Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoperfuusio jodivähennyskartoituksella CT-angiografia akuutissa keuhkoemboliassa (PASEP)

perjantai 26. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Brest

Keuhkoperfuusio jodivähennyskartoituksella CT-angiografia akuutissa keuhkoemboliassa: diagnostinen tarkkuustutkimus verrattuna keuhkoperfuusiospektriin.

  • Keuhkoembolia (PE) on diagnostinen ja terapeuttinen haaste. Hoitamattoman PE:n kuoleman riski on noin 25 %. Toisaalta antikoagulanttihoitoon liittyy verenvuotoriski (2 % suurista verenvuototapaturmista vuodessa, joista 10 % on kuolemaan johtavia). Siksi diagnostinen tarkkuus on välttämätön.
  • PE:n diagnosoimiseen on kaksi lähestymistapaa:

    1. Funktionaalinen lähestymistapa, jota edustaa keuhkoventilaatio/perfuusiosintigrafia (V/P), joka etsii PE:n toiminnallisia seurauksia. Tämän lähestymistavan suurin haittapuoli on ei-diagnostisten tutkimusten suuri määrä. Toisaalta se mahdollistaa keuhkojen perfuusion kartoituksen mikrokapillaarimittakaavassa ja mahdollistaa siten verisuonitukosindeksin kvantifioinnin, joka olisi PE:n uusiutumisen itsenäinen riskitekijä.
    2. Morfologinen lähestymistapa, jota edustaa CT-keuhkoangiografia (CTPA), joka mahdollistaa itse hyytymän visualisoinnin. Tämä lähestymistapa on tällä hetkellä eniten käytetty, mutta sillä on joitain rajoituksia, mukaan lukien riski keuhkoembolian ylidiagnosoinnista ja kyvyttömyys määrittää luotettavasti verisuonten tukkeumaindeksiä.

Keuhkojen vähennysjodikartoitus CT on uusi tekniikka, joka mahdollistaa jodin kartoituksen CTPA:n toteutuksen aikana ilman lisäsäteilytystä. Tätä jodin kartoitusta voitaisiin mahdollisesti käyttää keuhkojen perfuusion arvioimiseen.

Tällöin olisi mahdollista saada yhdellä tutkimuksella rintakehän angioskannauksen anatomisten tietojen lisäksi tietoa keuhkojen perfuusiosta ja siten arvioida PE:n toiminnallisia seurauksia.

Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tähän mennessä arvioitu keuhkojen vähennyslasku-CT:n suorituskykyä keuhkoperfuusion arvioimiseksi akuutin keuhkoemboliaepäilyn yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brest, Ranska, 29200
        • CHRU Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti keuhkoembolia Aquilion One Genesis -skannauksessa (Toshiba, Medical System, Tokio, Japani) Brestin yliopistollisessa sairaalassa ja joille on tehty vähennyskuvista johdetun jodin kartoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tomoskintigrafia ei ole mahdollista 24 tunnin sisällä.
  • Massiivinen keuhkoembolia tai painovoiman merkkejä
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Pieni potilas
  • Suojeltuja aikuisia
  • Suostumuksen kyvyttömyys / kieltäytyminen
  • Yliherkkyys perteknetaatille (99m Tc)
  • Yliherkkyys ihmisen albumiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perfuusio SPECT

Mukana oleville potilaille, joilla on diagnosoitu akuutti PE CTPA:lla ja joille tehtiin vähennysjodikartoitus CT, tehdään SPECT/CT 24 tunnin sisällä.

Kolme radiologia tulkitsee sokeasti jokaisen keuhkojen vähennysjodikartoituksen CT:n. Jokainen 20 keuhkosegmentistä tulkitaan normaaliperfuusioiduksi tai hypoperfuusioiduksi.

Kolme isotooppilääketieteen lääkäriä tulkitsee jokaisen perfuusioSPECTin sokeasti. Jokainen 20 keuhkosegmentistä tulkitaan normaaliperfuusioiduksi tai hypoperfuusioiduksi.

Mukana olevat potilaat hyötyvät keuhkotomoskintigrafiasta 24 tunnin kuluessa keuhkoembolian diagnoosista. Kolme isotooppilääkäriä tulkitsee jokaisen tomoskintigrafian sokeasti. Jokainen 20 keuhkosegmentistä tulkitaan normaaliperfuusioiduksi tai hypoperfuusioiduksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jodikartoituksen herkkyys vähennyslaskutekniikalla.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vähennystekniikalla tehtävän jodikartoituksen herkkyys keuhkoembolian perfuusiovirheiden havaitsemiseksi arvioidaan käyttämällä keuhkoperfuusiotomoskintigrafiaa vertailustandardina.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jodikartoituksen spesifisyys vähennystekniikalla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vähennystekniikalla tehtävän jodikartoituksen spesifisyys perfuusiovirheiden havaitsemiseksi akuutissa keuhkoemboliassa määritetään käyttämällä keuhkoperfuusiotomoskintigrafiaa vertailustandardina.
24 tuntia
Keuhkoverisuonitukosindeksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Korrelaatio keuhkoverisuonitukosindeksin, joka on mitattu jodikartoituksella vähennyslaskutekniikalla, ja perfuusiotomoskintigrafialla saadun indeksin välillä arvioi
24 tuntia
Concordance CTPA - jodin vähennys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Rintakehän angioskannerissa visualisoitujen morfologisten poikkeavuuksien (keuhkovaltimoverkon endoluminaalisen defektin visualisointi) välinen vastaavuus arvioidaan.
24 tuntia
Concordance CTPA - SPECT
Aikaikkuna: 24 tuntia
CTPA:n morfologisten poikkeavuuksien välinen vastaavuus (keuhkovaltimoverkon endoluminaalisen defektin visualisointi) arvioidaan.
24 tuntia
Interobserver-toisto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vähennystekniikan havaintojen välinen toistettavuus verrattuna keuhkotomoskintigrafiaan raportoitu normaalina tai epänormaalina keuhkojen perfuusiona segmenttitasolla.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC18.0083 (PASEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoveritulppa

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen tomoskintigrafia

3
Tilaa