- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03584256
Stato di vitamina D tra ginnaste e nuotatrici competitive dopo l'inverno
Lo stato della vitamina D è correlato alla densità minerale ossea, alla composizione corporea e a vari fattori di rischio cardiovascolare tra le ginnaste e le nuotatrici dopo l'inverno
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
In questa indagine trasversale, i ricercatori documenteranno la vitamina D e lo stato di altri micronutrienti relativi alla densità minerale ossea, alla composizione corporea e a una varietà di fattori di rischio per malattie croniche non trasmissibili.
Gli investigatori ipotizzano che esista un grave problema di carenza di vitamina D tra gli atleti indoor correlato alla salute delle ossa, agli infortuni e alla salute generale, specialmente quando non usano integratori. È noto che la vitamina D può migliorare le prestazioni atletiche negli atleti carenti di vitamina D.
Le ginnaste e le nuotatrici di livello internazionale e nazionale che verranno iscritte firmeranno una dichiarazione di consenso informato per l'inclusione in questo sondaggio e la scelta di partecipare allo studio sarà effettuata dagli stessi allenatori e partecipanti e, nel caso di donne under 18 anni di età, anche dai genitori, in conformità alla dichiarazione di Helsinki.
Gli investigatori prevedono di iscrivere almeno 30 partecipanti donne (15 ginnaste e 15 nuotatrici) che gareggiano a livello internazionale e nazionale e hanno più di 12 anni.
Gli investigatori misureranno la biochimica degli atleti a digiuno notturno (micronutrienti, tra cui vitamina D (25(OH)D), B12, Ca, Fe, Mg, K e P, lipidi, enzimi epatici, glucosio, creatinina, ecc.) , il loro stato della pressione arteriosa da seduti, la densità minerale ossea (anche segmentale) e la composizione corporea, utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), la loro scelta alimentare e lo stato di assunzione nutrizionale, utilizzando il questionario standardizzato sulla frequenza alimentare (FFQ), le loro caratteristiche di allenamento , stato di lesione e stato mestruale. Gli atleti che stanno usando integratori di vitamina D o che hanno frequentato un ritiro di un mese nella zona geografica meridionale (Africa) ci serviranno come gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- Faculty of Sport
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- livello internazionale e nazionale
- Consenso informato firmato per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ginnaste
Ginnaste di età superiore ai 13 anni, con status di livello internazionale o nazionale,
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nuotatori
Le nuotatrici di età superiore ai 12 anni, con status di livello internazionale o nazionale,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze tra ginnaste e nuotatrici nello stato di vitamina D
Lasso di tempo: Aprile 2018
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Stato della 25(OH)D (ng/ml) nel siero dopo il periodo invernale
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Aprile 2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze tra ginnaste e nuotatrici nello stato di densità minerale ossea
Lasso di tempo: Aprile 2018
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Stato della densità minerale ossea (g/cm3) utilizzando DEXA
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Aprile 2018
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze tra ginnaste e nuotatrici sullo stato della composizione corporea
Lasso di tempo: Aprile 2018
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Massa magra e massa grassa (%) valutata dy DEXA
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Aprile 2018
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ivan Čuk, University of Ljubljana, Faculty of Sport, Slovenia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
- Bjelakovic G, Gluud LL, Nikolova D, Whitfield K, Wetterslev J, Simonetti RG, Bjelakovic M, Gluud C. Vitamin D supplementation for prevention of mortality in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 10;(1):CD007470. doi: 10.1002/14651858.CD007470.pub3.
- Fuleihan Gel-H, Bouillon R, Clarke B, Chakhtoura M, Cooper C, McClung M, Singh RJ. Serum 25-Hydroxyvitamin D Levels: Variability, Knowledge Gaps, and the Concept of a Desirable Range. J Bone Miner Res. 2015 Jul;30(7):1119-33. doi: 10.1002/jbmr.2536. Epub 2015 May 7.
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- Geiker NRW, Hansen M, Jakobsen J, Kristensen M, Larsen R, Jorgensen NR, Hansen BS, Bugel S. Vitamin D Status and Muscle Function Among Adolescent and Young Swimmers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2017 Oct;27(5):399-407. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0248. Epub 2017 May 30.
- Jakse B, Jakse B, Cuk I, Sajber D. Body Composition, Training Volume/Pattern and Injury Status of Slovenian Adolescent Female High-Performance Gymnasts. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 19;18(4):2019. doi: 10.3390/ijerph18042019.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 0120-177/2018
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