Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valintavoima harjoituksen noudattamiseen ja sydän- ja verisuoniterveyteen

maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mary Jung, University of British Columbia

Valinnanvoima harjoituksen noudattamisesta ja sydän- ja verisuoniterveydestä esidiabeteksessa

Prediabeettisilla ihmisillä on normaalia korkeammat verensokeriarvot, ja se liittyy sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymiseen. Cardiorespiratory fitness (CRF) -kunnon parantaminen aikuisilla, joilla on esidiabetes, on tärkeää sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on parantaa diabetesta sairastavien aikuisten CRF:ää parantamalla harjoituksen noudattamista tarjoamalla valinnanvaraa oman harjoitustyypin ja -intensiteetin valitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oikeudenkäynti on perustunut itsemääräämisteoriaan. Teorian mukaan yksilöt, jotka valitsevat oman toimintansa, raportoivat lisääntyneistä sisäisistä syistä/motivaatioista, toisin kuin ulkoisista syistä (toisen henkilön ehdotusten tyydyttämiseksi). Sisäinen motivaatio käyttäytymisen suorittamiseen liittyy lisääntyneeseen käyttäytymiseen liittyvään nautintoon ja parantuneeseen sitoutumiseen.

Ensisijainen tulos on CRF:n paraneminen lähtötasosta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen. Toissijaiset seuraukset ovat muutoksia harjoituksen noudattamisessa lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta. Kolmannen asteen tulokset sisältävät itse ilmoittamia muutoksia tehtävän sisäisissä affektiivisissa reaktioissa harjoituksen aikana sekä lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden toimenpiteen jälkeisiä muutoksia harjoitukseen liittyvässä motivaatiossa ja vapaa-ajan, valvomattoman harjoituksen nautinnossa. Yhteensä 201 matala-aktiivista aikuista (18-70 vuotta), joilla on esidiabetes, satunnaistetaan 3 viikon valvottuun interventioon, johon kuuluu käyttäytymisneuvonta ja yksi kolmesta harjoitustilanteesta, joko: 1) määrätty korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (Imposed-HIIT); n = 67/ryhmä); 2) pakotettu kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (Imposed-MICT) tai 3) valinta MICT:n tai HIIT:n välillä (CHOICE). Oletuksena on, että CHOICE-tilassa CRF (primaarinen tulos) paranee enemmän lähtötilanteesta 12 kuukauden kuluttua interventiosta ja harjoituksen noudattaminen (toissijainen tulos) lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauteen intervention jälkeen verrattuna yksilöihin. IM-MICT:ssä tai IM-HIIT:ssä. Kolmannen asteen tulosten osalta CHOICE-tila osoittaa enemmän tehtävän sisäisiä affektiivisia vasteita harjoituksen aikana. Lukuun ottamatta suurempia muutoksia harjoitukseen liittyvässä motivaatiossa ja nautinnossa CHOICE-tilassa lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna IM-HIIT- ja IM-MICT-olosuhteisiin. Tämä ehdotettu kokeilu antaisi teoria- ja näyttöön perustuvaa tietoa siitä, liittyykö HIIT- tai MICT-harjoittelun tarjoaminen parannuksiin CRF:ssä, harjoitusten sitoutumisessa ja harjoittelun nauttimisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 22-45 kg/m2;
  • HbA1c-pistemäärä, joka osoittaa esidiabeteksen (5,7-6,4 %);
  • verenpaine
  • ilman diagnosoitua diabetesta;
  • ei aikaisempaa sydän- ja verisuonitautia;
  • ei ole hormonikorvaushoidossa;
  • Sydän- ja verisuonilääkkeet (esim. statiinit) ovat sallittuja, jos potilaat saavat vakaata hoitoa (6 kuukautta samalla annoksella)

Poissulkemiskriteerit:

  • glukoosia alentavien lääkkeiden ottaminen;
  • paastotriglyseridit ≥5,5 mmol/l;
  • kaikki nimenomaiset vasta-aiheet harjoitteluun (esim. tuki- ja liikuntaelinten vamma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MICT
Jatkuvaa harjoittelua 30 minuuttia per istunto 60-70 % sykkeestä maksimissaan viisi kertaa viikossa, mikä on fyysisen aktiivisuuden ohjeiden mukainen, jotka suosittelevat 150 minuuttia kohtuullista liikuntaa viikossa.
MICT:hen satunnaistettuja henkilöitä pyydetään harjoittamaan vain MICT:tä 5 kertaa viikossa 30 minuuttia/istunto 60–70 % maksimisykkeestä, mikä vastaa 150 min/viikko kohtalaista aktiivisuutta. Henkilöitä pyydetään harjoittamaan vain MICT-harjoitusta 4 viikon ohjatun ja ohjaamattoman harjoituksen aikana. Valvotun harjoituksen aikana intensiteetti perustuu sykemittauksiin (HR) ja koetun rasituksen psykofysiologisiin vasteisiin. Harjoitusharjoitteluun yhdistetään 30-50 minuutin käyttäytymisneuvonta, joka on identtinen kaikissa kolmessa interventiossa.
Active Comparator: HIIT
Viisi toistuvaa voimakasta 1 minuutin pituista intervallia 80-90 % maksimisykkeestä välissä 1 minuutin palautumisjaksot; 3 minuutin lämmittely ja 2 minuutin jäähdyttely, jolloin harjoituksen kokonaiskesto on 15 minuuttia viidellä kertaa viikossa, mikä vastaa 75 minuutin voimakkaan harjoituksen ohjetta viikossa.
HIIT-ryhmään satunnaistettuja henkilöitä pyydetään osallistumaan HIITiin vain 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan. HIIT koostuu viidestä toistuvasta voimakkaasta 1 minuutin pituisesta intervallista 80-90 % maksimisykkeestä ja välissä 1 minuutin palautumisjaksot. Mukana on myös 3 minuutin lämmittely ja 2 minuutin jäähdytys, joiden kokonaiskesto on 15 minuuttia. Tämä vastaa 75 minuutin voimakkaan harjoituksen ohjetta viikossa. Valvottujen harjoitusten aikana intensiteetti perustuu sykemittariin ja koetun rasituksen psykofysiologisiin reaktioihin. Harjoitusharjoitteluun yhdistetään 30-50 minuutin käyttäytymisneuvonta, joka on identtinen kaikissa kolmessa interventiossa.
Kokeellinen: VALINTA
Osallistujat tutustuvat HIIT:iin ja MICT:hen 4 viikon interventioiden istuntojen 1 ja 2 aikana tasapainotetussa satunnaisjärjestyksessä, ja sen jälkeen he valitsevat itse toisen kahdesta harjoitustyypistä jäljellä oleville harjoituksille. Harjoitus sovitetaan rinnakkaisiin olosuhteisiin.
Osallistujat tutustuvat ensin HIIT:iin ja MICT:hen satunnaistetussa, tasapainoisessa järjestyksessä ohjattujen harjoitusten 1 ja 2 aikana, minkä jälkeen he valitsevat itse harjoitustyypin ohjatuille ja ohjaamattomille harjoituksille. HIIT- ja MICT-protokollat ​​vastaavat rinnakkain asetettuja ehtoja. Ohjatun harjoituksen aikana intensiteetti perustuu myös sykemittariin ja koetun rasituksen psykofysiologisiin reaktioihin. Harjoitusharjoitteluun yhdistetään 30-50 minuutin käyttäytymisneuvonta, joka on identtinen kaikissa kolmessa interventiossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu autonomian tuki
Aikaikkuna: Neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Yksittäisten osallistujien koettua autonomiatukea mitataan Williamsin ja Decin mukauttaman Learning Climate Questionnaire (LCQ) avulla. LCQ on 15 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa koettua autonomian tukea ja joka on aiemmin validoitu ja sen on osoitettu olevan vahva sisäinen luotettavuus. Kyselylomakkeessa käytetään 7-pisteistä Likert-asteikkoa 1:stä "täysin eri mieltä" 7:ään "täysin samaa mieltä". Tässä tutkimuksessa ankkurointikysymyksiä on muutettu korvaamaan termi "ohjaaja" sanalla "valmentaja". Yksittäisten tulosten pisteytys tehdään laskemalla yksittäisten vastausten keskiarvo käänteisen koodauskohteen #13 jälkeen, jolloin vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 7. Korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen autonomian tuesta.
Neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos liikunnan motivaation sääntelyssä
Aikaikkuna: Perustaso, neljä viikkoa intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Osallistujien muutos motivaation säätelyssä lähtötilanteesta intervention jälkeiseen ja myöhemmin 6 kuukautta myöhemmin mitataan käyttäytymissääntöä harjoituskyselyssä-2 (BREQ-2). BREQ-2 on 19 kappaleen itseraportointikysely, joka mittaa motivaatiota käyttää. Kyselylomakkeessa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 "Ei totta minulle" 4 "hyvin totta minulle". Suhteellista autonomiaindeksiä (RAI) käytetään antamaan indeksi siitä, missä määrin osallistujat tuntevat itsemääräämisen olevan vähimmäispisteestä -24 enimmäispisteeseen +20, ja korkeammat positiiviset pisteet osoittavat itsenäisempiä motivaation säätelyn muotoja. RAI lasketaan keskiarvolla ensin jokainen ala -asteikko, kertomalla sitten jokainen keskiarvo ala -asteikon painotuksella ja summaamalla myöhemmin painotetut ala -asteikot. Kunkin osa-asteikon painotus on seuraavat: amotivaatio (-3), ulkoinen säätely (-2), introjektoitu säätely (-1), tunnistettu säätely (+2), luontainen säätely (+3).
Perustaso, neljä viikkoa intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutos (itseraportointi)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta intervention jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin mitataan Godinin vapaa-ajan harjoittelukyselyn (GLTEQ) avulla. GLTEQ vaatii yksilöitä ilmoittamaan taajuudestaan ​​harjoittaa rasittavaa, kohtalaista ja lievää liikuntaa tyypillisen viikon aikana vähintään 15 minuutin aikana. GLTEQ: n pisteytys koostuu ensimmäisistä ilmoitetuista taajuuksista niiden aiheuttamien metabolisten ekvivalenttien (Met) -arvojen avulla (rasittavat: 9 metsot, kohtalainen: 5 metit, mieto: 3 mets) ja sitten summataan tuotteet kokonaispistemäärälle. Pisteiden tulkinta seuraa Godinin ehdottamia luokkia, joissa pisteet vähintään 24 yksikköä osoittaa, että henkilö on aktiivinen, pisteet 14–23 osoittaa, että henkilö on kohtalaisen aktiivinen ja alle 14 -vuotiaat pisteet osoittavat, että henkilö on riittävän aktiivinen. Vähimmäispiste on 0 ja enimmäispistettä ei ole. Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen tasot.
Lähtötaso, 6 kuukautta intervention jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutos (kiihtyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta intervention jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin mitataan myös 7 päivän triaksiaalisella kiihtyvyystiedolla. Osallistujat käyttävät Actigraph GT3X-BT: tä seitsemän peräkkäisen päivän ajan oikean lonkansa yläosassa näytteenottotaajuudella 100 Hz. Kiihtyvyystiedot pidetään kelvollisina, jos osallistuja käyttää kiihtyvyysmittaria vähintään 10 tuntia päivässä ja vähintään 4 viikon 7 päivästä. Ei-kulumisaika määritellään mihin tahansa 60 minuutin ajanjaksoon tai pidempään ajanjaksoon ilman tallennettua aktiivisuusmäärää. Fyysinen aktiivisuus mitataan summaamalla aktiivisuusmäärät 60 sekunnin ajanjaksoissa, ja intensiteetin määrittelemistä koskevat raja-aktiivisuuden kynnysarvot seuraavat Troianon ja kollegoiden yleissopimusta. Vapaasti elävä fyysinen aktiivisuuskäyttäytyminen toimitetaan MVPA: n keskimääräisinä päivittäisinä minuutteina ja lasketaan summaamalla sekä maltillinen että voimakas aktiivisuusmäärä minuutteja ja jakamalla myöhemmin voimassa olevien kulumispäivien lukumäärä.
Perustaso, 6 kuukautta intervention jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutos (FITBIT)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta intervention jälkeen
Jokaiselle osallistujalle toimitetaan myös puettava aktiviteettiseuranta (Fitbit Luxe ™), joka seuraa fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutosta lähtötasosta 6 kuukauteen myöhemmin vapaasti elävissä olosuhteissa. Määrittelemme voimassa olevan kulumispäivän, kuten mikä tahansa päivä vähintään 10 tuntia kulumisaikaa, joka määritetään jatkuvasti minuutin kerrallaan. Ei-kulumisaika määritellään 60 jatkuvan minuutin ajan, jossa ei ole sykettä. Viikon on pidettävä voimassa vähintään 4 viikon 7 peräkkäistä viikosta. Vapaasti elävä fyysinen aktiivisuuskäyttäytyminen toimitetaan MVPA: n keskimääräisinä päivittäisinä minuutteina, ja se lasketaan summaamalla päivittäiset minuutit, jotka vietetään kohtalaisissa ja intensiivisissä toiminnoissa päivässä ja jakamalla myöhemmin voimassa olevien kulumispäivien lukumäärä. Aktiivisuuden voimakkuustasot määritetään käyttämällä Fitbitistä peräisin olevia algoritmeja, ja minuutin lukumäärä päivässä jokaisessa intensiteettitasolla tuodaan FITABASE.
Perustaso, 6 kuukautta intervention jälkeen
Muutos sydän- ja hengityselimessä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta intervention jälkeen

Osallistujien muutos sydän- ja hengityshenkilöstössä (CRF) lähtötasosta 6 kuukauteen myöhemmin lasketaan minuutin ja sekuntien perusteella, jotka osallistujat kykenevät saavuttamaan submaksimaalisten 12-johdon EKG-stressikokeissa, jotka suoritetaan sydämen kuntoutusklinikalla. CRF: n laskenta suoritetaan Brucen ja kollegoiden yhtälön mukaan hapen saannin arvioidun maksimaalisen tilavuuden (VO2MAX) mukaan ML/(kg*min). Laskelmat kerrostetaan biologisella sukupuolella, missä W on sukupuolen painotuskerroin (1 = miehet; 2 = naiset) ja t on protokollan kesto sekunneissa:

VO2MAX = 6,70-2,82W+0,056T

Perustaso, 6 kuukautta intervention jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoittele motivaatiota
Aikaikkuna: Noin 6 ja 12 kuukautta: Muutokset lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Harjoitukseen liittyvän motivaation mittaamiseen käytetään Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2). Toimenpide arvioi motivaatiota, ulkoista, introjektoitua, tunnistettua ja sisäistä motivaatiota itsemääräämisteorian teoreettisen viitekehyksen perusteella.
Noin 6 ja 12 kuukautta: Muutokset lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Harjoittelun nautinto
Aikaikkuna: Noin 6 ja 12 kuukautta: Muutokset lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Physical Activity Enjoyment Scalea (PACES) käytetään arvioimaan koettua liikunnan nautintoa.
Noin 6 ja 12 kuukautta: Muutokset lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tehtävän sisäiset affektiiviset vastaukset
Aikaikkuna: Muutokset 3 viikon ohjatun harjoituksen aikana
Feeling Scale (FS) on yksiosainen mitta, jota käytetään arvioimaan tyytymättömyyttä valvottujen harjoitusten aikana.
Muutokset 3 viikon ohjatun harjoituksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary E. Jung, PhD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa