- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03584256
Статус витамина D среди соревнующихся гимнасток и пловцов после зимнего периода
Статус витамина D связан с минеральной плотностью костей, составом тела и различными факторами сердечно-сосудистого риска у спортсменок-гимнасток и пловчих после зимнего периода
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом кросс-секционном обзоре исследователи будут документировать уровень витамина D и других питательных микроэлементов, связанных с минеральной плотностью костей, составом тела и различными факторами риска хронических неинфекционных заболеваний.
Исследователи предполагают, что существует серьезная проблема дефицита витамина D среди спортсменов в помещении, связанная со здоровьем костей, травмами и общим состоянием здоровья, особенно когда они не используют добавки. Хорошо известно, что витамин D может улучшить спортивные результаты у спортсменов с дефицитом витамина D.
Международные и национальные гимнастки и пловцы, которые будут зарегистрированы, подпишут заявление об информированном согласии на включение в этот опрос, и выбор для участия в исследовании будет сделан тренерами и самими участниками, а в случае женщин моложе 18 лет лет, а также их родителями в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Исследователи планируют зарегистрировать не менее 30 участниц женского пола (15 гимнасток и 15 пловцов), которые соревнуются на международном и национальном уровне и старше 12 лет.
Исследователи будут измерять биохимию спортсменов в состоянии голодания в течение ночи (микронутриенты, включая витамин D (25(OH)D), B12, Ca, Fe, Mg, K и P, липиды, ферменты печени, глюкозу, креатинин и т. д.) , их статус артериального давления в положении сидя, минеральная плотность костей (также сегментарная) и состав тела, с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), их диетический выбор и статус потребления пищи, с использованием стандартизированного вопросника частоты приема пищи (FFQ), их тренировочные характеристики , статус травмы и менструальный статус. Спортсмены, которые принимают добавки с витамином D или посещали месячные тренировочные сборы в южной географической зоне (Африка), будут служить нам в качестве контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- международный и национальный уровень
- Подписанное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
гимнасты
Гимнастки старше 13 лет со статусом международного или национального уровня,
|
|
пловцы
Пловчихи старше 12 лет со статусом международного или национального уровня,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия между гимнастками и пловчихами по статусу витамина D
Временное ограничение: Апрель 2018 г.
|
Состояние сыворотки 25(OH)D (нг/мл) после зимнего периода
|
Апрель 2018 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия между гимнастками и пловчихами по состоянию минеральной плотности костей
Временное ограничение: Апрель 2018 г.
|
Статус минеральной плотности костей (г/см3) с помощью DEXA
|
Апрель 2018 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия между гимнастками и пловчихами по состоянию состава тела
Временное ограничение: Апрель 2018 г.
|
Масса безжировой и жировой ткани (%), оцененная с помощью DEXA
|
Апрель 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ivan Čuk, University of Ljubljana, Faculty of Sport, Slovenia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
- Bjelakovic G, Gluud LL, Nikolova D, Whitfield K, Wetterslev J, Simonetti RG, Bjelakovic M, Gluud C. Vitamin D supplementation for prevention of mortality in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 10;(1):CD007470. doi: 10.1002/14651858.CD007470.pub3.
- Fuleihan Gel-H, Bouillon R, Clarke B, Chakhtoura M, Cooper C, McClung M, Singh RJ. Serum 25-Hydroxyvitamin D Levels: Variability, Knowledge Gaps, and the Concept of a Desirable Range. J Bone Miner Res. 2015 Jul;30(7):1119-33. doi: 10.1002/jbmr.2536. Epub 2015 May 7.
- Bannert N, Starke I, Mohnike K, Frohner G. [Parameters of mineral metabolism in children and adolescents in athletic training]. Kinderarztl Prax. 1991 May;59(5):153-6. German.
- Lovell G. Vitamin D status of females in an elite gymnastics program. Clin J Sport Med. 2008 Mar;18(2):159-61. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181650eee.
- De Keyzer W, Dekkers A, Van Vlaslaer V, Ottevaere C, Van Oyen H, De Henauw S, Huybrechts I. Relative validity of a short qualitative food frequency questionnaire for use in food consumption surveys. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):737-42. doi: 10.1093/eurpub/cks096. Epub 2012 Jul 26.
- Geiker NRW, Hansen M, Jakobsen J, Kristensen M, Larsen R, Jorgensen NR, Hansen BS, Bugel S. Vitamin D Status and Muscle Function Among Adolescent and Young Swimmers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2017 Oct;27(5):399-407. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0248. Epub 2017 May 30.
- Jakse B, Jakse B, Cuk I, Sajber D. Body Composition, Training Volume/Pattern and Injury Status of Slovenian Adolescent Female High-Performance Gymnasts. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 19;18(4):2019. doi: 10.3390/ijerph18042019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0120-177/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .