- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03584256
Status de vitamina D entre ginastas e nadadoras competitivas após o inverno
O status da vitamina D está relacionado à densidade mineral óssea, composição corporal e diversos fatores de risco cardiovascular entre ginastas e nadadoras competitivas após o inverno
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Nesta pesquisa transversal, os investigadores documentarão a vitamina D e o status de outros micronutrientes relacionados à densidade mineral óssea, composição corporal e uma variedade de fatores de risco para doenças crônicas não transmissíveis.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que existe um sério problema de deficiência de vitamina D entre os atletas de quadra relacionados à saúde óssea, lesões e saúde geral - especialmente quando eles não estão usando suplementos. É bem conhecido que a vitamina D pode melhorar o desempenho atlético em atletas com deficiência de vitamina D.
As ginastas e nadadoras de nível internacional e nacional que forem inscritas assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido para inclusão nesta pesquisa e a escolha de participar do estudo será feita pelos próprios treinadores e participantes e, no caso de mulheres menores de 18 anos anos de idade, também por seus pais, de acordo com a declaração de Helsinque.
Os investigadores pretendem inscrever pelo menos 30 participantes do sexo feminino (15 ginastas e 15 nadadoras) que competem a nível internacional e nacional e com mais de 12 anos de idade.
Os investigadores medirão a bioquímica dos atletas em jejum noturno (micronutrientes, incluindo vitamina D (25(OH)D), B12, Ca, Fe, Mg, K e P, lipídios, enzimas hepáticas, glicose, creatinina, etc.) , seu estado de pressão arterial sentado, densidade mineral óssea (também segmentar) e composição corporal, usando a absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA), sua escolha alimentar e estado de ingestão nutricional, usando questionário padronizado de frequência alimentar (FFQ), suas características de treinamento , estado da lesão e estado menstrual. Atletas que estão usando suplementos de vitamina D ou que participaram de um estágio de um mês na zona geográfica sul (África) nos servirão como grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Faculty of Sport
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nível internacional e nacional
- Consentimento informado assinado para participação no estudo
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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ginastas
Ginastas femininas, maiores de 13 anos, com estatuto de nível internacional ou nacional,
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nadadores
Nadadoras, maiores de 12 anos, com estatuto de nível internacional ou nacional,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças entre ginastas e nadadoras quanto ao status de vitamina D
Prazo: Abril de 2018
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Status sérico de 25(OH)D (ng/ml) após o inverno
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Abril de 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças entre ginastas e nadadoras quanto ao estado da densidade mineral óssea
Prazo: Abril de 2018
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Status da densidade mineral óssea (g/cm3) usando DEXA
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Abril de 2018
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças entre ginastas e nadadoras quanto ao estado da composição corporal
Prazo: Abril de 2018
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Massa de tecido magro e adiposo (%) avaliada por DEXA
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Abril de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Čuk, University of Ljubljana, Faculty of Sport, Slovenia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
- Bjelakovic G, Gluud LL, Nikolova D, Whitfield K, Wetterslev J, Simonetti RG, Bjelakovic M, Gluud C. Vitamin D supplementation for prevention of mortality in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 10;(1):CD007470. doi: 10.1002/14651858.CD007470.pub3.
- Fuleihan Gel-H, Bouillon R, Clarke B, Chakhtoura M, Cooper C, McClung M, Singh RJ. Serum 25-Hydroxyvitamin D Levels: Variability, Knowledge Gaps, and the Concept of a Desirable Range. J Bone Miner Res. 2015 Jul;30(7):1119-33. doi: 10.1002/jbmr.2536. Epub 2015 May 7.
- Bannert N, Starke I, Mohnike K, Frohner G. [Parameters of mineral metabolism in children and adolescents in athletic training]. Kinderarztl Prax. 1991 May;59(5):153-6. German.
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- De Keyzer W, Dekkers A, Van Vlaslaer V, Ottevaere C, Van Oyen H, De Henauw S, Huybrechts I. Relative validity of a short qualitative food frequency questionnaire for use in food consumption surveys. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):737-42. doi: 10.1093/eurpub/cks096. Epub 2012 Jul 26.
- Geiker NRW, Hansen M, Jakobsen J, Kristensen M, Larsen R, Jorgensen NR, Hansen BS, Bugel S. Vitamin D Status and Muscle Function Among Adolescent and Young Swimmers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2017 Oct;27(5):399-407. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0248. Epub 2017 May 30.
- Jakse B, Jakse B, Cuk I, Sajber D. Body Composition, Training Volume/Pattern and Injury Status of Slovenian Adolescent Female High-Performance Gymnasts. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 19;18(4):2019. doi: 10.3390/ijerph18042019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0120-177/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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