Poder de elección sobre la adherencia al ejercicio y la salud cardiovascular
14 de abril de 2025 actualizado por: Mary Jung, University of British Columbia
El poder de elección en la adherencia al ejercicio y la salud cardiovascular en la prediabetes
Las personas con prediabetes tienen niveles de azúcar en la sangre más altos de lo normal y están relacionados con el desarrollo de enfermedades cardiovasculares (ECV).
Mejorar la aptitud cardiorrespiratoria (CRF) en adultos con prediabetes es importante para prevenir las enfermedades cardiovasculares.
El objetivo principal de este estudio es mejorar el CRF entre adultos con prediabetes al mejorar la adherencia al ejercicio al brindarles la opción de seleccionar ellos mismos su propio tipo e intensidad de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este juicio ha sido informado por la teoría de la autodeterminación. La teoría establece que las personas que eligen sus propias actividades reportan mayores razones/motivaciones internas, a diferencia de las razones externas (para satisfacer las sugerencias de otra persona) para el comportamiento. La motivación interna para realizar un comportamiento está relacionada con un mayor placer con el comportamiento y una mejor adherencia.
El resultado primario es la mejora en CRF desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención. Los resultados secundarios son los cambios en la adherencia al ejercicio desde el inicio hasta los 6 y 12 meses posteriores a la intervención. Los resultados terciarios incluyen cambios autoinformados en las respuestas afectivas en la tarea durante la intervención del ejercicio, así como cambios desde el inicio hasta los 6 y 12 meses posteriores a la intervención en la motivación relacionada con el ejercicio y el disfrute en el ejercicio de vida libre y sin supervisión. Un total de 201 adultos poco activos (de 18 a 70 años) con prediabetes serán asignados al azar a una intervención supervisada de 3 semanas que incluye asesoramiento conductual y una de tres condiciones de ejercicio, ya sea: 1) entrenamiento de intervalos de alta intensidad impuesto (HIIT impuesto; n=67/grupo); 2) entrenamiento continuo de intensidad moderada impuesto (Imposed-MICT), o 3) elección entre MICT o HIIT (CHOICE). Se supone que la condición CHOICE tendrá mayores mejoras en CRF (resultado principal) desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la intervención, y la adherencia al ejercicio (resultado secundario) desde el inicio hasta los 6 y 12 meses posteriores a la intervención, en comparación con los individuos en el IM-MICT o IM-HIIT. Para los resultados terciarios, la condición CHOICE mostrará mayores respuestas afectivas en la tarea durante la intervención de ejercicio. Además, exceptuamos mayores cambios en la motivación y el disfrute relacionados con el ejercicio para la condición CHOICE desde el inicio hasta los 6 y 12 meses posteriores a la intervención en comparación con las condiciones IM-HIIT y IM-MICT. Este ensayo propuesto proporcionaría información basada en la teoría y la evidencia, ya sea que brindar la opción de participar en HIIT o MICT se asocia con mejoras en el CRF, la adherencia al ejercicio y el disfrute del ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 22-45 kg/m2;
- Puntuación de HbA1c indicativa de prediabetes (5,7-6,4%);
- presión arterial de
- sin diabetes diagnosticada;
- sin antecedentes de enfermedad cardiovascular;
- no en terapia de reemplazo hormonal;
- Se permitirán medicamentos cardiovasculares (por ejemplo, estatinas) si los pacientes están en terapia estable (6 meses con la misma dosis)
Criterio de exclusión:
- tomar medicamentos para bajar la glucosa;
- triglicéridos en ayunas ≥5,5 mmol/l;
- cualquier contraindicación explícita para el ejercicio (p. ej., lesión musculoesquelética)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: MICT
Ejercicio continuo durante 30 minutos por sesión al 60-70 % de la frecuencia cardíaca máxima durante cinco veces por semana, de acuerdo con las pautas de actividad física que recomiendan 150 minutos por semana de actividad moderada.
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A las personas asignadas al azar a MICT se les pedirá que participen solo en MICT 5 veces por semana durante 30 min/sesión al 60-70 % de la frecuencia cardíaca máxima, de acuerdo con las pautas de actividad física de 150 min/semana de actividad moderada.
Se les pide a las personas que participen solo en ejercicio MICT durante las sesiones de ejercicio supervisadas y no supervisadas de 4 semanas.
Durante el ejercicio supervisado, la intensidad se basará en los monitores de frecuencia cardíaca (FC) y las respuestas psicofisiológicas del esfuerzo percibido.
El entrenamiento con ejercicios se combina con 30 a 50 minutos de asesoramiento conductual que es idéntico para las tres intervenciones.
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Comparador activo: HIIT
Cinco intervalos vigorosos repetidos de 1 min de duración al 80-90 % de la frecuencia cardíaca máxima intercalados con períodos de recuperación de 1 min; Calentamiento de 3 minutos y enfriamiento de 2 minutos, lo que hace que la duración total de la sesión sea de 15 minutos cinco veces por semana, equivalente a las pautas de 75 minutos de ejercicio vigoroso por semana.
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A las personas asignadas al azar a HIIT se les pedirá que participen solo en HIIT 5 veces por semana durante 4 semanas.
HIIT consiste en 5 intervalos vigorosos repetidos de 1 min de duración al 80-90 % de la frecuencia cardíaca máxima intercalados con períodos de recuperación de 1 min.
También se incluyen un calentamiento de 3 minutos y un enfriamiento de 2 minutos, para una duración total de la sesión de 15 minutos.
Esto coincide con las pautas de 75 min de ejercicio vigoroso por semana.
Durante las sesiones de ejercicio supervisado, la intensidad se basará en los monitores de FC y las respuestas psicofisiológicas del esfuerzo percibido.
El entrenamiento con ejercicios se combina con 30 a 50 minutos de asesoramiento conductual que es idéntico para las tres intervenciones.
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Experimental: ELECCIÓN
Los participantes serán introducidos a HIIT y MICT durante las sesiones 1 y 2 de la intervención de 4 semanas en un orden aleatorio contrabalanceado, y luego seleccionarán uno de los dos tipos de ejercicio para las sesiones restantes.
El ejercicio se ajustará a las condiciones paralelas impuestas.
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Los participantes primero se familiarizarán con HIIT y MICT en un orden aleatorio y equilibrado durante las sesiones supervisadas 1 y 2, y posteriormente seleccionarán ellos mismos el tipo de ejercicio para las sesiones de ejercicio supervisadas y no supervisadas.
Los protocolos HIIT y MICT coincidirán con las condiciones paralelas impuestas.
Durante el ejercicio supervisado, la intensidad también se basará en los monitores de FC y las respuestas psicofisiológicas del esfuerzo percibido.
El entrenamiento con ejercicios se combina con 30 a 50 minutos de asesoramiento conductual que es idéntico para las tres intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apoyo a la autonomía percibida
Periodo de tiempo: Cuatro semanas post-intervención.
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El apoyo a la autonomía percibida de los participantes individuales se medirá utilizando el Cuestionario de clima de aprendizaje (LCQ) adaptado por Williams y Deci.
El LCQ es un cuestionario de autoinforme de 15 ítems que mide el apoyo percibido a la autonomía y ha sido validado previamente y ha demostrado tener una fuerte confiabilidad interna.
El cuestionario utiliza una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde 1 "totalmente en desacuerdo" hasta 7 "totalmente de acuerdo".
Para este estudio, las preguntas de anclaje se modifican para reemplazar el término "instructor" por "entrenador".
La puntuación de los resultados individuales se realiza promediando las respuestas individuales después de la codificación inversa del ítem n.º 13, con una puntuación mínima de 1 y una puntuación máxima de 7. Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de apoyo a la autonomía.
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Cuatro semanas post-intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reglamento de motivación del cambio en el ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro semanas después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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El cambio de los participantes en la regulación de la motivación desde el inicio hasta la posterior intervención y, posteriormente, 6 meses después se mide utilizando el cuestionario de la regulación conductual en el ejercicio-2 (BREQ-2).
El Breq-2 es un cuestionario de autoinforme de 19 ítems que mide la motivación para hacer ejercicio.
El cuestionario utiliza una escala Likert de 5 puntos que va desde 0 "no es cierto para mí" a 4 "muy cierto para mí".
El índice de autonomía relativa (RAI) se utiliza para proporcionar un índice del grado en que los participantes se sienten autodeterminados que van desde una puntuación mínima de -24 hasta una puntuación máxima de +20, con puntajes positivos más altos que indican formas más autónomas de regulación de motivación.
El RAI se calcula primero promediando cada subescala, luego multiplicando cada promedio mediante una ponderación de subescala, y posteriormente sumando los puntajes de la subescala ponderados.
La ponderación para cada subescala es la siguiente: amotivación (-3), regulación externa (-2), regulación introjectada (-1), regulación identificada (+2), regulación intrínseca (+3).
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Línea de base, cuatro semanas después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Cambio en el comportamiento de la actividad física (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses después de la intervención
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El cambio en el comportamiento de la actividad física desde el inicio hasta los 6 meses después se medirá utilizando el cuestionario de ejercicio de tiempo de ocio de Godin (GLTEQ).
El GLTEQ requiere que las personas denuncien su frecuencia de participar en ejercicios extenuantes, moderados y leve durante una semana típica en episodios de 15 minutos o más.
La puntuación del GLTEQ consiste en la primera multiplicación de frecuencias reportadas por sus valores metabólicos equivalentes (MET) relacionados (MET) (extenuante: 9mets, Moderado: 5 metras, leve: 3 metas), y luego sumando los productos para una puntuación total.
La interpretación de los puntajes sigue las categorías propuestas por Godin, donde una puntuación de 24 unidades o más indica que un individuo está activo, una puntuación entre 14 y 23 indica que un individuo es moderadamente activo y una puntuación inferior a 14 indica que un individuo es insuficientemente activo.
El puntaje mínimo es 0 y no hay puntaje máximo.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de comportamiento de actividad física.
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Línea de base, 6 meses después de la intervención
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Cambio en el comportamiento de la actividad física (acelerometría)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses después de la intervención
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El cambio en el comportamiento de la actividad física desde el inicio hasta los 6 meses después también se medirá utilizando datos de acelerometría triaxial de 7 días.
Los participantes usan un Actigraph GT3X-BT durante siete días consecutivos en la parte superior de su cadera derecha a una tasa de muestreo de 100Hz.
Los datos de acelerometría se consideran válidos si el participante usa el acelerómetro durante un mínimo de 10 horas/día y al menos 4 de los 7 días de la semana.
El tiempo no de ropa se define como cualquier período de 60 minutos o más sin recuentos de actividad registrada.
La actividad física se mide sumando los recuentos de actividad en épocas de 60 segundos, y los umbrales del recuento de actividades de corte para definir la intensidad sigue a la convención de Troiano y colegas.
El comportamiento de la actividad física de vida libre se opera como minutos diarios promedio de MVPA y se calcula sumando minutos de recuento de actividad moderado y vigoroso y posteriormente dividiendo por el número de días de desgaste válidos.
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Línea de base, 6 meses después de la intervención
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Cambio en el comportamiento de la actividad física (FITBIT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses después de la intervención
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También se proporciona un rastreador de actividad portátil (Fitbit Luxe ™) a cada participante para rastrear el cambio en el comportamiento de la actividad física desde el inicio hasta los 6 meses después en condiciones de vida libre.
Definimos un día de desgaste válido como cualquier día con un mínimo de 10 horas de tiempo de desgaste determinado por las continuas grabaciones de frecuencia cardíaca minuciosa por minuto.
El tiempo no de ropa se define como un período de 60 minutos continuos sin grabaciones de frecuencia cardíaca.
Se requiere un mínimo de 4 de 7 días consecutivos de la semana para que la semana se considere válida.
El comportamiento de la actividad física de vida libre se opera como minutos diarios promedio de MVPA y se calcula sumando los minutos diarios dedicados en actividades moderadas e intensas por día y posteriormente dividiendo por la cantidad de días de desgaste válidos.
Los niveles de intensidad de actividad se determinan mediante el uso de algoritmos derivados de FITBIT, y el número de minutos por día en cada nivel de intensidad se importan a la fitabase.
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Línea de base, 6 meses después de la intervención
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Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses después de la intervención
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El cambio de los participantes en la aptitud cardiorrespiratoria (CRF) desde el inicio hasta los 6 meses después se calcula en función de los minutos y segundos, los participantes pueden lograr en pruebas de estrés ECG submáximas de 12 derivaciones realizadas en una clínica de rehabilitación cardíaca. El cálculo de CRF se realiza de acuerdo con la ecuación de Bruce y sus colegas para el volumen máximo estimado de ingesta de oxígeno (VO2max) en ml/(kg*min). Los cálculos se estratifican por sexo biológico, donde W es el factor de ponderación para el sexo (1 = hombres; 2 = mujeres) y t es la duración del protocolo en segundos: VO2Max = 6.70-2.82W+0.056T |
Línea de base, 6 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación del ejercicio
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 y 12 meses: cambios desde el inicio hasta los 6 y 12 meses posteriores a la intervención.
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El Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio-2 (BREQ-2) se utilizará para medir la motivación relacionada con el ejercicio.
La medida evalúa la amotivación, la motivación externa, introyectada, identificada e intrínseca con base en el marco teórico de la teoría de la autodeterminación.
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Aproximadamente 6 y 12 meses: cambios desde el inicio hasta los 6 y 12 meses posteriores a la intervención.
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Disfrute del ejercicio
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 y 12 meses: cambios desde el inicio hasta los 6 y 12 meses posteriores a la intervención.
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La Escala de disfrute de la actividad física (PACES) se utilizará para evaluar el disfrute percibido del ejercicio.
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Aproximadamente 6 y 12 meses: cambios desde el inicio hasta los 6 y 12 meses posteriores a la intervención.
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Respuestas afectivas en la tarea
Periodo de tiempo: Cambios durante la intervención de ejercicio supervisado de 3 semanas
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La Escala de Sentimientos (FS) es una medida de un solo elemento que se utilizará para evaluar el displacer-placer durante las sesiones de entrenamiento físico supervisado.
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Cambios durante la intervención de ejercicio supervisado de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary E. Jung, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hood MS, Little JP, Tarnopolsky MA, Myslik F, Gibala MJ. Low-volume interval training improves muscle oxidative capacity in sedentary adults. Med Sci Sports Exerc. 2011 Oct;43(10):1849-56. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182199834.
- Little JP, Gillen JB, Percival ME, Safdar A, Tarnopolsky MA, Punthakee Z, Jung ME, Gibala MJ. Low-volume high-intensity interval training reduces hyperglycemia and increases muscle mitochondrial capacity in patients with type 2 diabetes. J Appl Physiol (1985). 2011 Dec;111(6):1554-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00921.2011. Epub 2011 Aug 25.
- Kodama S, Saito K, Tanaka S, Maki M, Yachi Y, Asumi M, Sugawara A, Totsuka K, Shimano H, Ohashi Y, Yamada N, Sone H. Cardiorespiratory fitness as a quantitative predictor of all-cause mortality and cardiovascular events in healthy men and women: a meta-analysis. JAMA. 2009 May 20;301(19):2024-35. doi: 10.1001/jama.2009.681.
- Little JP, Safdar A, Wilkin GP, Tarnopolsky MA, Gibala MJ. A practical model of low-volume high-intensity interval training induces mitochondrial biogenesis in human skeletal muscle: potential mechanisms. J Physiol. 2010 Mar 15;588(Pt 6):1011-22. doi: 10.1113/jphysiol.2009.181743. Epub 2010 Jan 25.
- Preacher KJ, Hayes AF. SPSS and SAS procedures for estimating indirect effects in simple mediation models. Behav Res Methods Instrum Comput. 2004 Nov;36(4):717-31. doi: 10.3758/bf03206553.
- National Research Council (US) Panel on Handling Missing Data in Clinical Trials. The Prevention and Treatment of Missing Data in Clinical Trials. Washington (DC): National Academies Press (US); 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209904/
- O'Donovan G, Owen A, Bird SR, Kearney EM, Nevill AM, Jones DW, Woolf-May K. Changes in cardiorespiratory fitness and coronary heart disease risk factors following 24 wk of moderate- or high-intensity exercise of equal energy cost. J Appl Physiol (1985). 2005 May;98(5):1619-25. doi: 10.1152/japplphysiol.01310.2004. Epub 2005 Jan 7.
- Jung ME, Bourne JE, Little JP. Where does HIT fit? An examination of the affective response to high-intensity intervals in comparison to continuous moderate- and continuous vigorous-intensity exercise in the exercise intensity-affect continuum. PLoS One. 2014 Dec 8;9(12):e114541. doi: 10.1371/journal.pone.0114541. eCollection 2014.
- Jung ME, Bourne JE, Beauchamp MR, Robinson E, Little JP. High-intensity interval training as an efficacious alternative to moderate-intensity continuous training for adults with prediabetes. J Diabetes Res. 2015;2015:191595. doi: 10.1155/2015/191595. Epub 2015 Mar 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G-18-0022225
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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