Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal perfusion ved jod subtraktion kortlægning CT angiografi ved akut lungeemboli (PASEP)

26. november 2025 opdateret af: University Hospital, Brest

Lungeperfusion ved jodsubtraktion kortlægning CT-angiografi i akut lungeemboli: en diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse versus pulmonal perfusion SPECT.

  • Lungeemboli (PE) er en diagnostisk og terapeutisk udfordring. Risikoen for død af ubehandlet PE er ca. 25 %. På den anden side er antikoagulantbehandling forbundet med en blødningsrisiko (2 % af større hæmoragiske ulykker om året, hvoraf 10 % er dødelige). En diagnostisk nøjagtighed er derfor nødvendig.
  • To metoder er tilgængelige til at diagnosticere PE:

    1. En funktionel tilgang, repræsenteret ved pulmonal ventilation/perfusionsscintigrafi (V/P), som leder efter de funktionelle konsekvenser af PE. Den største ulempe ved denne tilgang er, at der er et højt antal ikke-diagnostiske undersøgelser. På den anden side tillader det en kortlægning af pulmonal perfusion på mikrokapillær skala og muliggør således kvantificering af det vaskulære obstruktionsindeks, som ville være en uafhængig risikofaktor for tilbagefald af PE.
    2. En morfologisk tilgang, repræsenteret ved CT pulmonal angiografi (CTPA), som tillader visualisering af selve blodproppen. Denne tilgang er i øjeblikket den mest anvendte, men har nogle begrænsninger, herunder en risiko for overdiagnosticering af lungeemboli og manglende evne til pålideligt at kvantificere indekset for vaskulær obstruktion.

Lungesubtraktion jod kortlægning CT er en ny teknik, der tillader, under realiseringen af ​​en CTPA, uden yderligere bestråling, at give en kortlægning af jodet. Denne kortlægning af jod kan potentielt bruges til at evaluere pulmonal perfusion.

Det ville så være muligt ved en enkelt undersøgelse udover thoraxangioscanens anatomiske informationer at indhente oplysninger om lungeperfusionen og dermed vurdere de funktionelle konsekvenser af PE.

Ingen undersøgelse til dato har evalueret ydeevnen af ​​pulmonal subtraktion CT til evaluering af pulmonal perfusion i forbindelse med mistanke om akut lungeemboli.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHRU Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er blevet diagnosticeret med akut lungeemboli på Aquilion One Genesis-scanningen (Toshiba, Medical System, Tokyo, Japan) på Brest Universitetshospital, og som har fået en kortlægning af jodet udledt fra subtraktionsbillederne.

Ekskluderingskriterier:

  • Tomoscintigrafi ikke muligt inden for 24 timer.
  • Massiv lungeemboli eller med tegn på tyngdekraft
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Mindre patient
  • Beskyttede voksne
  • Uhabilitet / nægtelse af at give samtykke
  • Overfølsomhed over for pertechnetat (99m Tc)
  • Overfølsomhed over for humant albumin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perfusion SPECT

Inkluderede patienter med diagnosen akut PE på CTPA, og som havde en subtraktionsjodkortlægnings-CT, vil gennemgå en SPECT/CT inden for 24 timer.

Hver lungesubtraktion jodkortlægning CT vil blive tolket blindt af 3 radiologer. Hvert af de 20 lungesegmenter vil blive fortolket som normoperfunderet eller hypoperfunderet.

Hver perfusion SPECT vil blive fortolket blindt af 3 nuklearmedicinske læger. Hvert af de 20 lungesegmenter vil blive fortolket som normoperfunderet eller hypoperfunderet.

De inkluderede patienter vil have gavn af pulmonal tomoscintigrafi inden for 24 timer efter diagnosen lungeemboli. Hver tomoscintigrafi vil blive fortolket blindt af 3 nuklearlæger. Hvert af de 20 lungesegmenter vil blive fortolket som normoperfunderet eller hypoperfunderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomheden af ​​jodkortlægning ved subtraktionsteknik.
Tidsramme: 24 timer
Følsomheden af ​​jodkortlægning ved hjælp af subtraktionsteknik til påvisning af perfusionsdefekter i lungeemboli evalueres ved at bruge pulmonal perfusionstomoscintigrafi som referencestandard.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificiteten af ​​jodkortlægning ved subtraktionsteknik
Tidsramme: 24 timer
Specificiteten af ​​jodkortlægning ved subtraktionsteknik til påvisning af perfusionsdefekter ved akut lungeemboli bestemmes ved brug af pulmonal perfusionstomoscintigrafi som referencestandard.
24 timer
Pulmonal vaskulær obstruktionsindeks
Tidsramme: 24 timer
Korrelationen mellem det pulmonale vaskulære obstruktionsindeks målt ved jodkortlægning ved subtraktionsteknik og det, der opnås ved perfusionstomoscintigrafi, evaluerer
24 timer
Konkordans CTPA - jod substraktion
Tidsramme: 24 timer
Overensstemmelsen mellem de morfologiske abnormiteter visualiseret ved thoraxangioscanneren (visualisering af en endoluminal defekt i det pulmonale arterielle netværk) evalueres.
24 timer
Konkordans CTPA - SPECT
Tidsramme: 24 timer
Overensstemmelsen mellem de morfologiske abnormiteter på CTPA (visualisering af en endoluminal defekt i det pulmonale arterielle netværk) evalueres.
24 timer
Interobservatør reproducerbarhed
Tidsramme: 24 timer
Interobservatør-reproducerbarheden af ​​subtraktionsteknik versus pulmonal tomoscintigrafi er rapporteret som normal eller unormal lungeperfusion på segmentniveau.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC18.0083 (PASEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner