- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03584256
Statut en vitamine D chez les gymnastes féminines compétitives et les nageuses après l'hiver
Le statut en vitamine D est lié à la densité minérale osseuse, à la composition corporelle et à divers facteurs de risque cardiovasculaire chez les gymnastes et les nageuses compétitives après l'hiver
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Dans cette enquête transversale, les chercheurs documenteront la vitamine D et le statut d'autres micronutriments liés à la densité minérale osseuse, à la composition corporelle et à divers facteurs de risque de maladies chroniques non transmissibles.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il existe un grave problème de carence en vitamine D chez les athlètes en salle liés à la santé osseuse, aux blessures et à la santé générale - en particulier lorsqu'ils n'utilisent pas de suppléments. Il est bien connu que la vitamine D peut améliorer les performances sportives des athlètes carencés en vitamine D.
Les gymnastes et nageuses de niveau international et national qui seront inscrites signeront une déclaration de consentement éclairé pour être incluses dans cette enquête et le choix de participer à l'étude sera fait par les entraîneurs et les participants eux-mêmes et, dans le cas des femmes de moins de 18 ans ans, également par leurs parents, conformément à la déclaration d'Helsinki.
Les enquêteurs prévoient d'inscrire au moins 30 participantes (15 gymnastes et 15 nageuses) qui concourent au niveau international et national et qui sont âgées de plus de 12 ans.
Les enquêteurs mesureront la biochimie des athlètes à jeun pendant la nuit (micronutriments, dont vitamine D (25(OH)D), B12, Ca, Fe, Mg, K et P, lipides, enzymes hépatiques, glucose, créatinine, etc.) , leur tension artérielle en position assise, leur densité minérale osseuse (également segmentaire) et leur composition corporelle, à l'aide de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA), leurs choix alimentaires et leur état d'apport nutritionnel, à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire standardisé (FFQ), leurs caractéristiques d'entraînement , l'état de la blessure et l'état menstruel. Les athlètes qui utilisent des suppléments de vitamine D ou qui ont participé à un camp d'entraînement d'un mois dans la zone géographique australe (Afrique) nous serviront de groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Faculty of Sport
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- niveau international et national
- Consentement éclairé signé pour la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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gymnastes
Gymnastes féminines, âgées de plus de 13 ans, avec statut de niveau international ou national,
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nageurs
Nageuses, âgées de plus de 12 ans, avec statut de niveau international ou national,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences entre les gymnastes féminines et les nageuses de statut en vitamine D
Délai: Avril 2018
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Statut sérique de 25(OH)D (ng/ml) après l'heure d'hiver
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Avril 2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences entre les gymnastes féminines et les nageuses de statut de densité minérale osseuse
Délai: Avril 2018
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État de la densité minérale osseuse (g/cm3) à l'aide de DEXA
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Avril 2018
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences entre les gymnastes féminines et les nageuses de statut de composition corporelle
Délai: Avril 2018
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Masse des tissus maigres et gras (%) évaluée par DEXA
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Avril 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivan Čuk, University of Ljubljana, Faculty of Sport, Slovenia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
- Bjelakovic G, Gluud LL, Nikolova D, Whitfield K, Wetterslev J, Simonetti RG, Bjelakovic M, Gluud C. Vitamin D supplementation for prevention of mortality in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 10;(1):CD007470. doi: 10.1002/14651858.CD007470.pub3.
- Fuleihan Gel-H, Bouillon R, Clarke B, Chakhtoura M, Cooper C, McClung M, Singh RJ. Serum 25-Hydroxyvitamin D Levels: Variability, Knowledge Gaps, and the Concept of a Desirable Range. J Bone Miner Res. 2015 Jul;30(7):1119-33. doi: 10.1002/jbmr.2536. Epub 2015 May 7.
- Bannert N, Starke I, Mohnike K, Frohner G. [Parameters of mineral metabolism in children and adolescents in athletic training]. Kinderarztl Prax. 1991 May;59(5):153-6. German.
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- De Keyzer W, Dekkers A, Van Vlaslaer V, Ottevaere C, Van Oyen H, De Henauw S, Huybrechts I. Relative validity of a short qualitative food frequency questionnaire for use in food consumption surveys. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):737-42. doi: 10.1093/eurpub/cks096. Epub 2012 Jul 26.
- Geiker NRW, Hansen M, Jakobsen J, Kristensen M, Larsen R, Jorgensen NR, Hansen BS, Bugel S. Vitamin D Status and Muscle Function Among Adolescent and Young Swimmers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2017 Oct;27(5):399-407. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0248. Epub 2017 May 30.
- Jakse B, Jakse B, Cuk I, Sajber D. Body Composition, Training Volume/Pattern and Injury Status of Slovenian Adolescent Female High-Performance Gymnasts. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 19;18(4):2019. doi: 10.3390/ijerph18042019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0120-177/2018
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