440-031.
- Deltager med behov for kronisk dialyse.
- Eventuelle medicinske, psykologiske, sikkerhedsmæssige eller adfærdsmæssige forhold, som efter efterforskerens mening kan forvirre sikkerhedsfortolkningen, forstyrre overholdelse eller udelukke informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Voxelotor
Deltagerne vil modtage voxelotor (GBT440) i den højeste dosis (enten 900 mg eller 1500 mg), som anses for sikker af Data Safety Monitoring Board (DSMB).
|
300mg eller 500mg tablet, oral, med eller uden mad
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med seglcelleanæmi (SCD)-relaterede behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Fra dato for informeret samtykke op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicinen (maksimalt op til 300,7 uger)
|
En bivirkning blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse forbundet med brugen af et lægemiddel hos mennesker, uanset om det blev anset for at være lægemiddelrelateret.
Behandlingsrelaterede bivirkninger blev defineret som bivirkninger med debut på eller efter datoen for informeret samtykke indtil 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
SCD-relaterede behandlingsrelaterede bivirkninger inkluderede præfererede termer (PT'er) for seglcelleanæmi med krise, akut brystsyndrom (ACS), lungebetændelse, priapisme og knoglenekrose.
Antallet af deltagere med enhver SCD-relateret behandlingsrelateret bivirkning blev rapporteret i denne resultatopgørelse.
|
Fra dato for informeret samtykke op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicinen (maksimalt op til 300,7 uger)
|
|
Antal deltagere med ikke-SCD-relaterede TEAEs
Tidsramme: Fra dato for informeret samtykke op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (maksimalt op til 300,7 uger)
|
En bivirkning blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse forbundet med brugen af et lægemiddel hos mennesker, uanset om det blev anset for at være lægemiddelrelateret.
Behandlingsrelaterede bivirkninger blev defineret som bivirkninger med debut på eller efter datoen for informeret samtykke indtil 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
Ikke-sicklecelanemi-relaterede behandlingsbivirkninger omfattede alle de PT'er for behandlingsrelaterede bivirkninger bortset fra sicklecelanemi-relaterede behandlingsbivirkninger.
Antallet af deltagere med enhver ikke-sicklecelanemi-relateret behandlingsbivirkning blev rapporteret i denne resultatparameter.
|
Fra dato for informeret samtykke op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (maksimalt op til 300,7 uger)
|
|
Antal deltagere med SCD-relaterede behandlingsrelaterede alvorlige bivirkninger (TESAEs)
Tidsramme: Fra dato for informeret samtykke og op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicinen (maksimalt op til 300,7 uger)
|
En SAE er en bivirkning ved enhver dosis, som i forsøgslederens vurdering resulterede i et af følgende udfald: død; livstruende bivirkning; indlæggelse på hospital/forlængelse af eksisterende indlæggelse; vedvarende/betydelig arbejdsudygtighed eller handicap; en medfødt misdannelse/fødselsdefekt og vigtige medicinske hændelser (IME), der muligvis ikke resulterer i død eller er umiddelbart livstruende; eller kræver indlæggelse kan betragtes som alvorlige, når de baseret på medicinsk vurdering kan true forsøgspersonen og kan kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre et af de udfald, der er anført i definitionen.
TESAEs blev defineret som SAEs med indtræden på eller efter datoen for informeret samtykke indtil 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
Antallet af deltagere med SCD-relaterede TESAEs blev rapporteret i denne resultatmåling.
|
Fra dato for informeret samtykke og op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicinen (maksimalt op til 300,7 uger)
|
|
Antal deltagere med ikke-SCD-relaterede TESAEs
Tidsramme: Fra dato for informeret samtykke og op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicinen (maksimalt op til 300,7 uger)
|
En SAE er en bivirkning ved enhver dosis, som i forsøgslederens vurdering resulterede i et af følgende udfald: død; livstruende bivirkning; indlæggelse på hospital/forlængelse af eksisterende indlæggelse; vedvarende/væsentlig funktionstab eller handicap; en medfødt misdannelse/fødselsdefekt og IME, som muligvis ikke resulterer i død, er umiddelbart livstruende; eller kræver indlæggelse kan betragtes som alvorlige, når de baseret på medicinsk vurdering kan true forsøgspersonen og kan kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre et af de udfald, der er anført i definitionen.
TESAEr blev defineret som SAEr med debut på eller efter datoen for informeret samtykke indtil 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
Antallet af deltagere med ikke-SCD-relaterede TESAEr blev rapporteret i denne outcome measure.
|
Fra dato for informeret samtykke og op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicinen (maksimalt op til 300,7 uger)
|
|
Årlig Incidensrate (Hændelser Pr. Personår) af SCD-relaterede Komplikationer
Tidsramme: Fra dato for informeret samtykke indtil den tidligere af 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin eller undersøgelsens slutdato (maksimalt op til 300,7 uger)
|
Den årlige incidensrate blev defineret som det samlede antal hændelser (dvs. komplikationer observeret for alle deltagere) divideret med de samlede personår. Samlede personår = summen af deltagernes sammendragsperiode i år, hvor sammendragsperiode = dato for informeret samtykke indtil den tidligste af 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet eller afslutningsdatoen for undersøgelsen. SCD-relaterede komplikationer inkluderede akutt brystsyndrom, cerebrovaskulær ulykke, leversekvestrering, okulær ikterus, osteonekrose, lungebetændelse, priapisme, lungehypertension, retinopati, seglcelleanæmi med krise, hudulcus og miltsekvestrering. Den 95 % KI var baseret på eksakte Poisson-konfidensgrænser. Inci'densraten for alle SCD-relaterede komplikationer er rapporteret i denne udfaldsmåling.
|
Fra dato for informeret samtykke indtil den tidligere af 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin eller undersøgelsens slutdato (maksimalt op til 300,7 uger)
|
|
Årlig incidensrate (VOC-hændelser pr. personsår) af under behandling forekommende vaso-okklusive kriser (VOCs)
Tidsramme: Fra dato for informeret samtykke til sidste dosis af undersøgelsesmedicinen (maksimalt op til 296,7 uger)
|
Årlig incidensrate blev defineret som det samlede antal VOC-hændelser divideret med de samlede personår.
Samlede personår = summen af deltagernes sammenfattende periode i år, hvor sammenfattende periode = dato for informeret samtykke til sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
VOC under behandlingsperioden blev defineret som en sammensætning af akut smertefuld krise eller akut brystsyndrom (ACS) og omfattede følgende: moderate til svære smerter, der varede mindst 2 timer; ingen anden forklaring end VOC; krævede orale eller parenterale opioider, ketorolac eller andre smertestillende midler ordineret eller anvist af en sundhedsfaglig person.
95 % KI var baseret på nøjagtige Poisson-konfidensgrænser.
|
Fra dato for informeret samtykke til sidste dosis af undersøgelsesmedicinen (maksimalt op til 296,7 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i hæmoglobinniveau ved uge 48
Tidsramme: Baseline, uge 48
|
Ændring fra baseline i hæmoglobin ved uge 48 blev rapporteret i dette udfaldsmål.
Baseline-værdien blev defineret som den sidst tilgængelige værdi (herunder uge 72, behandlingsafslutning [EOT] eller studiafslutning [EOS] besøg i forældrestudiet GBT440-031 [NCT03036813]) indsamlet på eller før første dosis i GBT440-034.
|
Baseline, uge 48
|
|
Procentvis ændring fra baseline i reticulocytprocent ved uge 48
Tidsramme: Baseline, uge 48
|
Procentvis ændring fra baseline i reticulocytprocent ved uge 48 blev rapporteret i dette resultatmål.
Baselineværdi blev defineret som den sidste tilgængelige værdi (herunder uge 72, EOT eller EOS-visitter i forældrestudiet GBT440-031 [NCT03036813]), der blev indsamlet på eller før første dosis i GBT440-034.
|
Baseline, uge 48
|
|
Procentvis ændring fra baseline i absolutte retikulocytter ved uge 48
Tidsramme: Baseline, uge 48
|
Procentvis ændring fra baseline i absolutte retikulocytter ved uge 48 blev rapporteret i denne udfaldsmåling.
Baselineværdi blev defineret som den sidst tilgængelige værdi (inklusive uge 72, EOT eller EOS-visitter i forælderstudiet GBT440-031 [NCT03036813]) indsamlet på eller før første dosis i GBT440-034.
|
Baseline, uge 48
|
|
Procentvis ændring fra baseline for indirekt bilirubin ved uge 48
Tidsramme: Baseline, uge 48
|
Procentvis ændring fra baseline i indirekte bilirubin ved uge 48 blev rapporteret i denne outcome measure.
Baselineværdien blev defineret som den sidste tilgængelige værdi (herunder uge 72, EOT eller EOS-visitter i modersstudiet GBT440-031 [NCT03036813]) indsamlet på eller før første dosis i GBT440-034.
|
Baseline, uge 48
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
12. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GBT440-034
- C5341022 (Anden identifikator: Alias Study Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks.
protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser.
Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .