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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03584256
Vitamin-D-Status bei Leistungsturnerinnen und Schwimmerinnen nach der Winterzeit
Der Vitamin-D-Status hängt mit der Knochenmineraldichte, der Körperzusammensetzung und verschiedenen kardiovaskulären Risikofaktoren bei Leistungsturnerinnen und -schwimmerinnen nach der Winterzeit zusammen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In dieser Querschnittserhebung dokumentieren die Forscher Vitamin D und den Status anderer Mikronährstoffe im Zusammenhang mit der Knochenmineraldichte, der Körperzusammensetzung und einer Vielzahl von Risikofaktoren für chronische nicht übertragbare Krankheiten.
Die Forscher gehen davon aus, dass bei Hallensportlern ein ernstes Problem des Vitamin-D-Mangels im Zusammenhang mit der Knochengesundheit, Verletzungen und dem allgemeinen Gesundheitszustand besteht – insbesondere, wenn sie keine Nahrungsergänzungsmittel einnehmen. Es ist bekannt, dass Vitamin D die sportliche Leistung von Sportlern mit Vitamin-D-Mangel verbessern kann.
Eingeschriebene Turnerinnen und Schwimmerinnen auf internationaler und nationaler Ebene werden eine Einverständniserklärung für die Aufnahme in diese Umfrage unterzeichnen. Die Entscheidung zur Teilnahme an der Studie wird von Trainern und Teilnehmern selbst getroffen, im Falle von Frauen unter 18 Jahren Lebensjahr, auch von ihren Eltern, gemäß der Helsinki-Erklärung.
Die Ermittler planen, mindestens 30 Teilnehmerinnen (15 Turnerinnen und 15 Schwimmerinnen) einzuschreiben, die auf internationaler und nationaler Ebene an Wettkämpfen teilnehmen und älter als 12 Jahre sind.
Die Forscher werden die Biochemie der Athleten im nüchternen Zustand über Nacht messen (Mikronährstoffe, einschließlich Vitamin D (25(OH)D), B12, Ca, Fe, Mg, K und P, Lipide, Leberenzyme, Glukose, Kreatinin usw.) , ihr Blutdruckstatus im Sitzen, ihre Knochenmineraldichte (auch segmental) und ihre Körperzusammensetzung, mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA), ihre Ernährungswahl und ihr Nahrungsaufnahmestatus, mittels standardisiertem Food Frequency Questionnaire (FFQ), ihre Trainingsmerkmale , Verletzungsstatus und Menstruationsstatus. Als Kontrollgruppe dienen uns Sportler, die Vitamin-D-Präparate einnehmen oder ein einmonatiges Trainingslager in der südlichen geografischen Zone (Afrika) absolviert haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ljubljana, Slowenien, 1000
- Faculty of Sport
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- internationale und nationale Ebene
- Unterzeichnete Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Turner
Turnerinnen, älter als 13 Jahre, mit internationalem oder nationalem Status,
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Schwimmer
Schwimmerinnen, älter als 12 Jahre, mit internationalem oder nationalem Status,
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede zwischen Turnerinnen und Schwimmerinnen im Vitamin-D-Status
Zeitfenster: April 2018
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Serum 25(OH)D (ng/ml)-Status nach der Winterzeit
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April 2018
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede zwischen weiblichen Turnern und Schwimmern hinsichtlich des Status der Knochenmineraldichte
Zeitfenster: April 2018
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Status der Knochenmineraldichte (g/cm3) unter Verwendung von DEXA
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April 2018
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der Körperzusammensetzung zwischen Turnerinnen und Schwimmerinnen
Zeitfenster: April 2018
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Mager- und Fettgewebemasse (%), bewertet per DEXA
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April 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ivan Čuk, University of Ljubljana, Faculty of Sport, Slovenia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
- Bjelakovic G, Gluud LL, Nikolova D, Whitfield K, Wetterslev J, Simonetti RG, Bjelakovic M, Gluud C. Vitamin D supplementation for prevention of mortality in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 10;(1):CD007470. doi: 10.1002/14651858.CD007470.pub3.
- Fuleihan Gel-H, Bouillon R, Clarke B, Chakhtoura M, Cooper C, McClung M, Singh RJ. Serum 25-Hydroxyvitamin D Levels: Variability, Knowledge Gaps, and the Concept of a Desirable Range. J Bone Miner Res. 2015 Jul;30(7):1119-33. doi: 10.1002/jbmr.2536. Epub 2015 May 7.
- Bannert N, Starke I, Mohnike K, Frohner G. [Parameters of mineral metabolism in children and adolescents in athletic training]. Kinderarztl Prax. 1991 May;59(5):153-6. German.
- Lovell G. Vitamin D status of females in an elite gymnastics program. Clin J Sport Med. 2008 Mar;18(2):159-61. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181650eee.
- De Keyzer W, Dekkers A, Van Vlaslaer V, Ottevaere C, Van Oyen H, De Henauw S, Huybrechts I. Relative validity of a short qualitative food frequency questionnaire for use in food consumption surveys. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):737-42. doi: 10.1093/eurpub/cks096. Epub 2012 Jul 26.
- Geiker NRW, Hansen M, Jakobsen J, Kristensen M, Larsen R, Jorgensen NR, Hansen BS, Bugel S. Vitamin D Status and Muscle Function Among Adolescent and Young Swimmers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2017 Oct;27(5):399-407. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0248. Epub 2017 May 30.
- Jakse B, Jakse B, Cuk I, Sajber D. Body Composition, Training Volume/Pattern and Injury Status of Slovenian Adolescent Female High-Performance Gymnasts. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 19;18(4):2019. doi: 10.3390/ijerph18042019.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0120-177/2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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