급성 폐색전증에서 요오드 제거 매핑 CT 혈관 조영술에 의한 폐 관류 (PASEP)
2019년 4월 26일 업데이트: University Hospital, Brest
급성 폐색전증에서 요오드 제거 매핑 CT 혈관조영술에 의한 폐관류: 폐관류 SPECT와 비교한 진단 정확도 연구.
- 폐색전증(PE)은 진단 및 치료의 과제입니다. 치료되지 않은 PE의 사망 위험은 약 25%입니다. 한편, 항응고제 치료는 출혈 위험(연간 주요 출혈 사고의 2%, 그 중 10%가 치명적임)과 관련이 있습니다. 따라서 진단 정확도가 필요합니다.
PE를 진단하기 위해 두 가지 접근 방식을 사용할 수 있습니다.
- PE의 기능적 결과를 찾는 폐환기/관류 신티그래피(V/P)로 대표되는 기능적 접근. 이 접근법의 주요 단점은 비진단 검사 비율이 높다는 것입니다. 한편, 미세모세관 규모에서 폐 관류의 매핑을 허용하므로 PE 재발의 독립적인 위험 인자가 될 혈관 폐쇄 지수의 정량화를 허용합니다.
- 혈전 자체를 시각화할 수 있는 CTPA(CT 폐 혈관 조영술)로 대표되는 형태학적 접근 방식입니다. 이 방법은 현재 가장 많이 사용되고 있으나 폐색전증의 과진단 위험과 혈관 폐쇄 지수를 신뢰성 있게 정량화할 수 없는 등의 한계가 있다.
폐 빼기 요오드 매핑 CT는 추가 조사 없이 CTPA를 구현하는 동안 요오드 매핑을 제공할 수 있는 새로운 기술입니다. 이 요오드 매핑은 잠재적으로 폐 관류를 평가하는 데 사용될 수 있습니다.
그런 다음 단일 검사 중에 흉부 혈관 스캔의 해부학적 정보 외에도 폐 관류에 대한 정보를 얻을 수 있으므로 PE의 기능적 결과를 평가할 수 있습니다.
현재까지 급성 폐색전증 의심 상황에서 폐관류 평가를 위한 폐감산 CT의 성능을 평가한 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- CHRU Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Brest University Hospital의 Aquilion One Genesis 스캔(Toshiba, Medical System, Tokyo, Japan)에서 급성 폐색전증으로 진단되고 빼기 이미지에서 유도된 요오드 매핑이 있는 모든 환자.
제외 기준:
- 단층촬영은 24시간 이내에 가능하지 않습니다.
- 대규모 폐색전증 또는 중력 징후가 있는 경우
- 임산부 또는 수유부
- 경미한 환자
- 보호받는 성인
- 무능력 / 동의 거부
- pertechnetate(99m Tc)에 대한 과민증
- 인간 알부민에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관류 SPECT
CTPA에서 급성 PE 진단을 받고 빼기 요오드 매핑 CT를 받은 포함된 환자는 24시간 이내에 SPECT/CT를 받게 됩니다. 각 폐 빼기 요오드 매핑 CT는 3명의 방사선 전문의에 의해 맹목적으로 해석됩니다. 20개의 폐 분절 각각은 정상관류 또는 저관류로 해석됩니다. 각 관류 SPECT는 3명의 핵의학 의사에 의해 맹목적으로 해석됩니다. 20개의 폐 분절 각각은 정상관류 또는 저관류로 해석됩니다. |
포함된 환자는 폐색전증 진단 후 24시간 이내에 폐 단층촬영으로 혜택을 볼 수 있습니다.
각 단층촬영은 3명의 핵전문의가 맹목적으로 해석합니다.
20개의 폐 분절 각각은 정상관류 또는 저관류로 해석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빼기 기술에 의한 요오드 맵핑의 민감도.
기간: 24 시간
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폐색전증에서 관류 결손의 검출을 위한 빼기 기술에 의한 요오드 매핑의 민감도는 폐관류 단층신티그래피를 참조 표준으로 사용하여 평가됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빼기 기법에 의한 요오드 매핑의 특이성
기간: 24 시간
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급성 폐색전증에서 관류 결손의 검출을 위한 빼기 기술에 의한 요오드 매핑의 특이성은 폐관류 단층촬영을 참조 표준으로 사용하여 결정됩니다.
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24 시간
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폐혈관 폐쇄 지수
기간: 24 시간
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빼기 기법에 의한 요오드 매핑으로 측정한 폐혈관 폐쇄 지수와 관류 단층촬영법으로 얻은 지수 사이의 상관관계를 평가하고 있습니다.
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24 시간
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Concordance CTPA - 요오드 빼기
기간: 24 시간
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흉부 혈관 스캐너에서 시각화된 형태학적 이상(폐동맥 네트워크 내 관내 결손의 시각화) 사이의 일치성을 평가합니다.
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24 시간
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일치 CTPA - SPECT
기간: 24 시간
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CTPA(폐동맥 네트워크 내 관내 결손의 가시화)에서 형태학적 이상 사이의 일치성을 평가합니다.
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24 시간
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관찰자 간 재현성
기간: 24 시간
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분절 수준에서 정상 또는 비정상 폐 관류로 보고된 폐 단층촬영법에 대한 감산 기술의 관찰자간 재현성.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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