- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03584256
Status witaminy D wśród konkurencyjnych gimnastyczek i pływaczek po okresie zimowym
Status witaminy D ma związek z gęstością mineralną kości, składem ciała i różnymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego wśród rywalizujących gimnastyczek i pływaczek po okresie zimowym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym przekrojowym badaniu badacze udokumentują zawartość witaminy D i innych mikroelementów związanych z gęstością mineralną kości, składem ciała i różnymi czynnikami ryzyka przewlekłych chorób niezakaźnych.
Badacze wysuwają hipotezę, że istnieje poważny problem niedoboru witaminy D wśród sportowców halowych, związany ze zdrowiem kości, urazami i ogólnym stanem zdrowia – zwłaszcza gdy nie stosują oni suplementów. Powszechnie wiadomo, że witamina D może poprawiać wyniki sportowe u sportowców z niedoborem witaminy D.
Gimnastyczki i pływaczki na poziomie międzynarodowym i krajowym, które zostaną zarejestrowane, podpiszą oświadczenie o świadomej zgodzie na włączenie do tej ankiety, a wybór udziału w badaniu zostanie dokonany przez samych trenerów i uczestniczki, a w przypadku kobiet poniżej 18 roku życia roku życia, także przez rodziców, zgodnie z Deklaracją Helsińską.
Badacze planują zarejestrować co najmniej 30 uczestniczek (15 gimnastyczek i 15 pływaczek), które rywalizują na poziomie międzynarodowym i krajowym i są starsze niż 12 lat.
Badacze zmierzą biochemię sportowców na czczo (mikroelementy, w tym witamina D (25(OH)D), B12, Ca, Fe, Mg, K i P, lipidy, enzymy wątrobowe, glukoza, kreatynina itp.) , ich ciśnienie krwi w pozycji siedzącej, gęstość mineralną kości (również segmentową) i skład ciała, za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA), ich wybór diety i stan odżywienia, za pomocą standardowego kwestionariusza częstotliwości jedzenia (FFQ), ich charakterystykę treningową , stan kontuzji i stan menstruacyjny. Grupą kontrolną będą dla nas sportowcy, którzy stosują suplementację witaminą D lub byli na miesięcznym obozie treningowym w południowej strefie geograficznej (Afryka).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poziomie międzynarodowym i krajowym
- Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
gimnastyczki
Gimnastyczki, które ukończyły 13 lat, posiadające status rangi międzynarodowej lub krajowej,
|
pływacy
Pływaczki, które ukończyły 12 lat, posiadające status poziomu międzynarodowego lub krajowego,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice między gimnastyczkami a pływakami pod względem statusu witaminy D
Ramy czasowe: Kwiecień 2018 r
|
Stan surowicy 25(OH)D (ng/ml) po okresie zimowym
|
Kwiecień 2018 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice między gimnastykami i pływakami w stanie gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: Kwiecień 2018 r
|
Stan gęstości mineralnej kości (g/cm3) za pomocą DEXA
|
Kwiecień 2018 r
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice między gimnastyczkami a pływakami pod względem statusu składu ciała
Ramy czasowe: Kwiecień 2018 r
|
Masa tkanki beztłuszczowej i tłuszczowej (%) oceniana dy DEXA
|
Kwiecień 2018 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ivan Čuk, University of Ljubljana, Faculty of Sport, Slovenia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
- Bjelakovic G, Gluud LL, Nikolova D, Whitfield K, Wetterslev J, Simonetti RG, Bjelakovic M, Gluud C. Vitamin D supplementation for prevention of mortality in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 10;(1):CD007470. doi: 10.1002/14651858.CD007470.pub3.
- Fuleihan Gel-H, Bouillon R, Clarke B, Chakhtoura M, Cooper C, McClung M, Singh RJ. Serum 25-Hydroxyvitamin D Levels: Variability, Knowledge Gaps, and the Concept of a Desirable Range. J Bone Miner Res. 2015 Jul;30(7):1119-33. doi: 10.1002/jbmr.2536. Epub 2015 May 7.
- Bannert N, Starke I, Mohnike K, Frohner G. [Parameters of mineral metabolism in children and adolescents in athletic training]. Kinderarztl Prax. 1991 May;59(5):153-6. German.
- Lovell G. Vitamin D status of females in an elite gymnastics program. Clin J Sport Med. 2008 Mar;18(2):159-61. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181650eee.
- De Keyzer W, Dekkers A, Van Vlaslaer V, Ottevaere C, Van Oyen H, De Henauw S, Huybrechts I. Relative validity of a short qualitative food frequency questionnaire for use in food consumption surveys. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):737-42. doi: 10.1093/eurpub/cks096. Epub 2012 Jul 26.
- Geiker NRW, Hansen M, Jakobsen J, Kristensen M, Larsen R, Jorgensen NR, Hansen BS, Bugel S. Vitamin D Status and Muscle Function Among Adolescent and Young Swimmers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2017 Oct;27(5):399-407. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0248. Epub 2017 May 30.
- Jakse B, Jakse B, Cuk I, Sajber D. Body Composition, Training Volume/Pattern and Injury Status of Slovenian Adolescent Female High-Performance Gymnasts. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 19;18(4):2019. doi: 10.3390/ijerph18042019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0120-177/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedobór witaminy D
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...ZakończonyStężenie 25-hydroksywitaminy D (status witaminy D)Zjednoczone Królestwo
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyZakończonyStan witaminy D | Koncentracja witaminy DZjednoczone Królestwo
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoZakończonyPomiar 25(OH)D i niedobór 25(OH)D
-
University College CorkZakończonyStan witaminy D odzwierciedlony w surowicy 25-hydroksywitaminy DIrlandia
-
University of Eastern FinlandZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsZakończony
-
King's College LondonVitamax Wholesalers LLPRekrutacyjnySuplementacja witaminy DZjednoczone Królestwo