Легочная перфузия с картированием йодной субтракции КТ-ангиография при острой легочной эмболии (PASEP)
26 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Brest
Легочная перфузия с картированием йодной субтракции КТ-ангиография при острой легочной эмболии: исследование диагностической точности по сравнению с легочной перфузией ОФЭКТ.
- Легочная эмболия (ТЭЛА) представляет собой диагностическую и терапевтическую проблему. Риск смерти от нелеченной ТЭЛА составляет примерно 25%. С другой стороны, лечение антикоагулянтами связано с геморрагическим риском (2% тяжелых геморрагических осложнений в год, из которых 10% со смертельным исходом). Поэтому необходима диагностическая точность.
Существуют два подхода к диагностике ТЭЛА:
- Функциональный подход, представленный легочной вентиляцией/перфузионной сцинтиграфией (V/P), который ищет функциональные последствия ТЭЛА. Основным недостатком этого подхода является высокий процент недиагностических обследований. С другой стороны, он позволяет картировать легочную перфузию в микрокапиллярном масштабе и, таким образом, позволяет количественно определить индекс сосудистой обструкции, который может быть независимым фактором риска рецидива ТЭЛА.
- Морфологический подход, представленный КТ-ангиографией легких (КТЛА), позволяет визуализировать сам тромб. Этот подход в настоящее время наиболее часто используется, но имеет некоторые ограничения, в том числе риск гипердиагностики тромбоэмболии легочной артерии и невозможность надежного количественного определения индекса сосудистой обструкции.
Йодное картирование легких с субтракцией – новая методика, позволяющая при проведении ХТЛП без дополнительного облучения обеспечить картирование йода. Это картирование йода потенциально может быть использовано для оценки легочной перфузии.
Тогда можно было бы получить во время одного исследования, в дополнение к анатомической информации торакального ангиосканирования, информацию о легочной перфузии и, таким образом, оценить функциональные последствия ТЭЛА.
На сегодняшний день ни одно исследование не оценивало эффективность легочной субтракционной КТ для оценки легочной перфузии в контексте подозрения на острую легочную эмболию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- CHRU Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, у которых была диагностирована острая легочная эмболия при сканировании Aquilion One Genesis (Toshiba, Medical System, Токио, Япония) в Брестской университетской больнице, и у которых было проведено картирование йода, полученное из изображений вычитания.
Критерий исключения:
- Томосцинтиграфия невозможна в течение 24 часов.
- Массивная легочная эмболия или с признаками тяжести
- Беременные или кормящие женщины
- Несовершеннолетний пациент
- Защищенные взрослые
- Недееспособность / отказ дать согласие
- Гиперчувствительность к пертехнетату (99m Tc)
- Гиперчувствительность к человеческому альбумину
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перфузионная ОФЭКТ
Включенные пациенты с диагнозом острой ТЭЛА по данным CTPA, которым была проведена КТ с субтракционным йодным картированием, будут подвергнуты ОФЭКТ/КТ в течение 24 часов. Каждое йодное картирование с субтракцией легкого будет интерпретироваться вслепую тремя радиологами. Каждый из 20 сегментов легкого будет интерпретироваться как нормоперфузия или гипоперфузия. Каждая перфузионная ОФЭКТ будет интерпретироваться вслепую 3 врачами ядерной медицины. Каждый из 20 сегментов легкого будет интерпретироваться как нормоперфузия или гипоперфузия. |
Включенным пациентам будет полезна томосцинтиграфия легких в течение 24 часов после постановки диагноза легочной эмболии.
Каждая томосцинтиграфия будет интерпретироваться вслепую 3 врачами-ядерщиками.
Каждый из 20 сегментов легкого будет интерпретироваться как нормоперфузия или гипоперфузия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность йодного картирования методом вычитания.
Временное ограничение: 24 часа
|
Чувствительность йодного картирования методом вычитания для выявления дефектов перфузии при легочной эмболии оценивают с использованием легочной перфузионной томосцинтиграфии в качестве эталона.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфика картирования йода методом вычитания
Временное ограничение: 24 часа
|
Специфичность йодного картирования методом вычитания для выявления перфузионных дефектов при острой тромбоэмболии легочной артерии определяется с использованием легочной перфузионной томосцинтиграфии в качестве эталона.
|
24 часа
|
|
Индекс легочной сосудистой обструкции
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценивается корреляция между индексом обструкции легочных сосудов, измеренным с помощью йодного картирования методом вычитания, и полученным с помощью перфузионной томосцинтиграфии.
|
24 часа
|
|
Concordance CTPA - йодная вычитание
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценивают соответствие между морфологическими аномалиями, визуализируемыми на торакальном ангиосканере (визуализация эндолюминального дефекта в пределах сети легочных артерий).
|
24 часа
|
|
Согласование CTPA - SPECT
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценивается соответствие между морфологическими аномалиями на CTPA (визуализация эндолюминального дефекта в сети легочных артерий).
|
24 часа
|
|
Межнаблюдательная воспроизводимость
Временное ограничение: 24 часа
|
Воспроизводимость метода вычитания у разных наблюдателей по сравнению с томосцинтиграфией легких в отчетах о нормальной или аномальной перфузии легких на сегментарном уровне.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC18.0083 (PASEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .