Poder de escolha na adesão ao exercício e saúde cardiovascular
14 de abril de 2025 atualizado por: Mary Jung, University of British Columbia
O poder da escolha na adesão ao exercício e saúde cardiovascular em pré-diabetes
Pessoas com pré-diabetes têm níveis de açúcar no sangue acima do normal e estão ligadas ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares (DCV).
Melhorar a aptidão cardiorrespiratória (CRF) em adultos com pré-diabetes é importante para prevenir DCV.
O principal objetivo deste estudo é melhorar o CRF entre adultos com pré-diabetes, melhorando a adesão ao exercício, fornecendo a opção de auto-selecionar seu próprio tipo e intensidade de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este julgamento foi informado pela teoria da autodeterminação. A teoria afirma que os indivíduos que escolhem suas próprias atividades relatam razões/motivações internas aumentadas, em oposição a razões externas (para satisfazer as sugestões de outra pessoa) para o comportamento. A motivação interna para realizar um comportamento está ligada ao aumento do prazer com o comportamento e à melhoria da adesão.
O desfecho primário é a melhora da ACR desde o início até 12 meses após a intervenção. Os resultados secundários são mudanças na adesão ao exercício desde o início até 6 e 12 meses após a intervenção. Os resultados terciários incluem mudanças auto-relatadas nas respostas afetivas durante a intervenção de exercício, bem como mudanças na linha de base para 6 e 12 meses pós-intervenção na motivação relacionada ao exercício e prazer em exercício de vida livre e não supervisionado. Um total de 201 adultos pouco ativos (18 a 70 anos) com pré-diabetes serão randomizados para uma intervenção supervisionada de 3 semanas envolvendo aconselhamento comportamental e uma das três condições de exercício: 1) treinamento intervalado de alta intensidade imposto (Imposed-HIIT; n=67/grupo); 2) treinamento contínuo imposto de intensidade moderada (Imposed-MICT), ou 3) escolha entre MICT ou HIIT (CHOICE). É hipotetizado que a condição CHOICE terá melhorias maiores no CRF (desfecho primário) desde o início até 12 meses pós-intervenção e adesão ao exercício (resultado secundário) desde o início até 6 e 12 meses pós-intervenção, em comparação com indivíduos no IM-MICT ou IM-HIIT. Para os resultados terciários, a condição CHOICE mostrará maiores respostas afetivas na tarefa durante a intervenção do exercício. Exceto ainda maiores mudanças na motivação e prazer relacionados ao exercício para a condição CHOICE desde a linha de base até 6 e 12 meses após a intervenção em comparação com as condições IM-HIIT e IM-MICT. Este estudo proposto forneceria informações baseadas em teoria e evidências se a escolha de se envolver em HIIT ou MICT está associada a melhorias na CRF, adesão ao exercício e prazer no exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 22-45 kg/m2;
- Escore de HbA1c indicativo de pré-diabetes (5,7-6,4%);
- pressão arterial de
- sem diabetes diagnosticado;
- sem história prévia de doença cardiovascular;
- não em terapia de reposição hormonal;
- Medicamentos cardiovasculares (por exemplo, estatinas) serão permitidos se os pacientes estiverem em terapia estável (6 meses na mesma dose)
Critério de exclusão:
- tomar medicamentos para baixar a glicose;
- triglicerídeos em jejum ≥5,5 mmol/l;
- quaisquer contra-indicações explícitas ao exercício (por exemplo, lesão musculoesquelética)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: MICT
Exercício contínuo por 30 minutos por sessão a 60-70% da frequência cardíaca máxima cinco vezes por semana, de acordo com as diretrizes de atividade física que defendem 150 minutos por semana de atividade moderada.
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Indivíduos randomizados para MICT serão solicitados a praticar apenas MICT 5 vezes/semana durante 30 min/sessão a 60-70% da frequência cardíaca máxima, de acordo com as diretrizes de atividade física de 150 min/semana de atividade moderada.
Os indivíduos são convidados a se envolver apenas em exercícios MICT durante as sessões de exercícios supervisionados e não supervisionados de 4 semanas.
Durante o exercício supervisionado a intensidade será baseada nos monitores de frequência cardíaca (FC) e nas respostas psicofisiológicas de esforço percebido.
O treinamento de exercícios é combinado com 30-50 minutos de aconselhamento comportamental que é idêntico para todas as três intervenções.
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Comparador Ativo: HIIT
Cinco intervalos vigorosos repetidos de 1 minuto de duração a 80-90% da frequência cardíaca máxima, intercalados com períodos de recuperação de 1 minuto; 3 minutos de aquecimento e 2 minutos de relaxamento, fazendo com que a duração total da sessão seja de 15 minutos por cinco vezes/semana, igualando-se às diretrizes de 75 minutos de exercícios vigorosos por semana.
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Indivíduos randomizados para HIIT serão solicitados a praticar apenas HIIT 5 vezes por semana durante 4 semanas.
O HIIT consiste em 5 intervalos vigorosos repetidos de 1 minuto de duração a 80-90% da frequência cardíaca máxima, intercalados com períodos de recuperação de 1 minuto.
Um aquecimento de 3 minutos e relaxamento de 2 minutos também estão incluídos, para uma duração total da sessão de 15 minutos.
Isso corresponde às diretrizes de 75 minutos de exercícios vigorosos por semana.
Durante as sessões de exercícios supervisionados, a intensidade será baseada em monitores de FC e respostas psicofisiológicas de esforço percebido.
O treinamento de exercícios é combinado com 30-50 minutos de aconselhamento comportamental que é idêntico para todas as três intervenções.
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Experimental: ESCOLHA
Os participantes serão apresentados ao HIIT e MICT durante as sessões 1 e 2 da intervenção de 4 semanas em uma ordem aleatória contrabalançada e, posteriormente, selecionarão um dos dois tipos de exercício para as sessões restantes.
O exercício será combinado com as condições paralelas impostas.
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Os participantes primeiro serão familiarizados com HIIT e MICT em uma ordem aleatória e balanceada durante as sessões supervisionadas 1 e 2 e, subsequentemente, auto-selecionarão o tipo de exercício para as sessões de exercícios supervisionados e não supervisionados.
Os protocolos HIIT e MICT corresponderão às condições paralelas impostas.
Durante o exercício supervisionado, a intensidade também será baseada em monitores de FC e respostas psicofisiológicas de esforço percebido.
O treinamento de exercícios é combinado com 30-50 minutos de aconselhamento comportamental que é idêntico para todas as três intervenções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suporte de Autonomia Percebida
Prazo: Quatro semanas pós-intervenção.
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O apoio à autonomia percebida pelos participantes individuais será medido usando o Learning Climate Questionnaire (LCQ) adaptado por Williams e Deci.
O LCQ é um questionário de autorrelato de 15 itens que mede o suporte percebido à autonomia e foi previamente validado e demonstrou ter forte confiabilidade interna.
O questionário usa uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 "discordo totalmente" a 7 "concordo totalmente".
Para este estudo, as questões de ancoragem são modificadas para substituir o termo "instrutor" por "coach".
A pontuação dos resultados individuais é feita pela média das respostas individuais após a codificação reversa do item 13, com pontuação mínima de 1 e máxima de 7. Pontuações mais altas indicam uma percepção mais alta de apoio à autonomia.
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Quatro semanas pós-intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na regulamentação da motivação do exercício
Prazo: Base, quatro semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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A mudança dos participantes na regulamentação da motivação da linha de base para a pós-intervenção e, posteriormente, 6 meses depois é medida usando a regulação comportamental no questionário de exercício-2 (BREQ-2).
O BREQ-2 é um questionário de auto-relato de 19 itens que mede a motivação para se exercitar.
O questionário usa uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 "não é verdadeira para mim" a 4 "muito verdadeiro para mim".
O índice de autonomia relativa (RAI) é usado para fornecer um índice do grau ao qual os participantes sentem autodeterminada, variando de uma pontuação mínima de -24 a uma pontuação máxima de +20, com pontuações positivas mais altas indicando formas mais autônomas de regulação da motivação.
O RAI é calculado pela primeira vez na média de cada subescala, multiplicando cada média por uma ponderação de subescala e, posteriormente, somando as pontuações da subescala ponderada.
A ponderação para cada subescala é a seguinte: AMOTIVAÇÃO (-3), regulação externa (-2), regulação introjetada (-1), regulação identificada (+2), regulação intrínseca (+3).
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Base, quatro semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Mudança no comportamento da atividade física (auto-relato)
Prazo: Linha de base, 6 meses após a intervenção
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A mudança no comportamento da atividade física da linha de base para 6 meses depois será medida usando o Questionário de Exercício de Lazer de Lazer Godin (GLTEQ).
O GLTEQ exige que os indivíduos relatem sua frequência de se envolver em exercícios extenuantes, moderados e leves durante uma semana típica em ataques de 15 minutos ou mais.
A pontuação do GLTEQ consiste em multiplicar as frequências relatadas por seus valores equivalentes metabólicos (MET) relacionados (extenuantes: 9mets, moderados: 5Mets, leve: 3Mets) e, em seguida, somando os produtos para uma pontuação total.
A interpretação das pontuações segue as categorias propostas por Godin, onde uma pontuação de 24 unidades ou superior indica que um indivíduo está ativo, uma pontuação entre 14 e 23 indica que um indivíduo é moderadamente ativo e uma pontuação abaixo de 14 indica que um indivíduo é insuficientemente ativo.
A pontuação mínima é 0 e não há pontuação máxima.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de comportamento da atividade física.
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Linha de base, 6 meses após a intervenção
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Mudança no comportamento da atividade física (acelerometria)
Prazo: Linha de base, 6 meses após a intervenção
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A mudança no comportamento da atividade física da linha de base para 6 meses depois também será medida usando dados de acelerometria triaxial de 7 dias.
Os participantes usam um actigraph GT3X-BT por sete dias consecutivos no topo do quadril direito a uma taxa de amostragem de 100Hz.
Os dados de acelerometria são considerados válidos se o participante usar o acelerômetro por um mínimo de 10 horas/dia e pelo menos 4 dos 7 dias da semana.
O tempo que não é de roupas é definido como qualquer período de 60 minutos ou mais, sem contagem de atividades registradas.
A atividade física é medida pela soma da contagem de atividades em épocas de 60 segundos, e os limiares de contagem de atividades de corte para definir a intensidade seguem a convenção de Troiano e colegas.
O comportamento da atividade física de vida livre é operacionalizada como atas médias diárias de MVPA e é calculada resumindo a contagem de atividades moderada e vigorosa e posteriormente dividindo o número de dias de desgaste válidos.
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Linha de base, 6 meses após a intervenção
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Mudança no comportamento da atividade física (Fitbit)
Prazo: Linha de base, 6 meses após a intervenção
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Um rastreador de atividades vestíveis (Fitbit Luxe ™) também é fornecido a cada participante para rastrear a mudança no comportamento da atividade física da linha de base para 6 meses depois em condições de vida livre.
Definimos um dia de desgaste válido como qualquer dia com um mínimo de 10 horas de tempo de desgaste determinado por gravações contínuas de frequência cardíaca minuto a minuto.
O tempo sem uso é definido como um período de 60 minutos contínuos, sem gravações de freqüência cardíaca.
Um mínimo de 4 em cada 7 dias consecutivos da semana são necessários para que a semana seja considerada válida.
O comportamento da atividade física de vida livre é operacionalizada como atas médias diárias de MVPA e é calculada resumindo as atas diárias gastas em atividades moderadas e intensas por dia e posteriormente dividindo-se pelo número de dias de desgaste válidos.
Os níveis de intensidade da atividade são determinados usando algoritmos derivados do Fitbit e o número de minutos por dia em cada nível de intensidade são importados para o Fitabase.
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Linha de base, 6 meses após a intervenção
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Mudança na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base, 6 meses após a intervenção
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A mudança dos participantes na aptidão cardiorrespiratória (CRF) da linha de base para 6 meses depois é calculada com base nas atas e segundos que os participantes são capazes de alcançar em testes de tensão de ECG submáxidos de 12 líderes realizados em uma clínica de reabilitação cardíaca. O cálculo da CRF é conduzido de acordo com a equação de Bruce e colegas para o volume máximo estimado de ingestão de oxigênio (VO2max) em ML/(kg*min). Os cálculos são estratificados pelo sexo biológico, onde W é o fator de ponderação para o sexo (1 = homens; 2 = mulheres) e t é a duração do protocolo em segundos: VO2MAX = 6,70-2,82W+0,056T |
Linha de base, 6 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivação do exercício
Prazo: Aproximadamente 6 e 12 meses: Mudanças desde o início até 6 e 12 meses após a intervenção.
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O Questionário de Regulação Comportamental no Exercício-2 (BREQ-2) será usado para medir a motivação relacionada ao exercício.
A medida avalia a motivação amotivacional, externa, introjetada, identificada e intrínseca com base no referencial teórico da teoria da autodeterminação.
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Aproximadamente 6 e 12 meses: Mudanças desde o início até 6 e 12 meses após a intervenção.
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Prazer de exercício
Prazo: Aproximadamente 6 e 12 meses: Mudanças desde o início até 6 e 12 meses após a intervenção.
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A Escala de Prazer em Atividade Física (PACES) será usada para avaliar o prazer percebido pelo exercício.
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Aproximadamente 6 e 12 meses: Mudanças desde o início até 6 e 12 meses após a intervenção.
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Respostas afetivas na tarefa
Prazo: Alterações durante a intervenção de exercício supervisionado de 3 semanas
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A Feeling Scale (FS) é uma medida de item único que será usada para avaliar desprazer-prazer durante sessões de treinamento físico supervisionado.
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Alterações durante a intervenção de exercício supervisionado de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary E. Jung, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hood MS, Little JP, Tarnopolsky MA, Myslik F, Gibala MJ. Low-volume interval training improves muscle oxidative capacity in sedentary adults. Med Sci Sports Exerc. 2011 Oct;43(10):1849-56. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182199834.
- Little JP, Gillen JB, Percival ME, Safdar A, Tarnopolsky MA, Punthakee Z, Jung ME, Gibala MJ. Low-volume high-intensity interval training reduces hyperglycemia and increases muscle mitochondrial capacity in patients with type 2 diabetes. J Appl Physiol (1985). 2011 Dec;111(6):1554-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00921.2011. Epub 2011 Aug 25.
- Kodama S, Saito K, Tanaka S, Maki M, Yachi Y, Asumi M, Sugawara A, Totsuka K, Shimano H, Ohashi Y, Yamada N, Sone H. Cardiorespiratory fitness as a quantitative predictor of all-cause mortality and cardiovascular events in healthy men and women: a meta-analysis. JAMA. 2009 May 20;301(19):2024-35. doi: 10.1001/jama.2009.681.
- Little JP, Safdar A, Wilkin GP, Tarnopolsky MA, Gibala MJ. A practical model of low-volume high-intensity interval training induces mitochondrial biogenesis in human skeletal muscle: potential mechanisms. J Physiol. 2010 Mar 15;588(Pt 6):1011-22. doi: 10.1113/jphysiol.2009.181743. Epub 2010 Jan 25.
- Preacher KJ, Hayes AF. SPSS and SAS procedures for estimating indirect effects in simple mediation models. Behav Res Methods Instrum Comput. 2004 Nov;36(4):717-31. doi: 10.3758/bf03206553.
- National Research Council (US) Panel on Handling Missing Data in Clinical Trials. The Prevention and Treatment of Missing Data in Clinical Trials. Washington (DC): National Academies Press (US); 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209904/
- O'Donovan G, Owen A, Bird SR, Kearney EM, Nevill AM, Jones DW, Woolf-May K. Changes in cardiorespiratory fitness and coronary heart disease risk factors following 24 wk of moderate- or high-intensity exercise of equal energy cost. J Appl Physiol (1985). 2005 May;98(5):1619-25. doi: 10.1152/japplphysiol.01310.2004. Epub 2005 Jan 7.
- Jung ME, Bourne JE, Little JP. Where does HIT fit? An examination of the affective response to high-intensity intervals in comparison to continuous moderate- and continuous vigorous-intensity exercise in the exercise intensity-affect continuum. PLoS One. 2014 Dec 8;9(12):e114541. doi: 10.1371/journal.pone.0114541. eCollection 2014.
- Jung ME, Bourne JE, Beauchamp MR, Robinson E, Little JP. High-intensity interval training as an efficacious alternative to moderate-intensity continuous training for adults with prediabetes. J Diabetes Res. 2015;2015:191595. doi: 10.1155/2015/191595. Epub 2015 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G-18-0022225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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