- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03584256
Vitamine D-status onder competitieve vrouwelijke turnsters en zwemmers na de wintertijd
Vitamine D-status houdt verband met botmineraaldichtheid, lichaamssamenstelling en verschillende cardiovasculaire risicofactoren bij competitieve vrouwelijke gymnasten en zwemmers na de wintertijd
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In dit cross-sectionele onderzoek zullen de onderzoekers vitamine D en de status van andere micronutriënten documenteren met betrekking tot botmineraaldichtheid, lichaamssamenstelling en een verscheidenheid aan risicofactoren voor chronische niet-overdraagbare ziekten.
De onderzoekers veronderstellen dat er een ernstig probleem bestaat van vitamine D-tekort onder indooratleten in verband met botgezondheid, blessures en algemene gezondheid - vooral wanneer ze geen supplementen gebruiken. Het is algemeen bekend dat vitamine D de atletische prestaties kan verbeteren bij sporters met vitamine D-tekort.
Vrouwelijke gymnasten en zwemsters op internationaal en nationaal niveau die zullen worden ingeschreven, zullen een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen voor opname in dit onderzoek en de keuze om deel te nemen aan het onderzoek zal worden gemaakt door coaches en deelnemers zelf en, in het geval van vrouwen onder de 18 jaar oud, ook door hun ouders, in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki.
De onderzoekers zijn van plan om ten minste 30 vrouwelijke deelnemers (15 gymnasten en 15 zwemmers) in te schrijven die op internationaal en nationaal niveau strijden en ouder zijn dan 12 jaar.
De onderzoekers zullen de biochemie van de atleten meten in nuchtere toestand (micronutriënten, waaronder vitamine D (25(OH)D), B12, Ca, Fe, Mg, K en P, lipiden, leverenzymen, glucose, creatinine, enz.) , hun zittende bloeddrukstatus, botmineraaldichtheid (ook segmentaal) en lichaamssamenstelling, met behulp van Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), hun voedingskeuze en voedingsinnamestatus, met behulp van gestandaardiseerde Food frequency vragenlijst (FFQ), hun trainingskenmerken , letselstatus en menstruele status. Atleten die vitamine D-supplementen gebruiken of een trainingskamp van een maand in de zuidelijke geografische zone (Afrika) hebben bijgewoond, dienen ons als controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- internationaal en nationaal niveau
- Ondertekende geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
gymnasten
Turnsters, ouder dan 13 jaar, met status van internationaal of nationaal niveau,
|
zwemmers
Vrouwelijke zwemsters, ouder dan 12 jaar, met een statuut van internationaal of nationaal niveau,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschillen tussen vrouwelijke gymnasten en zwemmers met vitamine D-status
Tijdsspanne: April 2018
|
Serum 25(OH)D (ng/ml) status na wintertijd
|
April 2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschillen tussen vrouwelijke gymnasten en zwemmers wat betreft botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: April 2018
|
Status botmineraaldichtheid (g/cm3) met behulp van DEXA
|
April 2018
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschillen tussen vrouwelijke gymnasten en zwemmers in de status van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: April 2018
|
Magere en vetweefselmassa (%) bepaald door DEXA
|
April 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ivan Čuk, University of Ljubljana, Faculty of Sport, Slovenia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
- Bjelakovic G, Gluud LL, Nikolova D, Whitfield K, Wetterslev J, Simonetti RG, Bjelakovic M, Gluud C. Vitamin D supplementation for prevention of mortality in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 10;(1):CD007470. doi: 10.1002/14651858.CD007470.pub3.
- Fuleihan Gel-H, Bouillon R, Clarke B, Chakhtoura M, Cooper C, McClung M, Singh RJ. Serum 25-Hydroxyvitamin D Levels: Variability, Knowledge Gaps, and the Concept of a Desirable Range. J Bone Miner Res. 2015 Jul;30(7):1119-33. doi: 10.1002/jbmr.2536. Epub 2015 May 7.
- Bannert N, Starke I, Mohnike K, Frohner G. [Parameters of mineral metabolism in children and adolescents in athletic training]. Kinderarztl Prax. 1991 May;59(5):153-6. German.
- Lovell G. Vitamin D status of females in an elite gymnastics program. Clin J Sport Med. 2008 Mar;18(2):159-61. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181650eee.
- De Keyzer W, Dekkers A, Van Vlaslaer V, Ottevaere C, Van Oyen H, De Henauw S, Huybrechts I. Relative validity of a short qualitative food frequency questionnaire for use in food consumption surveys. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):737-42. doi: 10.1093/eurpub/cks096. Epub 2012 Jul 26.
- Geiker NRW, Hansen M, Jakobsen J, Kristensen M, Larsen R, Jorgensen NR, Hansen BS, Bugel S. Vitamin D Status and Muscle Function Among Adolescent and Young Swimmers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2017 Oct;27(5):399-407. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0248. Epub 2017 May 30.
- Jakse B, Jakse B, Cuk I, Sajber D. Body Composition, Training Volume/Pattern and Injury Status of Slovenian Adolescent Female High-Performance Gymnasts. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 19;18(4):2019. doi: 10.3390/ijerph18042019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0120-177/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyVoltooidVitamine D-status | Vitamine D-concentratieVerenigd Koninkrijk
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for...Voltooid25-hydroxyvitamine D-concentratie (vitamine D-status)Verenigd Koninkrijk
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoVoltooid25(OH)D-meting en 25(OH)D-tekort
-
University College CorkVoltooidVitamine D-status zoals weerspiegeld door serum 25-hydroxyvitamine DIerland
-
University of Eastern FinlandVoltooidVitamine D-receptor-doelgenexpressie | Serum 25(OH)D ConcentratieFinland
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.VoltooidVitamine D-receptor-doelgenexpressie | Serum 25(OH)D ConcentratieFinland
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsVoltooid
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Voltooid
-
Mike O'Callaghan Military HospitalIngetrokkenVitamine DVerenigde Staten