- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03584256
D-vitamiinin tila kilpailevien naisvoimistelijoiden ja uimareiden keskuudessa talviajan jälkeen
D-vitamiinin tila liittyy luun mineraalitiheyteen, kehon koostumukseen ja erilaisiin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin kilpailevien naisvoimistelijoiden ja uimareiden keskuudessa talven jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa tutkijat dokumentoivat D-vitamiinin ja muiden hivenravinteiden tilan, jotka liittyvät luun mineraalitiheyteen, kehon koostumukseen ja erilaisiin kroonisten ei-tarttuvien sairauksien riskitekijöihin.
Tutkijat olettavat, että sisäurheilijoilla on vakava D-vitamiinin puutosongelma, joka liittyy luuston terveyteen, vammoihin ja yleiseen terveyteen - varsinkin kun he eivät käytä lisäravinteita. Tiedetään hyvin, että D-vitamiini voi parantaa D-vitamiinin puutteesta kärsivien urheilijoiden urheilullista suorituskykyä.
Ilmoittautuvat kansainvälisen ja kansallisen tason naisvoimistelijat ja uimarit allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osallistumisesta tähän kyselyyn, ja valinnan tutkimukseen osallistumisesta tekevät itse valmentajat ja osallistujat sekä, jos naiset ovat alle 18-vuotiaita. vuoden iässä, myös heidän vanhempiensa toimesta Helsingin julistuksen mukaisesti.
Tutkijat aikovat ottaa mukaan vähintään 30 naispuolista osallistujaa (15 voimistelijaa ja 15 uimaria), jotka kilpailevat kansainvälisellä ja kansallisella tasolla ja ovat yli 12-vuotiaita.
Tutkijat mittaavat urheilijoiden biokemiaa yön yli paastotilassa (mikroravinteet, mukaan lukien D-vitamiini (25(OH)D), B12, Ca, Fe, Mg, K ja P, lipidit, maksaentsyymit, glukoosi, kreatiniini jne.) , heidän istuvan verenpaineen tila, luun mineraalitiheys (myös segmentaalinen) ja ruumiinkoostumus käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA), heidän ruokavaliovalintansa ja ravinnonsaantitilansa, käyttämällä standardoitua Ruokatiheyskyselyä (FFQ), heidän harjoitteluominaisuudet , vamman tila ja kuukautisten tila. Vertailuryhmänä toimivat urheilijat, jotka käyttävät D-vitamiinilisiä tai jotka ovat osallistuneet kuukauden harjoitusleirille eteläisellä maantieteellisellä vyöhykkeellä (Afrikka).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kansainvälisellä ja kansallisella tasolla
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
voimistelijat
Naisvoimistelijat, yli 13-vuotiaat, kansainvälisen tai kansallisen tason asema,
|
|
uimarit
Naisuimarit, yli 12-vuotiaat, kansainvälisen tai kansallisen tason asema,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot naisvoimistelijoiden ja D-vitamiinistatuksen uimarien välillä
Aikaikkuna: Huhtikuu 2018
|
Seerumin 25(OH)D (ng/ml) tila talviajan jälkeen
|
Huhtikuu 2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot naisvoimistelijoiden ja uimareiden välillä luutiheyden tilassa
Aikaikkuna: Huhtikuu 2018
|
Luun mineraalitiheystila (g/cm3) käyttämällä DEXA:ta
|
Huhtikuu 2018
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot naisvoimistelijoiden ja uimareiden välillä kehon koostumuksen suhteen
Aikaikkuna: Huhtikuu 2018
|
Laiha- ja rasvakudosmassa (%) arvioituna DEXA:lla
|
Huhtikuu 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Čuk, University of Ljubljana, Faculty of Sport, Slovenia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
- Bjelakovic G, Gluud LL, Nikolova D, Whitfield K, Wetterslev J, Simonetti RG, Bjelakovic M, Gluud C. Vitamin D supplementation for prevention of mortality in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 10;(1):CD007470. doi: 10.1002/14651858.CD007470.pub3.
- Fuleihan Gel-H, Bouillon R, Clarke B, Chakhtoura M, Cooper C, McClung M, Singh RJ. Serum 25-Hydroxyvitamin D Levels: Variability, Knowledge Gaps, and the Concept of a Desirable Range. J Bone Miner Res. 2015 Jul;30(7):1119-33. doi: 10.1002/jbmr.2536. Epub 2015 May 7.
- Bannert N, Starke I, Mohnike K, Frohner G. [Parameters of mineral metabolism in children and adolescents in athletic training]. Kinderarztl Prax. 1991 May;59(5):153-6. German.
- Lovell G. Vitamin D status of females in an elite gymnastics program. Clin J Sport Med. 2008 Mar;18(2):159-61. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181650eee.
- De Keyzer W, Dekkers A, Van Vlaslaer V, Ottevaere C, Van Oyen H, De Henauw S, Huybrechts I. Relative validity of a short qualitative food frequency questionnaire for use in food consumption surveys. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):737-42. doi: 10.1093/eurpub/cks096. Epub 2012 Jul 26.
- Geiker NRW, Hansen M, Jakobsen J, Kristensen M, Larsen R, Jorgensen NR, Hansen BS, Bugel S. Vitamin D Status and Muscle Function Among Adolescent and Young Swimmers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2017 Oct;27(5):399-407. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0248. Epub 2017 May 30.
- Jakse B, Jakse B, Cuk I, Sajber D. Body Composition, Training Volume/Pattern and Injury Status of Slovenian Adolescent Female High-Performance Gymnasts. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 19;18(4):2019. doi: 10.3390/ijerph18042019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0120-177/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .