- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03584256
D-vitaminstatus blandt konkurrencedygtige kvindelige gymnaster og svømmere efter vintertid
D-vitaminstatus relaterer sig til knoglemineraltæthed, kropssammensætning og forskellige kardiovaskulære risikofaktorer blandt konkurrencedygtige kvindelige gymnaster og svømmere efter vintertid
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
I denne tværsnitsundersøgelse vil efterforskerne dokumentere D-vitamin og status for andre mikronæringsstoffer relateret til knoglemineraltæthed, kropssammensætning og en række risikofaktorer for kroniske ikke-smitsomme sygdomme.
Efterforskerne antager, at der eksisterer et alvorligt problem med D-vitaminmangel blandt indendørs atleter relateret til knoglesundhed, skader og generel sundhed - især når de ikke bruger kosttilskud. Det er velkendt, at D-vitamin kan forbedre atletisk præstation hos atleter med D-vitaminmangel.
Kvindelige gymnaster og svømmere på internationalt og nationalt niveau, der vil blive tilmeldt, vil underskrive en erklæring om informeret samtykke til optagelse i denne undersøgelse, og valget om at deltage i undersøgelsen vil blive truffet af trænere og deltagere selv og, i tilfælde af kvinder under 18 år. år, også af deres forældre, i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.
Efterforskerne planlægger at tilmelde mindst 30 kvindelige deltagere (15 gymnaster og 15 svømmere), som konkurrerer på internationalt og nationalt plan og er ældre end 12 år.
Efterforskerne vil måle atleternes biokemi i fastetilstand natten over (mikronæringsstoffer, herunder D-vitamin (25(OH)D), B12, Ca, Fe, Mg, K og P, lipider, leverenzymer, glucose, kreatinin osv.) , deres siddende blodtryksstatus, knoglemineraltæthed (også segmenteret) og kropssammensætning, ved hjælp af Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA), deres kostvalg og ernæringsindtagsstatus, ved hjælp af standardiseret fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ), deres træningskarakteristika , skadesstatus og menstruationsstatus. Idrætsudøvere, der bruger D-vitamintilskud, eller som har deltaget i en måneds træningslejr i den sydlige geografiske zone (Afrika), vil tjene os som kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- internationalt og nationalt niveau
- Underskrevet informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gymnaster
Kvindelige gymnaster, ældre end 13 år, med status på internationalt eller nationalt niveau,
|
|
svømmere
Kvindelige svømmere, ældre end 12 år, med status på internationalt eller nationalt niveau,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle mellem kvindelige gymnaster og svømmere med D-vitaminstatus
Tidsramme: April 2018
|
Serum 25(OH)D (ng/ml) status efter vintertid
|
April 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle mellem kvindelige gymnaster og svømmere med status for knoglemineraltæthed
Tidsramme: April 2018
|
Knoglemineraltæthedsstatus (g/cm3) ved brug af DEXA
|
April 2018
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle mellem kvindelige gymnaster og svømmere med hensyn til kropssammensætning
Tidsramme: April 2018
|
Mager og fedtvævsmasse (%) vurderet dy DEXA
|
April 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ivan Čuk, University of Ljubljana, Faculty of Sport, Slovenia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
- Bjelakovic G, Gluud LL, Nikolova D, Whitfield K, Wetterslev J, Simonetti RG, Bjelakovic M, Gluud C. Vitamin D supplementation for prevention of mortality in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 10;(1):CD007470. doi: 10.1002/14651858.CD007470.pub3.
- Fuleihan Gel-H, Bouillon R, Clarke B, Chakhtoura M, Cooper C, McClung M, Singh RJ. Serum 25-Hydroxyvitamin D Levels: Variability, Knowledge Gaps, and the Concept of a Desirable Range. J Bone Miner Res. 2015 Jul;30(7):1119-33. doi: 10.1002/jbmr.2536. Epub 2015 May 7.
- Bannert N, Starke I, Mohnike K, Frohner G. [Parameters of mineral metabolism in children and adolescents in athletic training]. Kinderarztl Prax. 1991 May;59(5):153-6. German.
- Lovell G. Vitamin D status of females in an elite gymnastics program. Clin J Sport Med. 2008 Mar;18(2):159-61. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181650eee.
- De Keyzer W, Dekkers A, Van Vlaslaer V, Ottevaere C, Van Oyen H, De Henauw S, Huybrechts I. Relative validity of a short qualitative food frequency questionnaire for use in food consumption surveys. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):737-42. doi: 10.1093/eurpub/cks096. Epub 2012 Jul 26.
- Geiker NRW, Hansen M, Jakobsen J, Kristensen M, Larsen R, Jorgensen NR, Hansen BS, Bugel S. Vitamin D Status and Muscle Function Among Adolescent and Young Swimmers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2017 Oct;27(5):399-407. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0248. Epub 2017 May 30.
- Jakse B, Jakse B, Cuk I, Sajber D. Body Composition, Training Volume/Pattern and Injury Status of Slovenian Adolescent Female High-Performance Gymnasts. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 19;18(4):2019. doi: 10.3390/ijerph18042019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0120-177/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .