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Macht der Wahl bei der Einhaltung von Übungen und der kardiovaskulären Gesundheit

14. April 2025 aktualisiert von: Mary Jung, University of British Columbia

Die Macht der Wahl bei der Einhaltung von Übungen und der kardiovaskulären Gesundheit bei Prädiabetes

Menschen mit Prädiabetes haben einen Blutzuckerspiegel, der höher als normal ist und mit der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) in Verbindung gebracht wird. Die Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness (CRF) bei Erwachsenen mit Prädiabetes ist wichtig für die Prävention von CVD. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die CNI bei Erwachsenen mit Prädiabetes zu verbessern, indem die Übungsadhärenz verbessert wird, indem ihnen die Möglichkeit gegeben wird, ihre eigene Übungsart und -intensität selbst auszuwählen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieser Prozess wurde durch die Selbstbestimmungstheorie informiert. Die Theorie besagt, dass Personen, die ihre eigenen Aktivitäten wählen, vermehrt interne Gründe/Motivationen angeben, im Gegensatz zu externen Gründen (um die Vorschläge einer anderen Person zu befriedigen) für das Verhalten. Interne Motivation zur Ausführung eines Verhaltens ist mit erhöhter Freude am Verhalten und verbesserter Adhärenz verbunden.

Das primäre Ergebnis ist die Verbesserung der CNI vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Intervention. Die sekundären Ergebnisse sind Änderungen der Übungsadhärenz von der Baseline bis 6 und 12 Monate nach der Intervention. Zu den tertiären Ergebnissen gehören selbstberichtete Veränderungen der affektiven Reaktionen während der Übungsintervention sowie Änderungen der übungsbezogenen Motivation und der Freude an freilebenden, unbeaufsichtigten Übungen nach 6 und 12 Monaten nach der Intervention. Insgesamt 201 schwach aktive Erwachsene (18 bis 70 Jahre) mit Prädiabetes werden randomisiert einer 3-wöchigen überwachten Intervention zugeteilt, die eine Verhaltensberatung und eine von drei Übungsbedingungen umfasst, entweder: 1) auferlegtes hochintensives Intervalltraining (imposed-HIIT; n=67/Gruppe); 2) auferlegtes kontinuierliches Training mittlerer Intensität (imposed-MICT) oder 3) Wahl zwischen MICT oder HIIT (CHOICE). Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die CHOICE-Bedingung im Vergleich zu Einzelpersonen eine stärkere Verbesserung der CRF (primäres Ergebnis) von der Grundlinie bis 12 Monate nach der Intervention und der Übungsadhärenz (sekundäres Ergebnis) von der Grundlinie bis 6 und 12 Monate nach der Intervention aufweist im IM-MICT oder IM-HIIT. Für die tertiären Ergebnisse zeigt die Bedingung WAHL während der Übungsintervention größere affektive Reaktionen während der Aufgabe. Wir nehmen ferner größere Veränderungen in der übungsbezogenen Motivation und Freude für die CHOICE-Bedingung von der Grundlinie bis 6 und 12 Monate nach der Intervention im Vergleich zu IM-HIIT- und IM-MICT-Bedingungen an. Diese vorgeschlagene Studie würde theorie- und evidenzbasierte Informationen darüber liefern, ob die Bereitstellung einer Wahlmöglichkeit für die Teilnahme an HIIT oder MICT mit Verbesserungen bei CRF, Übungsadhärenz und Übungsfreude verbunden ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 22-45 kg/m2;
  • HbA1c-Score, der auf Prädiabetes hinweist (5,7–6,4 %);
  • Blutdruck von
  • ohne diagnostizierten Diabetes;
  • keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  • nicht auf Hormonersatztherapie;
  • Herz-Kreislauf-Medikamente (z. B. Statine) sind erlaubt, wenn die Patienten eine stabile Therapie erhalten (6 Monate mit derselben Dosis).

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von blutzuckersenkenden Medikamenten;
  • Nüchtern-Triglyceride ≥5,5 mmol/l;
  • alle expliziten Kontraindikationen für Sport (z. B. Muskel-Skelett-Verletzungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: MICT
Kontinuierliches Training für 30 Minuten pro Sitzung bei 60–70 % der maximalen Herzfrequenz fünfmal pro Woche, im Einklang mit den Richtlinien für körperliche Aktivität, die 150 Minuten mäßige Aktivität pro Woche empfehlen.
Verhalten: MICT
Personen, die nach dem Zufallsprinzip einer MICT zugeteilt werden, werden gebeten, sich nur fünfmal pro Woche für 30 Minuten pro Sitzung an MICT zu beteiligen, bei 60–70 % der maximalen Herzfrequenz, im Einklang mit den Richtlinien für körperliche Aktivität von 150 Minuten pro Woche bei mäßiger Aktivität. Einzelpersonen werden gebeten, während der vierwöchigen beaufsichtigten und unbeaufsichtigten Trainingseinheiten ausschließlich MICT-Übungen durchzuführen. Während der überwachten Übung basiert die Intensität auf den Herzfrequenzmonitoren (HR) und psychophysiologischen Reaktionen auf die wahrgenommene Anstrengung. Das Übungstraining ist mit einer 30-50-minütigen Verhaltensberatung verbunden, die für alle drei Interventionen identisch ist.
Aktiver Komparator: HIIT
Fünf wiederholte kräftige Intervalle von 1 Minute Dauer bei 80–90 % der maximalen Herzfrequenz, unterbrochen von 1-minütigen Erholungsphasen; 3-minütiges Aufwärmen und 2-minütiges Abkühlen, sodass die Gesamtsitzungsdauer fünf Mal pro Woche 15 Minuten beträgt, was den Richtlinien von 75 Minuten intensivem Training pro Woche entspricht.
Verhalten: HIIT
Personen, die nach dem Zufallsprinzip HIIT zugeteilt werden, werden gebeten, sich 4 Wochen lang nur fünfmal pro Woche an HIIT zu beteiligen. HIIT besteht aus 5 wiederholten intensiven Intervallen von 1 Minute Dauer bei 80–90 % der maximalen Herzfrequenz, unterbrochen von 1-minütigen Erholungsphasen. Ein 3-minütiges Aufwärmen und ein 2-minütiges Abkühlen sind ebenfalls enthalten, was einer Gesamtsitzungsdauer von 15 Minuten entspricht. Dies entspricht den Richtlinien von 75 Minuten intensiver körperlicher Betätigung pro Woche. Während der überwachten Trainingseinheiten wird die Intensität auf HR-Monitoren und psychophysiologischen Reaktionen auf wahrgenommene Anstrengung basieren. Das Übungstraining ist mit einer 30-50-minütigen Verhaltensberatung verbunden, die für alle drei Interventionen identisch ist.
Experimental: AUSWAHL
Die Teilnehmer werden in den Sitzungen 1 und 2 der 4-wöchigen Intervention in einer ausgeglichenen, randomisierten Reihenfolge mit HIIT und MICT vertraut gemacht und wählen anschließend selbst einen der beiden Übungstypen für die verbleibenden Sitzungen aus. Die Übung wird an die parallel gestellten Auflagen angepasst.
Verhalten: AUSWAHL
Die Teilnehmer werden in den beaufsichtigten Sitzungen 1 und 2 zunächst in zufälliger, ausgeglichener Reihenfolge mit HIIT und MICT vertraut gemacht und wählen anschließend selbst die Übungsart für die beaufsichtigten und unbeaufsichtigten Übungssitzungen aus. Die HIIT- und MICT-Protokolle entsprechen den parallel auferlegten Bedingungen. Während der überwachten Übung wird die Intensität auch auf HR-Monitoren und psychophysiologischen Reaktionen auf die wahrgenommene Anstrengung basieren. Das Übungstraining ist mit einer 30-50-minütigen Verhaltensberatung verbunden, die für alle drei Interventionen identisch ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Autonomieunterstützung
Zeitfenster: Vier Wochen nach dem Eingriff.
Die wahrgenommene Autonomieunterstützung der einzelnen Teilnehmer wird anhand des von Williams und Deci angepassten Learning Climate Questionnaire (LCQ) gemessen. Der LCQ ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die wahrgenommene Autonomieunterstützung misst. Er wurde bereits validiert und weist nachweislich eine hohe interne Zuverlässigkeit auf. Der Fragebogen verwendet eine 7-stufige Likert-Skala von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 „stimme völlig zu“. Für diese Studie werden die Verankerungsfragen geändert, um den Begriff „Lehrer“ durch „Coach“ zu ersetzen. Die Bewertung der einzelnen Ergebnisse erfolgt durch Mittelung der einzelnen Antworten nach der Rückkodierung von Punkt Nr. 13 mit einem Mindestwert von 1 und einem Höchstwert von 7. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Wahrnehmung der Autonomieunterstützung hin.
Vier Wochen nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bewegungsmotivationsregulierung
Zeitfenster: Grundlinie, vier Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Die Änderung der Motivationsregelung der Teilnehmer von der Basislinie zur Nachinvention und anschließend wird 6 Monate später unter Verwendung der Verhaltensregulierung im Training-Fragebogen-2 (BREQ-2) gemessen. Der BREQ-2 ist ein 19-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Motivation zum Training misst. Der Fragebogen verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala von 0 "Nicht wahr für mich" bis 4 "Sehr wahr für mich". Der relative Autonomy Index (RAI) wird verwendet, um einen Index des Grades bereitzustellen, in dem die Teilnehmer selbstbestimmt sind, von einem Mindestwert von -24 bis zu einem maximalen Wert von +20, wobei höhere positive Werte auf autonomere Formen der Motivationsregulation hinweisen. Die RAI wird berechnet, indem zunächst jede Subskala gemittelt wird, dann jeden Durchschnitt mit einer Subskala -Gewichtung multipliziert und anschließend die gewichteten Subskala -Ergebnisse summiert. Die Gewichtung für jede Subskala ist wie folgt: Amotivation (-3), externe Regulation (-2), introjizierte Regulation (-1), identifizierte Regulation (+2), intrinsische Regulation (+3).
Grundlinie, vier Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Veränderung des Verhaltens der körperlichen Aktivität (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate nach der Intervention
Das Verhalten des Verhaltens der körperlichen Aktivität von Ausgangswert auf 6 Monate später wird mit dem Fragebogen (Godin Freizeit-Übungsprogramm) (GLTEQ) gemessen. Die GLTEQ verlangt von Personen, dass sie während einer typischen Woche in Anfällen von 15 Minuten oder länger ihre Häufigkeit von anstrengendem, mäßigem und mildem Training melden müssen. Die Bewertung des GLTEQ besteht aus den ersten Multiplikationen der gemeldeten Frequenzen mit ihren verwandten metabolischen Äquivalentwerten (MET) -Werten (anstrengend: 9 -mets, moderat: 5 mets, mild: 3 -mets) und summieren dann die Produkte für eine Gesamtpunktzahl. Die Interpretation der Bewertungen folgt den von Godin vorgeschlagenen Kategorien, bei denen eine Punktzahl von 24 Einheiten oder höher angibt, dass ein Individuum aktiv ist, eine Punktzahl zwischen 14 und 23 zeigt mäßig aktiv und eine Punktzahl unter 14 zeigt an, dass eine Person nicht ausreichend aktiv ist. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und es gibt keine maximale Punktzahl. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Verhalten des körperlichen Aktivität hin.
Grundlinie, 6 Monate nach der Intervention
Änderung des Verhaltens der körperlichen Aktivität (Beschleunigungsmetrie)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate nach der Intervention
Die Änderung des Verhaltens der körperlichen Aktivität von Ausgangswert auf 6 Monate später wird auch unter Verwendung von 7-tägigen Daten zu dreitägigen Beschleunigungen gemessen. Die Teilnehmer tragen sieben aufeinanderfolgende Tage an der rechten Hüfte mit einer Stichprobenrate von 100 Hz einen Actigraph GT3x-BT. Beschleunigungsdaten werden als gültig angesehen, wenn der Teilnehmer das Beschleunigungsmesser mindestens 10 Stunden pro Tag und mindestens 4 der 7 Tage der Woche trägt. Die Nicht-Wear-Zeit ist definiert als eine Zeit von 60 Minuten oder länger ohne aufgezeichnete Aktivitätszahlen. Die körperliche Aktivität wird durch Summieren der Aktivitätszahlen in 60-Sekunden-Epochen gemessen, und die Grenzaktivitätszählungsschwellen zur Definition der Intensität folgen Troiano und Kollegen der Konvention. Das Verhalten des frei lebenden körperlichen Aktivität wird als durchschnittliche tägliche Protokolle von MVPA operationalisiert und wird berechnet, indem sowohl mittelschwere als auch kräftige Aktivitätszahl-Minuten summiert und anschließend die Anzahl der gültigen Verschleißtage geteilt wird.
Grundlinie, 6 Monate nach der Intervention
Änderung des Verhaltens der körperlichen Aktivität (Fitbit)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate nach der Intervention
Jeder Teilnehmer wird auch ein tragbarer Aktivitäts-Tracker (Fitbit Luxe ™) zur Verfügung gestellt, um das Verhalten des körperlichen Aktivität von Ausgangswert bis 6 Monate später unter freien Lebensbedingungen zu verfolgen. Wir definieren einen gültigen Verschleißentag wie an jedem Tag mit mindestens 10 Stunden Abnutzungszeit, die durch kontinuierliche Minute-für-Minute-Herzfrequenz-Aufzeichnungen bestimmt werden. Die Nicht-Wear-Zeit wird als eine Periode von 60 kontinuierlichen Minuten ohne Herzfrequenzaufzeichnungen definiert. Mindestens 4 von 7 aufeinanderfolgenden Wochentagen sind erforderlich, damit die Woche als gültig angesehen werden kann. Das Verhalten des frei lebenden körperlichen Aktivität wird als durchschnittliche tägliche Protokolle von MVPA operationalisiert und wird berechnet, indem die täglichen Minuten summiert werden, die in moderaten und intensiven Aktivitäten pro Tag aufgewendet werden und anschließend die Anzahl der gültigen Verschleißtage dividieren. Die Aktivitätsintensitätsniveaus werden unter Verwendung von Fitbit-abgeleiteten Algorithmen bestimmt, und die Anzahl der Minuten pro Tag bei jeder Intensitätsstufe werden in Fitabase importiert.
Grundlinie, 6 Monate nach der Intervention
Änderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate nach der Intervention

Die Änderung der kardiorespiratorischen Fitness (CRF) durch die Teilnehmer von Studienbeginn zu 6 Monaten wird basierend auf den Minuten und Sekunden berechnet, die die Teilnehmer in submaximalen 12-führenden EKG-Stresstests, die in einer Herzrehabilitationsklinik durchgeführt wurden, erreichen können. Die Berechnung der CRF wird gemäß der Gleichung von Bruce und Kollegen für das geschätzte maximale Volumen der Sauerstoffaufnahme (VO2max) in ML/(kg*min) durchgeführt. Berechnungen werden nach biologischem Geschlecht geschichtet, wobei W der Gewichtungsfaktor für Geschlecht (1 = Männer; 2 = Frauen) und t die Dauer des Protokolls in Sekunden lang ist:

VO2MAX = 6,70-2.82W+0,056T
Grundlinie, 6 Monate nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation trainieren
Zeitfenster: Ungefähr 6 und 12 Monate: Änderungen vom Ausgangswert bis 6 und 12 Monate nach der Intervention.
Der Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) wird verwendet, um die übungsbezogene Motivation zu messen. Die Maßnahme bewertet Amotivation, externe, introjizierte, identifizierte und intrinsische Motivation basierend auf dem theoretischen Rahmen der Selbstbestimmungstheorie.
Ungefähr 6 und 12 Monate: Änderungen vom Ausgangswert bis 6 und 12 Monate nach der Intervention.
Freude an der Übung
Zeitfenster: Ungefähr 6 und 12 Monate: Änderungen vom Ausgangswert bis 6 und 12 Monate nach der Intervention.
Die Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) wird verwendet, um die wahrgenommene Freude an Bewegung zu bewerten.
Ungefähr 6 und 12 Monate: Änderungen vom Ausgangswert bis 6 und 12 Monate nach der Intervention.
Affektive Reaktionen während der Aufgabe
Zeitfenster: Veränderungen während der 3-wöchigen überwachten Übungsintervention
Die Gefühlsskala (FS) ist ein Einzelelementmaß, das verwendet wird, um Unlust-Vergnügen während überwachter Trainingseinheiten zu bewerten.
Veränderungen während der 3-wöchigen überwachten Übungsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Heart and Stroke Foundation of Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary E. Jung, PhD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G-18-0022225

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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