Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valgmuligheder på træningsadhærens og kardiovaskulær sundhed

14. april 2025 opdateret af: Mary Jung, University of British Columbia

Valgmulighederne på træningsadhærens og kardiovaskulær sundhed i prædiabetes

Mennesker med prædiabetes har blodsukkerniveauer, der er højere end normalt og er forbundet med udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme (CVD). Forbedring af kardiorespiratorisk kondition (CRF) hos voksne med prædiabetes er vigtig for at forebygge hjerte-kar-sygdomme. Det primære formål med denne undersøgelse er at forbedre CRF blandt voksne med prædiabetes ved at forbedre træningsadhærens ved at give mulighed for selv at vælge deres egen træningstype og intensitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg er baseret på teori om selvbestemmelse. Teorien siger, at personer, der vælger deres egne aktiviteter, rapporterer øgede interne årsager/motivationer, i modsætning til eksterne årsager (for at tilfredsstille en anden persons forslag) til adfærden. Intern motivation for at udføre en adfærd er forbundet med øget glæde ved adfærden og forbedret overholdelse.

Det primære resultat er forbedring af CRF fra baseline til 12 måneder efter intervention. De sekundære resultater er ændringer i træningsadhærens fra baseline til 6 og 12 måneder efter intervention. Tertiære resultater omfatter selvrapporterede ændringer i affektive reaktioner i opgaven under træningsinterventionen, såvel som baseline til 6- og 12-måneders post-intervention ændringer i træningsrelateret motivation og nydelse ved frilevende, uovervåget træning. I alt 201 lavaktive voksne (18 til 70 år) med prædiabetes vil blive randomiseret til en 3-ugers superviseret intervention, der involverer adfærdsmæssig rådgivning og en af ​​tre træningsbetingelser, enten: 1) pålagt højintensiv intervaltræning (Imposed-HIIT; n=67/gruppe); 2) pålagt moderat intensitet kontinuerlig træning (Imposed-MICT), eller 3) valg mellem MICT eller HIIT (CHOICE). Det antages, at CHOICE-tilstanden vil have højere forbedringer i CRF (primært resultat) fra baseline til 12 måneder efter intervention, og træningsadhærens (sekundært resultat) fra baseline til 6- og 12 måneder efter intervention, sammenlignet med individer i IM-MICT eller IM-HIIT. For de tertiære resultater vil CHOICE-tilstanden vise større affektive responser i opgaven under træningsinterventionen. Vi undtager endvidere større ændringer i træningsrelateret motivation og nydelse for CHOICE-tilstanden fra baseline til 6- og 12 måneder efter intervention sammenlignet med IM-HIIT- og IM-MICT-tilstande. Dette foreslåede forsøg vil give teori- og evidensbaseret information, om valg af at deltage i HIIT eller MICT er forbundet med forbedringer i CRF, træningsoverholdelse og træningsnydelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 22-45 kg/m2;
  • HbA1c-score indikerer prædiabetes (5,7-6,4%);
  • blodtryk på
  • uden diagnosticeret diabetes;
  • ingen tidligere historie med kardiovaskulær sygdom;
  • ikke på hormonbehandling;
  • Kardiovaskulær medicin (f.eks. statiner) vil være tilladt, hvis patienter er i stabil behandling (6 måneder på samme dosis)

Ekskluderingskriterier:

