- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03584256
Estado de vitamina D entre gimnastas y nadadoras femeninas competitivas después del invierno
El estado de la vitamina D se relaciona con la densidad mineral ósea, la composición corporal y varios factores de riesgo cardiovascular entre las gimnastas y nadadoras femeninas después del invierno
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En esta encuesta transversal, los investigadores documentarán la vitamina D y el estado de otros micronutrientes relacionados con la densidad mineral ósea, la composición corporal y una variedad de factores de riesgo de enfermedades crónicas no transmisibles.
Los investigadores plantean la hipótesis de que existe un grave problema de deficiencia de vitamina D entre los atletas de interior relacionado con la salud ósea, las lesiones y la salud en general, especialmente cuando no usan suplementos. Es bien sabido que la vitamina D puede mejorar el rendimiento deportivo en atletas con deficiencia de vitamina D.
Las gimnastas y nadadoras de nivel internacional y nacional que se inscribirán firmarán una declaración de consentimiento informado para la inclusión en esta encuesta y la elección de participar en el estudio será realizada por los propios entrenadores y participantes y, en el caso de mujeres menores de 18 años. años de edad, también por sus padres, de conformidad con la declaración de Helsinki.
Los investigadores planean inscribir al menos a 30 participantes femeninas (15 gimnastas y 15 nadadoras) que compitan a nivel internacional y nacional y sean mayores de 12 años.
Los investigadores medirán la bioquímica de los atletas en ayunas durante la noche (micronutrientes, incluida la vitamina D (25(OH)D), B12, Ca, Fe, Mg, K y P, lípidos, enzimas hepáticas, glucosa, creatinina, etc.) , su estado de presión arterial sentado, densidad mineral ósea (también segmentaria) y composición corporal, utilizando absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), su elección dietética y estado de ingesta nutricional, utilizando el Cuestionario de frecuencia de alimentos estandarizado (FFQ), sus características de entrenamiento , estado de lesión y estado menstrual. Los deportistas que estén utilizando suplementos de vitamina D o que hayan asistido a un campo de entrenamiento de un mes en la zona geográfica sur (África) nos servirán como grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Faculty of Sport
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nivel internacional y nacional
- Consentimiento informado firmado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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gimnastas
Gimnastas femeninas, mayores de 13 años, con estatus de nivel internacional o nacional,
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nadadores
Mujeres nadadoras, mayores de 12 años, con estatus de nivel internacional o nacional,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias entre gimnastas y nadadoras en el estado de vitamina D
Periodo de tiempo: Abril 2018
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Estado de 25(OH)D sérica (ng/ml) después del invierno
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Abril 2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias entre gimnastas y nadadoras en el estado de la densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Abril 2018
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Estado de la densidad mineral ósea (g/cm3) mediante DEXA
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Abril 2018
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias entre gimnastas y nadadoras en el estado de composición corporal
Periodo de tiempo: Abril 2018
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Masa de tejido magro y adiposo (%) evaluada mediante DEXA
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Abril 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Čuk, University of Ljubljana, Faculty of Sport, Slovenia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
- Bjelakovic G, Gluud LL, Nikolova D, Whitfield K, Wetterslev J, Simonetti RG, Bjelakovic M, Gluud C. Vitamin D supplementation for prevention of mortality in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 10;(1):CD007470. doi: 10.1002/14651858.CD007470.pub3.
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- Jakse B, Jakse B, Cuk I, Sajber D. Body Composition, Training Volume/Pattern and Injury Status of Slovenian Adolescent Female High-Performance Gymnasts. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 19;18(4):2019. doi: 10.3390/ijerph18042019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0120-177/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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