  • tager glukosesænkende medicin;
  • fastende triglycerider ≥5,5 mmol/l;
  • enhver eksplicit kontraindikation til træning (f.eks. muskel-skeletskade)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MICT
Kontinuerlig motion i 30 minutter pr. session ved 60-70 % af puls max. fem gange om ugen, i overensstemmelse med retningslinjerne for fysisk aktivitet, der taler for 150 minutter om ugen med moderat aktivitet.
Adfærdsmæssigt: MICT
Personer, der er randomiseret til MICT, vil blive bedt om kun at deltage i MICT 5 gange om ugen i 30 min./session ved 60-70 % af maks. hjertefrekvens, i overensstemmelse med retningslinjerne for fysisk aktivitet på 150 minutter/uge med moderat aktivitet. Individer bliver bedt om kun at deltage i MICT-øvelser under de 4-ugers superviserede og uovervågede træningssessioner. Under den overvågede træning vil intensiteten være baseret på pulsmålere (HR) og psykofysiologiske reaktioner af opfattet anstrengelse. Træningstræningen er parret med 30-50 minutters adfærdsrådgivning, der er identisk for alle tre interventioner.
Aktiv komparator: HIIT
Fem gentagne kraftige intervaller af 1 minuts varighed ved 80-90 % af hjertefrekvensmaks. afbrudt med 1 minuts restitutionsperioder; 3 minutters opvarmning og 2 minutters nedkøling, hvilket gør den samlede sessionsvarighed 15 minutter fem gange om ugen, svarende til retningslinjerne for 75 minutters kraftig træning om ugen.
Adfærdsmæssigt: HIIT
Personer, der er randomiseret til HIIT, vil blive bedt om kun at deltage i HIIT 5 gange om ugen i 4 uger. HIIT består af 5 gentagne kraftige intervaller af 1 minuts varighed ved 80-90 % af hjertefrekvensmaks. afbrudt med 1-minutters restitutionsperioder. En 3-minutters opvarmning og 2-min. nedkøling er også inkluderet, for en samlet sessionsvarighed på 15 minutter. Dette matcher retningslinjerne for 75 minutters kraftig træning om ugen. Under de overvågede træningssessioner vil intensiteten være baseret på HR-monitorer og psykofysiologiske reaktioner af opfattet anstrengelse. Træningstræningen er parret med 30-50 minutters adfærdsrådgivning, der er identisk for alle tre interventioner.
Eksperimentel: VALG
Deltagerne vil blive introduceret til HIIT og MICT under session 1 og 2 i den 4-ugers intervention i en modbalanceret randomiseret rækkefølge, og vil derefter selv vælge en af ​​de to træningstyper for de resterende sessioner. Motion vil blive afstemt efter de parallelt pålagte betingelser.
Adfærdsmæssigt: VALG
Deltagerne vil først blive fortrolige med HIIT og MICT i en randomiseret, modbalanceret rækkefølge under superviserede sessioner 1 og 2, og vil efterfølgende selv vælge træningstype for de superviserede og ikke-superviserede træningspas. HIIT- og MICT-protokollerne vil matche de parallelt pålagte betingelser. Under den overvågede træning vil intensiteten også være baseret på HR-monitorer og psykofysiologiske reaktioner af opfattet anstrengelse. Træningstræningen er parret med 30-50 minutters adfærdsrådgivning, der er identisk for alle tre interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet autonomistøtte
Tidsramme: Fire uger efter indgrebet.
Individuelle deltageres opfattede autonomistøtte vil blive målt ved hjælp af Learning Climate Questionnaire (LCQ) tilpasset af Williams og Deci. LCQ er et selvrapporterende spørgeskema med 15 punkter, der måler opfattet autonomistøtte og er tidligere blevet valideret og vist at have stærk intern pålidelighed. Spørgeskemaet bruger en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1 "meget uenig" til 7 "meget enig". For denne undersøgelse er forankringsspørgsmålene modificeret til at erstatte udtrykket "instruktør" med "coach". Bedømmelse af individuelle resultater foretages ved at tage et gennemsnit af individuelle svar efter omvendt kodning af element #13, med en minimumscore på 1 og en maksimal score på 7. Højere score indikerer en højere opfattelse af autonomistøtte.
Fire uger efter indgrebet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i regulering af motivation
Tidsramme: Baseline, fire uger efter intervention og 6 måneder efter intervention
Deltagernes ændring i motivationsregulering fra baseline til post-intervention og derefter måles 6 måneder senere ved hjælp af adfærdsreguleringen i træningsspørgeskema-2 (BREQ-2). BREQ-2 er et selvrapporteringsspørgeskema på 19 punkter, der måler ens motivation til at udøve. Spørgeskemaet bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 "ikke sandt for mig" til 4 "meget sandt for mig". Det relative autonomiindeks (RAI) bruges til at tilvejebringe et indeks for den grad, i hvilken deltagere føler sig selvbestemt, lige fra en minimum score på -24 til en maksimal score på +20, med højere positive scoringer, der indikerer mere autonome former for motivationsregulering. RAI beregnes ved først i gennemsnit hver underskala, multiplicerer derefter hvert gennemsnit med en underskala -vægtning og derefter opsummerer de vægtede underskala -scoringer. Vægtning for hver underskala er som følger: amotivation (-3), ekstern regulering (-2), introjiceret regulering (-1), identificeret regulering (+2), iboende regulering (+3).
Baseline, fire uger efter intervention og 6 måneder efter intervention
Ændring i fysisk aktivitetsadfærd (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter interventionen
Ændring i fysisk aktivitetsadfærd fra baseline til 6 måneder senere måles ved hjælp af Godin Leisure-Time træningsspørgeskemaet (GLTEQ). GLTEQ kræver, at enkeltpersoner rapporterer deres hyppighed af at deltage i anstrengende, moderat og mild øvelse i løbet af en typisk uge i bouts på 15 minutter eller længere. Scoring af GLTEQ består af først at multiplicere rapporterede frekvenser med deres relaterede metaboliske ækvivalente (MET) værdier (anstrengende: 9mets, moderat: 5mets, mild: 3mets) og derefter opsummere produkterne til en total score. Fortolkning af scoringerne følger de kategorier, der er foreslået af Godin, hvor en score på 24 enheder eller højere indikerer, at et individ er aktivt, en score mellem 14 og 23 indikerer, at et individ er moderat aktivt, og en score under 14 indikerer, at et individ ikke er tilstrækkeligt aktivt. Minimumsresultatet er 0, og der er ingen maksimal score. Højere score indikerer højere niveauer af fysisk aktivitetsadfærd.
Baseline, 6 måneder efter interventionen
Ændring i fysisk aktivitetsadfærd (accelerometri)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter interventionen
Ændring i fysisk aktivitetsadfærd fra baseline til 6 måneder senere måles også ved hjælp af 7-dages triaksiale accelerometri-data. Deltagerne bærer en Actigraph GT3X-BT i syv på hinanden følgende dage øverst på deres højre hofte til en prøveudtagningshastighed på 100Hz. Accelerometri -data betragtes som gyldige, hvis deltageren bærer accelerometeret i mindst 10 timer/dag og mindst 4 af de 7 dage i ugen. Ikke-slidtid defineres som enhver periode på 60 minutter eller længere uden registrerede aktivitetstællinger. Fysisk aktivitet måles ved at summere aktivitetstællinger i 60-sekunders epoker, og cut-off aktivitetstællertærskler for at definere intensitet følger Troiano og kollegers konvention. Fritlevende fysisk aktivitetsadfærd drives som gennemsnitlige daglige minutter af MVPA og beregnes ved at summere både moderat og kraftig aktivitetstal minutter og derefter dele med antallet af gyldige sliddage.
Baseline, 6 måneder efter interventionen
Ændring i fysisk aktivitetsadfærd (Fitbit)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter intervention
En bærbar aktivitets tracker (Fitbit Luxe ™) leveres også til hver deltager for at spore ændringer i fysisk aktivitetsadfærd fra baseline til 6 måneder senere under fritlevende forhold. Vi definerer en gyldig sliddag som enhver dag med mindst 10 timers slidtid bestemt af kontinuerlige minut-for-minuts hjertefrekvensoptagelser. Ikke-slidtid defineres som en periode på 60 kontinuerlige minutter uden hjerterytmeoptagelser. Der kræves mindst 4 ud af 7 på hinanden følgende dage i ugen for ugen for at blive betragtet som gyldig. Fritlevende fysisk aktivitetsadfærd drives som gennemsnitlige daglige minutter af MVPA og beregnes ved at opsummere de daglige minutter, der er brugt i moderate og intense aktiviteter pr. Dag og derefter dele med antallet af gyldige sliddage. Aktivitetsintensitetsniveauer bestemmes ved anvendelse af Fitbit-afledte algoritmer, og antallet af minutter om dagen på hvert intensitetsniveau importeres til Fitabase.
Baseline, 6 måneder efter intervention
Ændring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter intervention

Deltagernes ændring i kardiorespiratorisk fitness (CRF) fra baseline til 6 måneder senere beregnes på baggrund af minutter og sekunder deltagere er i stand til at opnå i submaximal 12-bly EKG-stresstest udført på en hjertehabiliteringsklinik. Beregning af CRF udføres i henhold til Bruce og kollegers ligning for estimeret maksimal mængde iltindtag (VO2max) i ML/(kg*min). Beregninger stratificeres af biologisk køn, hvor W er vægtningsfaktoren for køn (1 = mænd; 2 = kvinder), og T er varigheden af ​​protokollen på sekunder:

VO2max = 6,70-2,82W+0,056T
Baseline, 6 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træn motivation
Tidsramme: Ca. 6 og 12 måneder: Ændringer fra baseline til 6 og 12 måneder efter intervention.
Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) vil blive brugt til at måle træningsrelateret motivation. Målingen vurderer amotivation, ekstern, introjiceret, identificeret og indre motivation ud fra den teoretiske ramme for selvbestemmelsesteori.
Ca. 6 og 12 måneder: Ændringer fra baseline til 6 og 12 måneder efter intervention.
Træningsnydelse
Tidsramme: Ca. 6 og 12 måneder: Ændringer fra baseline til 6 og 12 måneder efter intervention.
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) vil blive brugt til at vurdere opfattet glæde ved motion.
Ca. 6 og 12 måneder: Ændringer fra baseline til 6 og 12 måneder efter intervention.
Affektive reaktioner i opgaven
Tidsramme: Ændringer under den 3-ugers superviserede træningsintervention
Følelsesskalaen (FS) er et enkelt elementmål, der vil blive brugt til at vurdere utilfredshed-behag under overvågede træningssessioner.
Ændringer under den 3-ugers superviserede træningsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Heart and Stroke Foundation of Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary E. Jung, PhD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G-18-0022225

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner